Комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) — это хроническое болевое состояние. Это предварительное исследование для изучения и проверки клинической гипотезы. Они предполагают, что у пациентов с КРБС нарушены умственные способности или двигательные способности воображения. (ImagNimes)
Пилотное исследование по оценке двигательных навыков у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом (КРБС)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с французским медицинским учреждением
- Взрослый пациент (> 18 лет)
- Пациент с минимум степенью бакалавра
- Пациент, практикующий менее 150 минут умеренной или интенсивной физической активности в неделю.
Конкретные критерии включения в группу КРБС:
- Пациент наблюдается в Центре оценки и лечения боли (Университетская больница Нима)
- Пациент с вторичным КРБС вследствие травмы или хирургического вмешательства
Конкретные критерии включения для скелетно-мышечной группы:
- Пациент с нарушением опорно-двигательного аппарата конечности (верхней или нижней)
- Пациент в университетской больнице Нима.
Критерии невключения:
- Пациент, участвующий в другом исследовании категории 1
- Пациент в периоде исключения в другом исследовании
- Пациент, находящийся под защитой закона, под опекой или попечительством
- Пациент, которому невозможно дать четкую информацию.
- Беременные, роженицы или кормящие пациентки.
- Пациент с ампутацией одной из конечностей
- Пациент с визуальным cecity
- Пациент, который уже практиковал ментальные образы
- Пациент с неврологическими нарушениями
- Пациент с хронической болью в пояснице и фибромиалгией
Конкретные критерии невключения для группы опорно-двигательного аппарата и здоровой группы:
-Пациент с КРБС
Специфические критерии невключения для группы КРБС:
- Вторичный КРБС в ЦВА (цереброваскулярный инсульт)
- Пациент, получающий лечение блокады лимфатических узлов между визитом включения и последующим визитом
Конкретные критерии невключения в группу заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- Пациент со вторичным заболеванием опорно-двигательного аппарата до сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения :
- Анкета MIQ-RS не заполнена или не соответствует протоколу исследования
- обнаружена патология, несовместимая с критериями исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые пациенты
Здоровые пациенты проходят MIQ-RS в течение примерно 40 минут: около 20 минут для оценки правой стороны и около 20 минут для левой стороны.
|
Пациенты заполняют анкету, измеряющую способности людей реализовывать мысленные образы. Для большего удобства и меньшего риска предвзятости MIQ-RS был написан в онлайн-версии с вопросами, записанными в аудиоформате. Официального предела не существует, но исследования, кажется, доказывают, что люди с:
|
|
Другой: Пациенты со сложным регионарным болевым синдромом
Пациенты со сложным регионарным болевым синдромом принимают MIQ-RS в течение примерно 40 минут: около 20 минут для оценки правой стороны и около 20 минут для левой стороны.
|
Пациенты заполняют анкету, измеряющую способности людей реализовывать мысленные образы. Для большего удобства и меньшего риска предвзятости MIQ-RS был написан в онлайн-версии с вопросами, записанными в аудиоформате. Официального предела не существует, но исследования, кажется, доказывают, что люди с:
|
|
Другой: Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата принимают MIQ-RS в течение примерно 40 минут: около 20 минут для оценки правой стороны и около 20 минут для левой стороны.
|
Пациенты заполняют анкету, измеряющую способности людей реализовывать мысленные образы. Для большего удобства и меньшего риска предвзятости MIQ-RS был написан в онлайн-версии с вопросами, записанными в аудиоформате. Официального предела не существует, но исследования, кажется, доказывают, что люди с:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности воображения движений на стороне поражения для группы КРБС и группы скелетно-мышечного расстройства.
Временное ограничение: 1 день
|
Прием MIQ-RS для 1 стороны, в течение примерно 20 минут. Анкета включает 14 вопросов: 7 для кинестетического воображения движения и 7 для визуального воображения движения. . Официального предела не существует, но исследования, кажется, доказывают, что люди с:
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности воображения движений между пораженной и здоровой стороной
Временное ограничение: 1 день
|
Прием MIQ-RS для 1 стороны, в течение примерно 20 минут. Анкета включает 14 вопросов: 7 для кинестетического воображения движения и 7 для визуального воображения движения. . Официального предела не существует, но исследования, кажется, доказывают, что люди с:
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .