Comparação de Achados Oculares em Pacientes Entre a Menopausa Cirúrgica e Natural
15 de abril de 2022 atualizado por: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Tem como objetivo comparar os achados oculares em pacientes com menopausa natural e cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os parâmetros como exame de fundo de olho, espessura macular, acuidade visual e opacidades do cristalino entre pacientes do sexo feminino com diagnóstico de menopausa entre 40 e 65 anos. Os critérios de exclusão do estudo são a presença de histórico de doença, uso de drogas, tabagismo e etilismo. Os critérios de inclusão foram pacientes do sexo feminino, menopausadas e sem uso de medicamentos.
Para menopausa cirúrgica, o útero e os ovários foram removidos cirurgicamente há pelo menos 3 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Será estudado em uma população de pacientes com baixo nível sociocultural.
Descrição
Critério de inclusão:
- Menopausa recém-diagnosticada (menopausa natural ou cirúrgica (pelo menos 3 meses após a cirurgia),
- Sem história de doença (diabetes, doença cardíaca, doença renal, etc.)
- Não fume
- Não usou álcool
- Não fez uso de nenhum medicamento
- Idade entre 45-65 anos
- IMC entre 20-25 kg/m
Critério de exclusão:
- Fumo ou Consumo de Álcool
- Idade antes dos 45 e depois dos 65 anos
- Tem doença crônica
- Usando qualquer medicamento
- Não diagnosticou Menopausa
- IMC maior que 30 kg/m
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Menopausa natural (grupo controle)
Pacientes do sexo feminino entre 45-60 anos com diagnóstico de menopausa sem qualquer intervenção
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A incidência de espessura macular, espessura da córnea, pressão intraocular e opacidades do cristalino serão investigadas por um oftalmologista.
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Menopausa Cirúrgica (Grupo Caso)
Pacientes do sexo feminino com idade entre 45-60 anos incluídas no estudo 3 meses após ooforectomia bilateral e histerectomia
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A incidência de espessura macular, espessura da córnea, pressão intraocular e opacidades do cristalino serão investigadas por um oftalmologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da espessura macular
Prazo: 3 meses após a menopausa
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A espessura macular (mícron) em ambos os olhos será medida por tomografia de coerência óptica,
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3 meses após a menopausa
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Detecção de opacidades da lente
Prazo: 3 meses após a menopausa
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As opacidades do cristalino (Grau 1,2,3,4) serão medidas por biomicroscopia indireta,
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3 meses após a menopausa
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Medição da pressão intraocular
Prazo: 3 meses após a menopausa
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As pressões intraoculares (mm Hg) serão medidas e registradas com o aparelho de tonometria de aplanação.
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3 meses após a menopausa
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Comparação de todos os dados detectados
Prazo: 3 meses após a menopausa
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Todos os dados numéricos serão analisados e comparados com testes estatísticos relevantes e o valor de p será aceito como menor que 0,05 para ser considerada uma diferença estatisticamente significativa.
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3 meses após a menopausa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20201987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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