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Confronto dei risultati oculari nei pazienti tra menopausa chirurgica e naturale

15 aprile 2022 aggiornato da: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Ha lo scopo di confrontare i risultati oculari in pazienti con menopausa naturale e chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare i parametri come l'esame del fondo oculare, lo spessore maculare, l'acuità visiva e le opacità del cristallino tra le pazienti di sesso femminile con diagnosi di menopausa di età compresa tra 40 e 65 anni. I criteri di esclusione dallo studio sono la presenza di una storia di malattia, uso di droghe, uso di fumo e alcol. I criteri di inclusione erano pazienti di sesso femminile in menopausa e che non facevano uso di farmaci. Per la menopausa chirurgica, l'utero e le ovaie sono stati rimossi chirurgicamente almeno 3 mesi fa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Batman, Tacchino, 72000
        • Batman Maternity and Child Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà studiato in una popolazione di pazienti con basso livello socioculturale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Menopausa di nuova diagnosi (menopausa naturale o chirurgica (almeno 3 mesi dopo l'intervento chirurgico),
  • Nessuna storia di malattia (diabete, malattie cardiache, malattie renali ecc.)
  • Non fumare
  • Non ha usato alcol
  • Non usare alcun farmaco
  • Età tra i 45-65 anni
  • BMI tra 20-25 kg/m

Criteri di esclusione:

  • Fumo o consumo di alcol
  • Età prima dei 45 anni e dopo i 65 anni
  • Avere una malattia cronica
  • Utilizzando qualsiasi farmaco
  • Non hanno diagnosticato la menopausa
  • BMI superiore a 30 kg/m

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Menopausa naturale (gruppo di controllo)
Pazienti di sesso femminile tra i 45 e i 60 anni con diagnosi di menopausa senza alcun intervento
Test diagnostico: misurazione dello spessore maculare, dello spessore corneale e delle opacità del cristallino
L'incidenza dello spessore maculare, dello spessore corneale, della pressione intraoculare e delle opacità del cristallino sarà studiata da un oftalmologo.
Menopausa chirurgica (gruppo di casi)
Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 45 e 60 anni inclusi nello studio 3 mesi dopo ovariectomia bilaterale e isterectomia
Test diagnostico: misurazione dello spessore maculare, dello spessore corneale e delle opacità del cristallino
L'incidenza dello spessore maculare, dello spessore corneale, della pressione intraoculare e delle opacità del cristallino sarà studiata da un oftalmologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dello spessore maculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la menopausa
Lo spessore maculare (micron) in entrambi gli occhi sarà misurato mediante tomografia a coerenza ottica,
3 mesi dopo la menopausa
Rilevamento delle opacità del cristallino
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la menopausa
Le opacità del cristallino (grado 1,2,3,4) saranno misurate mediante biomicroscopia indiretta,
3 mesi dopo la menopausa
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la menopausa
Le pressioni intraoculari (mm Hg) saranno misurate e registrate con il dispositivo di tonometria ad applanazione.
3 mesi dopo la menopausa
Confronto di tutti i dati rilevati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la menopausa
Tutti i dati numerici saranno analizzati e confrontati con test statistici pertinenti e il valore p sarà accettato come inferiore a 0,05 per essere considerato una differenza statisticamente significativa.
3 mesi dopo la menopausa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20201987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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