- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04703348
A Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDCR) é uma Condição de Dor Crônica. Este é um estudo preliminar para explorar e testar hipóteses clínicas. Eles supõem que os pacientes CRPS têm deficiência em suas habilidades mentais ou motoras. (ImagNimes)
Estudo Piloto sobre Avaliação de Habilidades de Imagem Motora em Pacientes com Síndrome de Dor Complexa Regional (SDCR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com afiliação de saúde francesa
- Paciente adulto (> 18 anos)
- Paciente com bacharelado mínimo
- Paciente praticando menos de 150 minutos de atividade física moderada a intensa por semana
Critérios de inclusão específicos para o grupo CRPS:
- Doente seguido no Centro de Avaliação e Tratamento da Dor (Hospital Universitário de Nimes)
- Paciente com CRPS secundária devido a traumatismo ou cirurgia
Critérios de inclusão específicos para o grupo musculoesquelético:
- Paciente com distúrbio musculoesquelético em um membro (superior ou inferior)
- Paciente seguido no Hospital Universitário de Nimes
Critérios de não inclusão:
- Paciente que participa de outra pesquisa categoria 1
- Paciente em período de exclusão em outro estudo
- Paciente sob proteção legal, sob tutela ou curatela
- Paciente para quem é impossível dar informações claras.
- Paciente grávida, parturiente ou amamentando.
- Paciente com amputação de um dos membros
- Paciente com cecidade visual
- Paciente que já praticou imagens mentais
- Paciente com comprometimento neurológico
- Paciente com lombalgia crônica e fibromialgia
Critérios específicos de não inclusão para grupo musculoesquelético e grupo saudável:
-Paciente com CRPS
Critérios específicos de não inclusão para o grupo CRPS:
- CRPS secundário a AVC (acidente vascular cerebral)
- Paciente recebendo tratamento de bloqueio linfonodal entre a visita de inclusão e a visita de acompanhamento
Critérios específicos de não inclusão para o grupo de Distúrbios Musculoesqueléticos:
- Paciente com distúrbio musculoesquelético secundário a um AVC
Critério de exclusão :
- Questionário MIQ-RS não preenchido ou não cumprimento do protocolo de pesquisa
- patologia descoberta incompatível com os critérios do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes saudáveis
Pacientes saudáveis fazem o MIQ-RS durante cerca de 40 minutos: cerca de 20 minutos para avaliação do lado direito e cerca de 20 minutos para o lado esquerdo
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Os pacientes preenchem um questionário que mede as capacidades individuais de realizar imagens mentais. Para maior facilidade e menor risco de viés, o MIQ-RS foi escrito em versão online com questões gravadas em formato de áudio. Não existe um corte oficial, mas estudos parecem provar que pessoas com:
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Outro: Pacientes com síndrome de dor regional complexa
Pacientes com síndrome de dor regional complexa fazem o MIQ-RS durante cerca de 40 minutos: cerca de 20 minutos para avaliação do lado direito e cerca de 20 minutos para o lado esquerdo
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Os pacientes preenchem um questionário que mede as capacidades individuais de realizar imagens mentais. Para maior facilidade e menor risco de viés, o MIQ-RS foi escrito em versão online com questões gravadas em formato de áudio. Não existe um corte oficial, mas estudos parecem provar que pessoas com:
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Outro: Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos
Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos fazem o MIQ-RS durante cerca de 40 minutos: cerca de 20 minutos para avaliação do lado direito e cerca de 20 minutos para o lado esquerdo
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Os pacientes preenchem um questionário que mede as capacidades individuais de realizar imagens mentais. Para maior facilidade e menor risco de viés, o MIQ-RS foi escrito em versão online com questões gravadas em formato de áudio. Não existe um corte oficial, mas estudos parecem provar que pessoas com:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidades de imaginação motora do lado afetado para o grupo SDRC e grupo de distúrbios musculoesqueléticos.
Prazo: Dia 1
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Tomando o MIQ-RS para 1 lado, durante cerca de 20 minutos O questionário inclui 14 perguntas: 7 para imagens motoras cinestésicas e 7 para imagens motoras visuais Para menos viés, o questionário foi gravado em áudio para cada uma das 14 perguntas em uma avaliação online . Não existe um corte oficial, mas estudos parecem provar que pessoas com:
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidades de imagens motoras entre o lado afetado e o lado não afetado
Prazo: Dia 1
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Tomando o MIQ-RS para 1 lado, durante cerca de 20 minutos O questionário inclui 14 perguntas: 7 para imagens motoras cinestésicas e 7 para imagens motoras visuais Para menos viés, o questionário foi gravado em áudio para cada uma das 14 perguntas em uma avaliação online . Não existe um corte oficial, mas estudos parecem provar que pessoas com:
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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