Сравнение глазных изменений у пациенток в период хирургической и естественной менопаузы
15 апреля 2022 г. обновлено: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Целью исследования является сравнение глазных находок у пациенток с естественной и хирургической менопаузой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить такие параметры, как осмотр глазного дна, толщина макулы, острота зрения и помутнение хрусталика у пациенток с диагнозом менопауза в возрасте 40-65 лет. Критерии исключения из исследования: наличие в анамнезе заболевания, употребление наркотиков, курение и употребление алкоголя. Критериями включения были пациентки, находящиеся в менопаузе и не принимавшие какие-либо лекарственные препараты.
При хирургической менопаузе матку и яичники удаляли хирургическим путем не менее 3 месяцев назад.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет изучаться в популяции пациентов с низким социокультурным уровнем.
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированная менопауза (естественная или хирургическая менопауза (не менее 3 месяцев после операции),
- Нет истории болезни (диабет, болезни сердца, болезни почек и т. д.)
- Не курить
- Алкоголь не употреблял
- Не употреблял никаких лекарств
- Возраст от 45 до 65 лет
- ИМТ от 20 до 25 кг/м
Критерий исключения:
- Курение или употребление алкоголя
- Возраст до 45 и после 65 лет
- Имеют хроническое заболевание
- Использование любых лекарств
- Менопауза не диагностирована
- ИМТ более 30 кг/м
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Естественная менопауза (контрольная группа)
Пациентки женского пола в возрасте 45-60 лет с диагнозом менопауза без какого-либо вмешательства
|
Частота возникновения толщины макулы, толщины роговицы, внутриглазного давления и помутнения хрусталика будет исследована офтальмологом.
|
|
Хирургическая менопауза (группа случаев)
В исследование включены пациентки в возрасте 45-60 лет через 3 месяца после двусторонней овариэктомии и гистерэктомии.
|
Частота возникновения толщины макулы, толщины роговицы, внутриглазного давления и помутнения хрусталика будет исследована офтальмологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины желтого пятна
Временное ограничение: 3 месяца после менопаузы
|
Толщина желтого пятна (микрон) в обоих глазах будет измеряться с помощью оптической когерентной томографии,
|
3 месяца после менопаузы
|
|
Обнаружение помутнения хрусталика
Временное ограничение: 3 месяца после менопаузы
|
Помутнение хрусталика (степень 1,2,3,4) будет измеряться с помощью непрямой биомикроскопии,
|
3 месяца после менопаузы
|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: 3 месяца после менопаузы
|
Внутриглазное давление (мм рт. ст.) будет измерено и записано с помощью устройства аппланационной тонометрии.
|
3 месяца после менопаузы
|
|
Сравнение всех обнаруженных данных
Временное ограничение: 3 месяца после менопаузы
|
Все числовые данные будут проанализированы и сравнены с соответствующими статистическими тестами, и значение р будет принято менее 0,05, что будет считаться статистически значимой разницей.
|
3 месяца после менопаузы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20201987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .