Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników badań okulistycznych u pacjentek w okresie menopauzy chirurgicznej i naturalnej

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Ma na celu porównanie wyników badań okulistycznych u pacjentek z naturalną i chirurgiczną menopauzą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie parametrów takich jak badanie dna oka, grubość plamki żółtej, ostrość wzroku i zmętnienia soczewek u pacjentek z rozpoznaniem menopauzy w wieku 40-65 lat. palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. Kryterium włączenia stanowiły pacjentki w okresie menopauzy, które nie stosowały żadnych leków. W przypadku menopauzy chirurgicznej macicę i jajniki usunięto chirurgicznie co najmniej 3 miesiące temu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Batman, Indyk, 72000
        • Batman Maternity and Child Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie przebadany w populacji pacjentów o niskim poziomie społeczno-kulturowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowana menopauza (menopauza naturalna lub chirurgiczna (co najmniej 3 miesiące po operacji),
  • Brak historii chorób (cukrzyca, choroby serca, choroby nerek itp.)
  • Nie palić
  • Nie używał alkoholu
  • Nie używaj żadnych leków
  • Wiek między 45-65 lat
  • BMI między 20-25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie lub spożywanie alkoholu
  • Wiek przed 45 i po 65 latach
  • Mieć przewlekłą chorobę
  • Używanie jakichkolwiek leków
  • Nie zdiagnozowano menopauzy
  • BMI powyżej 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Naturalna menopauza (grupa kontrolna)
Pacjentki w wieku 45-60 lat z rozpoznaną menopauzą bez interwencji
Test diagnostyczny: pomiar grubości plamki, grubości rogówki i zmętnienia soczewki
Częstość występowania grubości plamki, grubości rogówki, ciśnienia wewnątrzgałkowego i zmętnienia soczewki zostanie zbadana przez okulistę.
Chirurgiczna menopauza (grupa przypadków)
Pacjentki w wieku 45-60 lat włączone do badania 3 miesiące po obustronnym wycięciu jajników i histerektomii
Test diagnostyczny: pomiar grubości plamki, grubości rogówki i zmętnienia soczewki
Częstość występowania grubości plamki, grubości rogówki, ciśnienia wewnątrzgałkowego i zmętnienia soczewki zostanie zbadana przez okulistę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar grubości plamki żółtej
Ramy czasowe: 3 miesiące po menopauzie
Grubość plamki żółtej (mikrony) w obu oczach zostanie zmierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej,
3 miesiące po menopauzie
Wykrywanie zmętnień soczewek
Ramy czasowe: 3 miesiące po menopauzie
Zmętnienia soczewek (stopień 1,2,3,4) będą mierzone metodą biomikroskopii pośredniej,
3 miesiące po menopauzie
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po menopauzie
Ciśnienia wewnątrzgałkowe (mm Hg) będą mierzone i rejestrowane za pomocą urządzenia do tonometrii aplanacyjnej.
3 miesiące po menopauzie
Porównanie wszystkich wykrytych danych
Ramy czasowe: 3 miesiące po menopauzie
Wszystkie dane liczbowe zostaną przeanalizowane i porównane z odpowiednimi testami statystycznymi, a wartość p zostanie przyjęta jako mniejsza niż 0,05 i uznana za różnicę istotną statystycznie.
3 miesiące po menopauzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk plamki żółtej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj