手术绝经与自然绝经患者的眼部表现比较
2022年4月15日 更新者：Erhan Okuyan,M.D、Batman Training and Research Hospital
目的是比较自然绝经和手术绝经患者的眼部表现。
研究概览
详细说明
比较 40-65 岁女性绝经患者的眼底检查、黄斑厚度、视力和晶状体混浊等参数。排除标准是有病史、药物使用、吸烟和饮酒。纳入标准是处于绝经期且未使用任何药物的女性患者。
对于手术绝经，至少在 3 个月前通过手术切除了子宫和卵巢。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Batman、火鸡、72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
将在社会文化水平较低的患者群体中进行研究。
描述
纳入标准：
- 新诊断的更年期（自然或手术更年期（手术后至少3个月），
- 无病史（糖尿病、心脏病、肾病等）
- 不吸烟
- 没有使用酒精
- 没有使用任何药物
- 年龄在 45-65 岁之间
- BMI 在 20-25 公斤/米之间
排除标准：
- 吸烟或饮酒
- 年龄在 45 岁之前和 65 岁之后
- 有慢性病
- 使用任何药物
- 没有诊断出更年期
- BMI 大于 30 公斤/米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自然绝经（对照组）
45-60岁之间未经任何干预诊断为更年期的女性患者
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眼科医生将调查黄斑厚度、角膜厚度、眼压和晶状体混浊的发生率。
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手术绝经（病例组）
双侧卵巢切除术和子宫切除术后 3 个月的 45-60 岁女性患者被纳入研究
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眼科医生将调查黄斑厚度、角膜厚度、眼压和晶状体混浊的发生率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑厚度测量
大体时间：绝经后3个月
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双眼黄斑厚度（微米）将通过光学相干断层扫描测量，
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绝经后3个月
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检测晶状体混浊
大体时间：绝经后3个月
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晶状体混浊（1、2、3、4 级）将通过间接生物显微镜测量，
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绝经后3个月
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眼压测量
大体时间：绝经后3个月
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将使用压平眼压计测量和记录眼压（mm Hg）。
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绝经后3个月
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比较所有检测到的数据
大体时间：绝经后3个月
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将分析所有数值数据并与相关统计测试进行比较，p 值将被接受为小于 0.05 以被视为具有统计学显着性差异。
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绝经后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月23日
研究完成 (实际的)
2022年3月23日
研究注册日期
首次提交
2021年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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