- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703348
복합부위 통증 증후군(CRPS)은 만성 통증 상태입니다. 이것은 임상 가설을 탐색하고 테스트하기 위한 예비 연구입니다. 그들은 CRPS 환자가 정신 또는 운동 이미지 능력에 손상이 있다고 가정합니다. (ImagNimes)
복합부위통증증후군(CRPS) 환자의 운동 영상 기술 평가에 관한 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nimes, Gard, 프랑스, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑스 의료 제휴 환자
- 성인 환자(> 18세)
- 최소 학사 학위를 가진 환자
- 일주일에 중등도에서 강도 높은 신체 활동을 150분 미만으로 하는 환자
CRPS 그룹에 대한 특정 포함 기준:
- 평가 및 치료 통증 센터(님 대학교 병원)에서 환자 추적
- 외상 또는 수술로 인한 속발성 CRPS 환자
근골격계 그룹에 대한 특정 포함 기준:
- 사지(상지 또는 하)의 근골격계 질환자
- 환자는 Nimes 대학 병원에서 추적되었습니다.
비포함 기준:
- 다른 범주 1 연구에 참여하는 환자
- 다른 연구에서 제외 기간에 있는 환자
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터 하에 있는 환자
- 명확한 정보를 제공할 수 없는 환자.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 환자.
- 사지 중 하나가 절단된 환자
- 시각장애 환자
- 이미 심상을 연습한 환자
- 신경 장애가 있는 환자
- 만성 요통 및 섬유근육통 환자
근골격계 그룹 및 건강한 그룹에 대한 특정 비포함 기준:
-CRPS 환자
CRPS 그룹에 대한 특정 비포함 기준:
- CVA에 이차 CRPS(뇌혈관 사고)
- 포함 방문과 후속 방문 사이에 림프절 차단 치료를 받는 환자
근골격계 질환군에 대한 특정 비포함 기준:
- CVA에 속발성 근골격계 장애가 있는 환자
제외 기준 :
- 설문지 MIQ-RS가 완료되지 않았거나 연구 프로토콜을 준수하지 않음
- 연구 기준과 양립할 수 없는 병리가 발견됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 환자
건강한 환자는 약 40분 동안 MIQ-RS를 복용합니다. 우측 평가는 약 20분, 좌측 평가는 약 20분입니다.
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환자는 정신적 이미지를 실현하는 개인의 능력을 측정하는 설문지를 작성합니다. 더 많은 시설과 편견의 위험을 줄이기 위해 MIQ-RS는 오디오 형식으로 녹음된 질문과 함께 온라인 버전으로 작성되었습니다. 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.
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다른: 복합부위통증증후군 환자
복합부위 통증 증후군 환자는 약 40분 동안 MIQ-RS를 복용합니다: 오른쪽 약 20분, 왼쪽 약 20분
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환자는 정신적 이미지를 실현하는 개인의 능력을 측정하는 설문지를 작성합니다. 더 많은 시설과 편견의 위험을 줄이기 위해 MIQ-RS는 오디오 형식으로 녹음된 질문과 함께 온라인 버전으로 작성되었습니다. 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.
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다른: 근골격계 질환 환자
근골격계 질환 환자는 약 40분 동안 MIQ-RS를 복용합니다: 우측 평가 약 20분, 좌측 평가 약 20분
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환자는 정신적 이미지를 실현하는 개인의 능력을 측정하는 설문지를 작성합니다. 더 많은 시설과 편견의 위험을 줄이기 위해 MIQ-RS는 오디오 형식으로 녹음된 질문과 함께 온라인 버전으로 작성되었습니다. 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRPS 그룹 및 근골격계 장애 그룹에 대한 환측의 운동 이미지 용량.
기간: 1일차
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약 20분 동안 MIQ-RS 한쪽을 취함 설문지는 14개의 질문을 포함합니다: 운동감각적 운동 이미지에 대한 7개, 시각 운동 이미지에 대한 7개 편향을 줄이기 위해 설문지는 온라인 평가에서 14개 질문 각각에 대해 오디오로 녹음되었습니다. . 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 사이의 운동 이미지 용량
기간: 1일차
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약 20분 동안 MIQ-RS 한쪽을 취함 설문지는 14개의 질문을 포함합니다: 운동감각적 운동 이미지에 대한 7개, 시각 운동 이미지에 대한 7개 편향을 줄이기 위해 설문지는 온라인 평가에서 14개 질문 각각에 대해 오디오로 녹음되었습니다. . 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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