Comparación de hallazgos oculares en pacientes entre menopausia quirúrgica y natural
15 de abril de 2022 actualizado por: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Tiene como objetivo comparar los hallazgos oculares en pacientes con menopausia natural y quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar parámetros como examen de fondo de ojo, grosor macular, agudeza visual y opacidades del cristalino entre pacientes mujeres diagnosticadas con menopausia entre 40-65 años. Los criterios de exclusión del estudio son la presencia de antecedentes de enfermedad, uso de drogas, tabaquismo y consumo de alcohol. Los criterios de inclusión fueron pacientes del sexo femenino que se encontraban en la menopausia y que no utilizaban ningún medicamento.
Para la menopausia quirúrgica, el útero y los ovarios se extirparon quirúrgicamente hace al menos 3 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiará en una población de pacientes con bajo nivel sociocultural.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menopausia recién diagnosticada (menopausia natural o quirúrgica (al menos 3 meses después de la cirugía),
- Sin antecedentes de enfermedad (diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, etc.)
- No fumar
- no uso alcohol
- No he usado ningún medicamento.
- Edad entre 45-65 años
- IMC entre 20-25 kg/m
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo o consumo de alcohol
- Edad antes de los 45 y después de los 65 años
- Tener una enfermedad crónica
- Usar cualquier medicamento
- No han diagnosticado Menopausia
- IMC superior a 30 kg/m
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Menopausia natural (grupo de control)
Pacientes mujeres entre 45-60 años diagnosticadas de menopausia sin ninguna intervención
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Un oftalmólogo investigará la incidencia del grosor macular, el grosor de la córnea, la presión intraocular y las opacidades del cristalino.
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Menopausia quirúrgica (grupo de casos)
Pacientes de sexo femenino de 45 a 60 años incluidas en el estudio 3 meses después de la ovariectomía bilateral y la histerectomía
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Un oftalmólogo investigará la incidencia del grosor macular, el grosor de la córnea, la presión intraocular y las opacidades del cristalino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del espesor macular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la menopausia
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Se medirá el espesor macular (micras) en ambos ojos mediante tomografía de coherencia óptica,
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3 meses después de la menopausia
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Detección de opacidades de lentes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la menopausia
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Las opacidades del cristalino (Grado 1,2,3,4) se medirán mediante biomicroscopía indirecta,
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3 meses después de la menopausia
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Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la menopausia
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Las presiones intraoculares (mm Hg) se medirán y registrarán con el dispositivo de tonometría de aplanación.
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3 meses después de la menopausia
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Comparación de todos los datos detectados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la menopausia
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Todos los datos numéricos se analizarán y compararán con las pruebas estadísticas pertinentes y el valor de p se aceptará como inferior a 0,05 para que se considere una diferencia estadísticamente significativa.
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3 meses después de la menopausia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20201987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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