Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af øjenfund hos patienter mellem kirurgisk og naturlig overgangsalder

15. april 2022 opdateret af: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Det har til formål at sammenligne de okulære fund hos patienter med naturlig og kirurgisk overgangsalder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne parametre som fundusundersøgelse, makulær tykkelse, synsstyrke og linseopacitet blandt kvindelige patienter diagnosticeret med overgangsalder i alderen 40-65. Kriterierne for udelukkelse fra undersøgelsen er tilstedeværelsen af ​​en historie med sygdom, stofbrug, rygning og alkoholbrug. Inklusionskriterier var kvindelige patienter, der var i overgangsalderen, og som ikke brugte nogen form for medicin. Til kirurgisk overgangsalder blev livmoderen og æggestokkene fjernet kirurgisk for mindst 3 måneder siden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Batman, Kalkun, 72000
        • Batman Maternity and Child Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vil blive undersøgt i en patientpopulation med lavt sociokulturelt niveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret overgangsalder (naturlig eller kirurgisk overgangsalder (mindst 3 måneder efter operationen),
  • Ingen historie med sygdom (diabetes, hjertesygdom, nyresygdom osv.)
  • Ikke ryger
  • Brugte ikke alkohol
  • Har ikke brugt noget medicin
  • Alder mellem 45-65 år
  • BMI mellem 20-25 kg/m

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning eller alkoholforbrug
  • Alder før 45 og efter 65 år
  • Har kronisk sygdom
  • Brug af enhver medicin
  • Har ikke diagnosticeret overgangsalderen
  • BMI større end 30 kg/m

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Naturlig overgangsalder (kontrolgruppe)
Kvindelige patienter mellem 45-60 år diagnosticeret med overgangsalderen uden nogen intervention
Diagnostisk test: måling af makulær tykkelse, hornhindetykkelse og linseopaciteter
Forekomsten af ​​makulær tykkelse, hornhindetykkelse, intraokulært tryk og linseopaciteter vil blive undersøgt af en øjenlæge.
Kirurgisk overgangsalder (tilfældegruppe)
Kvindelige patienter i alderen 45-60 år inkluderet i undersøgelsen 3 måneder efter bilateral oophorektomi og hysterektomi
Diagnostisk test: måling af makulær tykkelse, hornhindetykkelse og linseopaciteter
Forekomsten af ​​makulær tykkelse, hornhindetykkelse, intraokulært tryk og linseopaciteter vil blive undersøgt af en øjenlæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makulær tykkelsesmåling
Tidsramme: 3 måneder efter overgangsalderen
Makulatykkelse (mikron) i begge øjne vil blive målt ved optisk kohærens tomografi,
3 måneder efter overgangsalderen
Registrering af linseopaciteter
Tidsramme: 3 måneder efter overgangsalderen
Linseopaciteter (grad 1,2,3,4) vil blive målt ved indirekte biomikroskopi,
3 måneder efter overgangsalderen
Intraokulær trykmåling
Tidsramme: 3 måneder efter overgangsalderen
Intraokulære tryk (mm Hg) vil blive målt og registreret med applanations tonometrienheden.
3 måneder efter overgangsalderen
Sammenligning af alle registrerede data
Tidsramme: 3 måneder efter overgangsalderen
Alle numeriske data vil blive analyseret og sammenlignet med relevante statistiske test, og p-værdien vil blive accepteret som mindre end 0,05 for at blive betragtet som en statistisk signifikant forskel.
3 måneder efter overgangsalderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula ødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner