Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av øyefunn hos pasienter mellom kirurgisk og naturlig overgangsalder

15. april 2022 oppdatert av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Målet er å sammenligne de okulære funnene hos pasienter med naturlig og kirurgisk overgangsalder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne parametere som fundusundersøkelse, makulær tykkelse, synsskarphet og linseopacitet blant kvinnelige pasienter diagnostisert med overgangsalder mellom 40-65 år. Kriteriene for ekskludering fra studien er tilstedeværelsen av en historie med sykdom, narkotikabruk, røyking og alkoholbruk. Inklusjonskriterier var kvinnelige pasienter som var i overgangsalderen og som ikke brukte noen medisiner. For kirurgisk overgangsalder ble livmor og eggstokker fjernet kirurgisk for minst 3 måneder siden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Batman, Tyrkia, 72000
        • Batman Maternity and Child Health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skal studeres i en pasientpopulasjon med lavt sosiokulturelt nivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert overgangsalder (naturlig eller kirurgisk overgangsalder (minst 3 måneder etter operasjonen),
  • Ingen historie med sykdom (diabetes, hjertesykdom, nyresykdom osv.)
  • Ikke røyk
  • Brukte ikke alkohol
  • Har ikke brukt noen medisiner
  • Alder mellom 45-65 år
  • BMI mellom 20-25 kg/m

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking eller alkoholforbruk
  • Alder før 45 og etter 65 år
  • Har kronisk sykdom
  • Bruker hvilken som helst medisin
  • Har ikke diagnostisert overgangsalder
  • BMI større enn 30 kg/m

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Naturlig overgangsalder (kontrollgruppe)
Kvinnelige pasienter mellom 45-60 år diagnostisert med overgangsalder uten noen intervensjon
Diagnostisk test: måling av makulær tykkelse, hornhinnetykkelse og linseopacitet
Forekomsten av makulær tykkelse, hornhinnetykkelse, intraokulært trykk og linseopaciteter vil bli undersøkt av en øyelege.
Kirurgisk overgangsalder (tilfellegruppe)
Kvinnelige pasienter i alderen 45-60 år inkludert i studien 3 måneder etter bilateral ooforektomi og hysterektomi
Diagnostisk test: måling av makulær tykkelse, hornhinnetykkelse og linseopacitet
Forekomsten av makulær tykkelse, hornhinnetykkelse, intraokulært trykk og linseopaciteter vil bli undersøkt av en øyelege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makulær tykkelsesmåling
Tidsramme: 3 måneder etter overgangsalderen
Makulatykkelse (mikron) i begge øyne vil bli målt ved optisk koherenstomografi,
3 måneder etter overgangsalderen
Oppdager linsens opasitet
Tidsramme: 3 måneder etter overgangsalderen
Linseopaciteter (grad 1,2,3,4) vil bli målt ved indirekte biomikroskopi,
3 måneder etter overgangsalderen
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: 3 måneder etter overgangsalderen
Intraokulært trykk (mm Hg) vil bli målt og registrert med applanasjonstonometri-enheten.
3 måneder etter overgangsalderen
Sammenligning av alle oppdagede data
Tidsramme: 3 måneder etter overgangsalderen
Alle numeriske data vil bli analysert og sammenlignet med relevante statistiske tester og p-verdien vil bli akseptert som mindre enn 0,05 for å anses som en statistisk signifikant forskjell.
3 måneder etter overgangsalderen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20201987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere