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복합부위 통증 증후군(CRPS)은 만성 통증 상태입니다. 이것은 임상 가설을 탐색하고 테스트하기 위한 예비 연구입니다. 그들은 CRPS 환자가 정신 또는 운동 이미지 능력에 손상이 있다고 가정합니다. (ImagNimes)

2022년 11월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

복합부위통증증후군(CRPS) 환자의 운동 영상 기술 평가에 관한 파일럿 연구

의학적 기능적 이미지는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)을 앓고 있는 환자가 운동(또는 정신) 이미지 용량을 변경하는 피질 변형을 가지고 있음을 입증하는 것 같습니다. 요즘에는 기존의 재활 치료에 운동 심상 연습을 사용합니다. 그러나 임상 실습에서 CRPS 환자가 운동 이미지 용량에 문제가 있는지 확인하는 연구는 없습니다. MIQ-RS(Motor Imagery Questionnaire - Revised Second)는 정신적 상상을 할 수 있는 환자의 능력을 측정하기 위해 유효하고 신뢰할 수 있으며 프랑스어로 번역된 설문지입니다. 이 연구에서는 건강한 환자, CRPS 환자, CRPS가 없는 근골격계 질환 환자의 3개 그룹 50명의 환자를 비교합니다. 모든 환자는 MIQ-RS를 오른쪽 및 왼쪽 신체에 사용합니다. 우리는 CRPS 환자가 운동 이미지를 실현하는 데 다른 2명보다 더 많은 결함이 있다고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gard
      • Nimes, Gard, 프랑스, 30029 NIMES Cedex 9
        • CHU de Nimes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프랑스 의료 제휴 환자
  • 성인 환자(> 18세)
  • 최소 학사 학위를 가진 환자
  • 일주일에 중등도에서 강도 높은 신체 활동을 150분 미만으로 하는 환자

CRPS 그룹에 대한 특정 포함 기준:

  • 평가 및 치료 통증 센터(님 대학교 병원)에서 환자 추적
  • 외상 또는 수술로 인한 속발성 CRPS 환자

근골격계 그룹에 대한 특정 포함 기준:

  • 사지(상지 또는 하)의 근골격계 질환자
  • 환자는 Nimes 대학 병원에서 추적되었습니다.

비포함 기준:

  • 다른 범주 1 연구에 참여하는 환자
  • 다른 연구에서 제외 기간에 있는 환자
  • 법적 보호, 후견 또는 큐레이터 하에 있는 환자
  • 명확한 정보를 제공할 수 없는 환자.
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 환자.
  • 사지 중 하나가 절단된 환자
  • 시각장애 환자
  • 이미 심상을 연습한 환자
  • 신경 장애가 있는 환자
  • 만성 요통 및 섬유근육통 환자

근골격계 그룹 및 건강한 그룹에 대한 특정 비포함 기준:

-CRPS 환자

CRPS 그룹에 대한 특정 비포함 기준:

  • CVA에 이차 CRPS(뇌혈관 사고)
  • 포함 방문과 후속 방문 사이에 림프절 차단 치료를 받는 환자

근골격계 질환군에 대한 특정 비포함 기준:

  • CVA에 속발성 근골격계 장애가 있는 환자

제외 기준 :

  • 설문지 MIQ-RS가 완료되지 않았거나 연구 프로토콜을 준수하지 않음
  • 연구 기준과 양립할 수 없는 병리가 발견됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 환자
건강한 환자는 약 40분 동안 MIQ-RS를 복용합니다. 우측 평가는 약 20분, 좌측 평가는 약 20분입니다.

환자는 정신적 이미지를 실현하는 개인의 능력을 측정하는 설문지를 작성합니다. 더 많은 시설과 편견의 위험을 줄이기 위해 MIQ-RS는 오디오 형식으로 녹음된 질문과 함께 온라인 버전으로 작성되었습니다. 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.

  • 48/98 미만의 점수는 운동 이미지를 할 수 없습니다.
  • 49에서 73/98 사이의 점수는 운동 이미지 용량을 방해했습니다.
  • 74/98 이상의 점수는 정상적인 운동 이미지 용량을 가집니다.
다른: 복합부위통증증후군 환자
복합부위 통증 증후군 환자는 약 40분 동안 MIQ-RS를 복용합니다: 오른쪽 약 20분, 왼쪽 약 20분

환자는 정신적 이미지를 실현하는 개인의 능력을 측정하는 설문지를 작성합니다. 더 많은 시설과 편견의 위험을 줄이기 위해 MIQ-RS는 오디오 형식으로 녹음된 질문과 함께 온라인 버전으로 작성되었습니다. 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.

  • 48/98 미만의 점수는 운동 이미지를 할 수 없습니다.
  • 49에서 73/98 사이의 점수는 운동 이미지 용량을 방해했습니다.
  • 74/98 이상의 점수는 정상적인 운동 이미지 용량을 가집니다.
다른: 근골격계 질환 환자
근골격계 질환 환자는 약 40분 동안 MIQ-RS를 복용합니다: 우측 평가 약 20분, 좌측 평가 약 20분

환자는 정신적 이미지를 실현하는 개인의 능력을 측정하는 설문지를 작성합니다. 더 많은 시설과 편견의 위험을 줄이기 위해 MIQ-RS는 오디오 형식으로 녹음된 질문과 함께 온라인 버전으로 작성되었습니다. 공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.

  • 48/98 미만의 점수는 운동 이미지를 할 수 없습니다.
  • 49에서 73/98 사이의 점수는 운동 이미지 용량을 방해했습니다.
  • 74/98 이상의 점수는 정상적인 운동 이미지 용량을 가집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRPS 그룹 및 근골격계 장애 그룹에 대한 환측의 운동 이미지 용량.
기간: 1일차

약 20분 동안 MIQ-RS 한쪽을 취함 설문지는 14개의 질문을 포함합니다: 운동감각적 운동 이미지에 대한 7개, 시각 운동 이미지에 대한 7개 편향을 줄이기 위해 설문지는 온라인 평가에서 14개 질문 각각에 대해 오디오로 녹음되었습니다. .

공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.

  • 48/98 미만의 점수는 운동 이미지를 할 수 없습니다.
  • 49에서 73/98 사이의 점수는 운동 이미지 용량을 방해했습니다.
  • 74/98 이상의 점수는 정상적인 운동 이미지 용량을 가집니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 사이의 운동 이미지 용량
기간: 1일차

약 20분 동안 MIQ-RS 한쪽을 취함 설문지는 14개의 질문을 포함합니다: 운동감각적 운동 이미지에 대한 7개, 시각 운동 이미지에 대한 7개 편향을 줄이기 위해 설문지는 온라인 평가에서 14개 질문 각각에 대해 오디오로 녹음되었습니다. .

공식적인 컷오프는 없지만 연구 결과에 따르면 다음과 같은 사람들이 있습니다.

  • 48/98 미만의 점수는 운동 이미지를 할 수 없습니다.
  • 49에서 73/98 사이의 점수는 운동 이미지 용량을 방해했습니다.
  • 74/98 이상의 점수는 정상적인 운동 이미지 용량을 가집니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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