複合性局所疼痛症候群 (CRPS) は、慢性疼痛の状態です。これは、臨床仮説を調査およびテストするための予備研究です。彼らは、CRPS 患者は精神的または運動的イメージ能力に障害があると考えています。 (ImagNimes)
複雑性局所疼痛症候群（CRPS）患者の運動画像スキルの評価に関するパイロット研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- フランスの医療機関に所属する患者
- 成人患者 (> 18 歳)
- 学士号以上の患者
- 中程度から強度の身体活動が週に 150 分未満の患者
CRPSグループの特定の包含基準:
- 評価と治療の疼痛センター（ニーム大学病院）で患者を追跡
- 外傷や手術による二次性CRPSの患者
筋骨格グループの特定の包含基準:
- 四肢（上肢または下肢）に筋骨格障害のある患者
- ニーム大学病院で患者を追跡
非包含基準:
- 別のカテゴリー1の研究に参加している患者
- 別の研究で除外期間中の患者
- 法的保護下、後見下または保佐下にある患者
- 明確な情報を提供することが不可能な患者。
- -妊娠中、出産中、または授乳中の患者。
- 片方の手足を切断した患者
- 視力障害のある患者
- すでに精神的イメージを実践している患者
- 神経障害のある患者
- 慢性腰痛と線維筋痛症の患者
筋骨格グループと健康グループの具体的な除外基準:
-CRPS患者
CRPSグループの具体的な除外基準：
- 二次CRPSからCVA（脳血管障害）
- -包含訪問とフォローアップ訪問の間にリンパ節ブロック治療を受けている患者
筋骨格系障害グループの特定の非包含基準:
- -CVAへの続発性筋骨格障害の患者
除外基準 :
- アンケート MIQ-RS が完了していない、または研究プロトコルを尊重していない
- 病理学が研究基準に適合しないことが判明した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康な患者
健康な患者は約 40 分間 MIQ-RS を服用します。右側の評価に約 20 分、左側の評価に約 20 分かかります。
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患者は、精神的イメージを実現する個人の能力を測定するアンケートに回答します。 より多くの機能と偏見のリスクを軽減するために、MIQ-RS はオンライン バージョンで作成され、質問は音声形式で記録されました。 公式のカットオフは存在しませんが、研究により、次のような人々が証明されているようです:
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他の：複雑性局所疼痛症候群の患者
複雑性局所疼痛症候群の患者は、約 40 分間 MIQ-RS を服用します。右側の評価に約 20 分、左側の評価に約 20 分です。
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患者は、精神的イメージを実現する個人の能力を測定するアンケートに回答します。 より多くの機能と偏見のリスクを軽減するために、MIQ-RS はオンライン バージョンで作成され、質問は音声形式で記録されました。 公式のカットオフは存在しませんが、研究により、次のような人々が証明されているようです:
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他の：筋骨格系疾患患者
筋骨格障害の患者は、約 40 分間 MIQ-RS を服用します。右側の評価に約 20 分、左側の評価に約 20 分です。
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患者は、精神的イメージを実現する個人の能力を測定するアンケートに回答します。 より多くの機能と偏見のリスクを軽減するために、MIQ-RS はオンライン バージョンで作成され、質問は音声形式で記録されました。 公式のカットオフは存在しませんが、研究により、次のような人々が証明されているようです:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRPSグループと筋骨格障害グループの患側の運動イメージ能力。
時間枠：1日目
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約 20 分間、片側に MIQ-RS を使用 アンケートには 14 の質問が含まれています : 7 つは運動感覚的運動イメージ、7 つは視覚的運動イメージ 偏りを少なくするために、アンケートはオンライン評価で 14 の質問のそれぞれについて音声で録音されました. 公式のカットオフは存在しませんが、研究により、次のような人々が証明されているようです:
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響を受けた側と影響を受けていない側の間の運動イメージ能力
時間枠：1日目
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約 20 分間、片側に MIQ-RS を使用 アンケートには 14 の質問が含まれています : 7 つは運動感覚的運動イメージ、7 つは視覚的運動イメージ 偏りを少なくするために、アンケートはオンライン評価で 14 の質問のそれぞれについて音声で録音されました. 公式のカットオフは存在しませんが、研究により、次のような人々が証明されているようです:
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1日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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