Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van oculaire bevindingen bij patiënten tussen chirurgische en natuurlijke menopauze

15 april 2022 bijgewerkt door: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Het is bedoeld om de oculaire bevindingen bij patiënten met natuurlijke en chirurgische menopauze te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de parameters zoals fundusonderzoek, maculaire dikte, gezichtsscherpte en lensopaciteit te vergelijken bij vrouwelijke patiënten met de diagnose menopauze in de leeftijd van 40-65 jaar. De criteria voor uitsluiting van de studie zijn de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van ziekte, drugsgebruik, roken en alcoholgebruik. Inclusiecriteria waren vrouwelijke patiënten die in de menopauze waren en geen medicijnen gebruikten. Voor de chirurgische menopauze zijn de baarmoeder en eierstokken minimaal 3 maanden geleden operatief verwijderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Batman, Kalkoen, 72000
        • Batman Maternity and Child Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zal worden bestudeerd in een patiëntenpopulatie met een laag sociaal-cultureel niveau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde menopauze (natuurlijke of chirurgische menopauze (minstens 3 maanden na de operatie),
  • Geen voorgeschiedenis van ziekte (diabetes, hartaandoeningen, nieraandoeningen enz.)
  • Niet roken
  • Geen alcohol gebruikt
  • Heb geen medicijnen gebruikt
  • Leeftijd tussen 45-65 jaar
  • BMI tussen 20-25 kg/m

Uitsluitingscriteria:

  • Roken of alcoholgebruik
  • Leeftijd voor 45 en na 65 jaar
  • Heb een chronische ziekte
  • Eventuele medicijnen gebruiken
  • Menopauze niet gediagnosticeerd
  • BMI groter dan 30 kg/m

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Natuurlijke menopauze (controlegroep)
Vrouwelijke patiënten tussen 45-60 jaar met de diagnose menopauze zonder enige tussenkomst
Diagnostische toets: meting van maculaire dikte, hoornvliesdikte en lensopaciteit
De incidentie van maculaire dikte, corneale dikte, intraoculaire druk en lensopaciteit zal worden onderzocht door een oogarts.
Chirurgische menopauze (casusgroep)
Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 45-60 jaar opgenomen in de studie 3 maanden na bilaterale ovariëctomie en hysterectomie
Diagnostische toets: meting van maculaire dikte, hoornvliesdikte en lensopaciteit
De incidentie van maculaire dikte, corneale dikte, intraoculaire druk en lensopaciteit zal worden onderzocht door een oogarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de dikte van de macula
Tijdsspanne: 3 maanden na de menopauze
Maculaire dikte (micron) in beide ogen wordt gemeten door optische coherentietomografie,
3 maanden na de menopauze
Lensopaciteit detecteren
Tijdsspanne: 3 maanden na de menopauze
Lensopaciteiten (Graad 1,2,3,4) zullen worden gemeten door middel van indirecte biomicroscopie,
3 maanden na de menopauze
Intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: 3 maanden na de menopauze
De intraoculaire druk (mm Hg) wordt gemeten en geregistreerd met het apparaat voor applanatie-tonometrie.
3 maanden na de menopauze
Vergelijking van alle gedetecteerde gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden na de menopauze
Alle numerieke gegevens worden geanalyseerd en vergeleken met relevante statistische tests en de p-waarde wordt geaccepteerd als minder dan 0,05 om als een statistisch significant verschil te worden beschouwd.
3 maanden na de menopauze

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20201987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macula-oedeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren