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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703231
외과적 폐경과 자연적 폐경 환자의 안구 소견 비교
2022년 4월 15일 업데이트: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
자연 폐경 환자와 수술 폐경 환자의 안구 소견을 비교하는 것이 목적입니다.
연구 개요
상세 설명
40-65세 사이의 폐경으로 진단된 여성 환자에서 안저 검사, 황반 두께, 시력 및 수정체 혼탁과 같은 매개변수를 비교합니다. 연구에서 제외되는 기준은 질병의 병력, 약물 사용, 흡연 및 음주. 포함 기준은 폐경기에 있고 약물을 사용하지 않은 여성 환자였습니다.
외과적 폐경의 경우 자궁과 난소는 적어도 3개월 전에 외과적으로 제거되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Batman, 칠면조, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사회 문화적 수준이 낮은 환자 집단에서 연구될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 폐경(자연적 또는 외과적 폐경(수술 후 최소 3개월),
- 병력 없음(당뇨병,심장병,신장병 등)
- 금연
- 알코올을 사용하지 않았다
- 약을 사용하지 않은
- 45-65세 사이의 나이
- BMI 20~25kg/m
제외 기준:
- 흡연 또는 알코올 소비
- 45세 이전 및 65세 이후
- 만성 질환이 있습니다
- 약물 사용
- 폐경을 진단하지 않은 경우
- BMI 30kg/㎡ 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자연폐경(대조군)
폐경 진단을 받은 45~60세 여성 환자
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황반 두께, 각막 두께, 안압 및 수정체 혼탁의 발생률은 안과의사에 의해 조사될 것입니다.
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외과적 폐경(사례군)
양측 난소절제술 및 자궁절제술 3개월 후 연구에 포함된 45-60세 여성 환자
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황반 두께, 각막 두께, 안압 및 수정체 혼탁의 발생률은 안과의사에 의해 조사될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 두께 측정
기간: 폐경 후 3개월
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광간섭단층촬영으로 양쪽 눈의 황반두께(미크론)를 측정하고,
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폐경 후 3개월
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렌즈 불투명도 감지
기간: 폐경 후 3개월
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렌즈 불투명도(1,2,3,4등급)는 간접 생체현미경으로 측정합니다.
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폐경 후 3개월
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안압 측정
기간: 폐경 후 3개월
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안압(mm Hg)은 압평 안압계 장치로 측정 및 기록됩니다.
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폐경 후 3개월
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모든 감지된 데이터 비교
기간: 폐경 후 3개월
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모든 수치 데이터는 관련 통계 테스트와 분석 및 비교되며 p 값은 통계적으로 유의미한 차이로 간주되기 위해 0.05 미만으로 허용됩니다.
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폐경 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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