A sebészeti és természetes menopauzában szenvedő betegek szemészeti leleteinek összehasonlítása
2022. április 15. frissítette: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Célja a természetes és műtéti menopauzában szenvedő betegek szemészeti leleteinek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az olyan paraméterek összehasonlítása, mint a szemfenék vizsgálata, a makula vastagsága, a látásélesség és a lencse homályossága a 40-65 év közötti menopauzával diagnosztizált nőbetegek körében. A vizsgálatból való kizárás kritériumai a kórelőzmény megléte, kábítószer-használat, Dohányzás és alkoholfogyasztás. A bekerülési kritériumok olyan nők voltak, akik menopauzában voltak, és nem használtak semmilyen gyógyszert.
Műtéti menopauza esetén a méhet és a petefészket legalább 3 hónappal ezelőtt műtéti úton eltávolították.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Batman, Pulyka, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alacsony szociokulturális szintű betegpopuláción vizsgálják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált menopauza (természetes vagy műtéti menopauza (legalább 3 hónappal a műtét után),
- Nincs kórtörténet (cukorbetegség, szívbetegség, vesebetegség stb.)
- Nem dohányzik
- Nem használt alkoholt
- Nem használtak semmilyen gyógyszert
- Életkor 45-65 év között
- BMI 20-25 kg/m
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
- Életkor 45 év előtt és 65 év után
- Krónikus betegsége van
- Bármilyen gyógyszer használata
- Nem diagnosztizáltak menopauzát
- BMI nagyobb, mint 30 kg/m
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Természetes menopauza (kontroll csoport)
45-60 év közötti nőbetegek, akiknél beavatkozás nélkül menopauzát diagnosztizáltak
|
A makula vastagságának, a szaruhártya vastagságának, az intraokuláris nyomásnak és a lencse homályosságának előfordulását szemész fogja vizsgálni.
|
|
Sebészeti menopauza (esetcsoport)
45-60 éves nőbetegek vettek részt a vizsgálatban 3 hónappal a kétoldali petefészek-eltávolítás és méheltávolítás után
|
A makula vastagságának, a szaruhártya vastagságának, az intraokuláris nyomásnak és a lencse homályosságának előfordulását szemész fogja vizsgálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A makula vastagságának mérése
Időkeret: 3 hónappal a menopauza után
|
A makula vastagságát (mikron) mindkét szemben optikai koherencia-tomográfiával kell mérni,
|
3 hónappal a menopauza után
|
|
A lencse átlátszatlanságának észlelése
Időkeret: 3 hónappal a menopauza után
|
A lencse átlátszatlanságát (1., 2., 3., 4. fokozat) közvetett biomikroszkóppal kell mérni,
|
3 hónappal a menopauza után
|
|
Intraokuláris nyomás mérése
Időkeret: 3 hónappal a menopauza után
|
Az intraokuláris nyomást (Hgmm) méri és rögzíti az applanációs tonometriás készülék.
|
3 hónappal a menopauza után
|
|
Az összes észlelt adat összehasonlítása
Időkeret: 3 hónappal a menopauza után
|
Minden numerikus adatot elemeznek és összehasonlítanak a vonatkozó statisztikai tesztekkel, és a p értéket 0,05-nél kisebbnek fogadják el, hogy statisztikailag szignifikáns különbségnek tekintsék.
|
3 hónappal a menopauza után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .