Silmälöydösten vertailu kirurgisen ja luonnollisen vaihdevuosien välillä
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Sen tarkoituksena on vertailla silmälöydöksiä potilailla, joilla on luonnollinen ja kirurginen vaihdevuodet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailla parametreja, kuten silmänpohjan tutkimus, silmänpohjan paksuus, näöntarkkuus ja linssien sameus 40-65-vuotiailla naispotilailla, joilla on diagnosoitu vaihdevuodet. Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit ovat sairaushistoria, huumeiden käyttö, Tupakointi ja alkoholin käyttö. Mukaanottokriteerinä olivat vaihdevuodet olleet naispotilaat, jotka eivät käyttäneet lääkkeitä.
Kirurgisessa vaihdevuodessa kohtu ja munasarjat poistettiin kirurgisesti vähintään 3 kuukautta sitten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkitaan potilaspopulaatiossa, jolla on alhainen sosiokulttuuritaso.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu vaihdevuodet (luonnollinen tai kirurginen vaihdevuodet (vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen),
- Ei sairauksia (diabetes, sydänsairaus, munuaissairaus jne.)
- Ei tupakointia
- Ei käyttänyt alkoholia
- Ei ole käyttänyt mitään lääkitystä
- Ikä 45-65 vuoden välillä
- BMI 20-25 kg/m
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai alkoholin käyttö
- Ikä ennen 45 vuotta ja 65 vuoden jälkeen
- Onko krooninen sairaus
- Minkä tahansa lääkkeen käyttäminen
- Vaihdevuodet ei ole diagnosoitu
- BMI yli 30 kg/m
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luonnolliset vaihdevuodet (vertailuryhmä)
45-60-vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu vaihdevuodet ilman mitään väliintuloa
|
Silmälääkäri tutkii makulan paksuuden, sarveiskalvon paksuuden, silmänsisäisen paineen ja linssin sameuden esiintyvyyden.
|
|
Kirurginen vaihdevuodet (tapausryhmä)
45-60-vuotiaat naispotilaat mukana tutkimuksessa 3 kuukautta molemminpuolisen munasarjan ja kohdunpoiston jälkeen
|
Silmälääkäri tutkii makulan paksuuden, sarveiskalvon paksuuden, silmänsisäisen paineen ja linssin sameuden esiintyvyyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
Makulan paksuus (mikronia) molemmissa silmissä mitataan optisella koherenssitomografialla,
|
3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
|
Linssin peittävyyden havaitseminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
Linssien opasiteetit (luokka 1, 2, 3, 4) mitataan epäsuoralla biomikroskopialla,
|
3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
|
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
Silmänsisäiset paineet (mm Hg) mitataan ja kirjataan applanaatiotonometrialaitteella.
|
3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
|
Kaikkien havaittujen tietojen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
Kaikki numeeriset tiedot analysoidaan ja verrataan asiaankuuluviin tilastollisiin testeihin, ja p-arvo hyväksytään pienemmäksi kuin 0,05, jotta sitä pidetään tilastollisesti merkitsevänä erona.
|
3 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .