Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) on krooninen kiputila. Tämä on alustava tutkimus kliinisen hypoteesin tutkimiseksi ja testaamiseksi. He olettavat, että CRPS-potilaiden henkiset tai motoriset kuvakyvyt ovat heikentyneet. (ImagNimes)
Pilottitutkimus motoristen kuvantamistaitojen arvioinnista potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ranskalainen terveydenhuolto
- Aikuinen potilas (yli 18-vuotias)
- Potilas, jolla on vähintään kandidaatin tutkinto
- Potilas harjoittelee alle 150 minuuttia kohtalaista tai intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa
CRPS-ryhmän erityiset sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta seurattiin arviointi- ja hoitokipukeskuksessa (Nimesin yliopistollinen sairaala)
- Potilas, jolla on toissijainen CRPS traumatismin tai leikkauksen vuoksi
Erityiset osallistumiskriteerit tuki- ja liikuntaelimistön ryhmälle:
- Potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelinhäiriö raajassa (ylä- tai alaraajoissa)
- Potilasta seurattiin Nimesin yliopistollisessa sairaalassa
Sisällyttämisen kriteerit:
- Potilas, joka osallistuu toiseen kategorian 1 tutkimukseen
- Potilas poissulkemisjaksolla toisessa tutkimuksessa
- Potilas lainsuojelun, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas, jolle on mahdotonta antaa selkeää tietoa.
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä potilas.
- Potilas, jonka toinen raaja amputoitiin
- Potilas, jolla on näkökyky
- Potilas, joka on jo harjoittanut mielikuvitusta
- Potilas, jolla on neurologinen vajaatoiminta
- Potilas, jolla on krooninen alaselän kipu ja fibromyalgia
Erityiset ei-kriteerit tuki- ja liikuntaelimistön ryhmälle ja terveelle ryhmälle:
- Potilas, jolla on CRPS
Erityiset sisällyttämättömyyden kriteerit CRPS-ryhmälle:
- Toissijainen CRPS CVA:lle (aivoverisuonionnettomuus)
- Potilas, joka saa imusolmuketukoshoitoa inkluusiokäynnin ja seurantakäynnin välillä
Tuki- ja liikuntaelinsairauksien ryhmän erityiset sisällyttämättömyyden kriteerit:
- Potilas, jolla on sekundaarinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö CVA:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselylomaketta MIQ-RS ei ole täytetty tai tutkimusprotokollaa ei noudateta
- patologia, joka ei ole yhteensopiva tutkimuskriteerien kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet potilaat
Terveet potilaat ottavat MIQ-RS:n noin 40 minuutin ajan: noin 20 minuuttia oikean puolen arviointiin ja noin 20 minuuttia vasemman puolen arviointiin.
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jossa mitataan yksilöiden kykyjä toteuttaa mielikuvia. MIQ-RS on kirjoitettu online-versioon, jossa kysymykset on tallennettu äänimuodossa, jotta lisämukavuuksia ja harhariskin vähentäminen olisi mahdollista. Virallista rajaa ei ole olemassa, mutta tutkimukset näyttävät osoittavan, että ihmiset, joilla on:
|
|
Muut: Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymäpotilaat
Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät potilaat ottavat MIQ-RS:n noin 40 minuutin ajan: noin 20 minuuttia oikean puolen ja noin 20 minuuttia vasemman puolen arvioimiseksi.
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jossa mitataan yksilöiden kykyjä toteuttaa mielikuvia. MIQ-RS on kirjoitettu online-versioon, jossa kysymykset on tallennettu äänimuodossa, jotta lisämukavuuksia ja harhariskin vähentäminen olisi mahdollista. Virallista rajaa ei ole olemassa, mutta tutkimukset näyttävät osoittavan, että ihmiset, joilla on:
|
|
Muut: Tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavat potilaat
Tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavat potilaat ottavat MIQ-RS:n noin 40 minuutin ajan: noin 20 minuuttia oikean puolen ja noin 20 minuuttia vasemman puolen arvioimiseksi.
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jossa mitataan yksilöiden kykyjä toteuttaa mielikuvia. MIQ-RS on kirjoitettu online-versioon, jossa kysymykset on tallennettu äänimuodossa, jotta lisämukavuuksia ja harhariskin vähentäminen olisi mahdollista. Virallista rajaa ei ole olemassa, mutta tutkimukset näyttävät osoittavan, että ihmiset, joilla on:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen kuvien kapasiteetti sairastuneen puolen CRPS-ryhmässä ja tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MIQ-RS:n ottaminen yhdelle puolelle, noin 20 minuutin aikana Kyselylomake sisältää 14 kysymystä: 7 kinesteetistä motorista kuvaa varten ja 7 visuaalista motorista kuvaa varten. . Virallista rajaa ei ole olemassa, mutta tutkimukset näyttävät osoittavan, että ihmiset, joilla on:
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorikuvakapasiteetit vahingoittuneen puolen ja vahingoittumattoman puolen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MIQ-RS:n ottaminen yhdelle puolelle, noin 20 minuutin aikana Kyselylomake sisältää 14 kysymystä: 7 kinesteetistä motorista kuvaa varten ja 7 visuaalista motorista kuvaa varten. . Virallista rajaa ei ole olemassa, mutta tutkimukset näyttävät osoittavan, että ihmiset, joilla on:
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .