A komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) egy krónikus fájdalom. Ez egy előzetes tanulmány a klinikai hipotézisek feltárására és tesztelésére. Feltételezik, hogy a CRPS-betegek mentális vagy motoros képalkotási képességei károsodtak. (ImagNimes)
Kísérleti tanulmány a komplex regionális fájdalom szindrómában (CRPS) szenvedő betegek motoros képalkotó készségeinek felméréséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Francia egészségügyi hovatartozású beteg
- Felnőtt beteg (18 év felett)
- Minimum bachelor végzettségű beteg
- A beteg hetente kevesebb mint 150 percnyi közepes vagy intenzív fizikai aktivitást gyakorol
Speciális felvételi kritériumok a CRPS csoporthoz:
- A beteget az Értékelő és Kezelő Fájdalomközpontban követik (Nimes Egyetemi Kórház)
- Traumatizmus vagy műtét miatt másodlagos CRPS-ben szenvedő beteg
Speciális bevonási kritériumok mozgásszervi csoportra:
- Egy végtag (felső vagy alsó) mozgásszervi betegségben szenvedő beteg
- A beteget a Nimes-i Egyetemi Kórházban követték
A be nem fogadási kritériumok:
- Az a beteg, aki egy másik, 1. kategóriájú kutatásban vesz részt
- Beteg egy másik vizsgálatban kizárási időszakban
- Jogi védelem alatt álló, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Beteg, akiről lehetetlen egyértelmű tájékoztatást adni.
- Terhes, szülõ vagy szoptató beteg.
- A beteg egyik végtagján amputált
- Beteg látászavarral
- Beteg, aki már gyakorolta a mentális képalkotást
- Neurológiai károsodásban szenvedő beteg
- Krónikus derékfájásban és fibromyalgiában szenvedő beteg
Speciális nem felvételi kritériumok mozgásszervi csoport és egészséges csoport számára:
- CRPS-es beteg
Speciális be nem foglalási kritériumok a CRPS-csoporthoz:
- Másodlagos CRPS a CVA-hoz (cerebrovascularis baleset)
- Nyirokcsomó-blokkoló kezelésben részesülő beteg az inklúziós vizit és az utánkövetési vizit között
A váz- és izomrendszeri megbetegedések csoportjának specifikus be nem foglalási kritériumai:
- Másodlagos mozgásszervi betegségben szenvedő beteg CVA-hoz
Kizárási kritériumok :
- A MIQ-RS kérdőív nincs kitöltve, vagy nem tartja be a kutatási protokollt
- patológiát találtak, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálati kritériumokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges betegek
Az egészséges betegek körülbelül 40 percig szedik a MIQ-RS-t: körülbelül 20 percig a jobb oldal és körülbelül 20 percig a bal oldal értékeléséhez.
|
A betegek egy kérdőívet töltenek ki, amely az egyének mentális képalkotási képességeit méri fel. A több lehetőség és az elfogultság csökkentése érdekében a MIQ-RS online verzióra íródott, hangformátumban rögzített kérdésekkel. Nincs hivatalos határérték, de a vizsgálatok bizonyítani látszanak, hogy az emberek:
|
|
Egyéb: Komplex regionális fájdalom szindróma betegek
A komplex regionális fájdalomszindrómás betegek körülbelül 40 percig szedik a MIQ-RS-t: körülbelül 20 percig a jobb oldal és körülbelül 20 perc a bal oldal értékelése.
|
A betegek egy kérdőívet töltenek ki, amely az egyének mentális képalkotási képességeit méri fel. A több lehetőség és az elfogultság csökkentése érdekében a MIQ-RS online verzióra íródott, hangformátumban rögzített kérdésekkel. Nincs hivatalos határérték, de a vizsgálatok bizonyítani látszanak, hogy az emberek:
|
|
Egyéb: Mozgásszervi betegségekben szenvedő betegek
A váz- és izomrendszeri betegségekben szenvedő betegek körülbelül 40 percig veszik a MIQ-RS-t: körülbelül 20 percig a jobb oldal és körülbelül 20 perc a bal oldal felmérése.
|
A betegek egy kérdőívet töltenek ki, amely az egyének mentális képalkotási képességeit méri fel. A több lehetőség és az elfogultság csökkentése érdekében a MIQ-RS online verzióra íródott, hangformátumban rögzített kérdésekkel. Nincs hivatalos határérték, de a vizsgálatok bizonyítani látszanak, hogy az emberek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros képalkotási kapacitások az érintett oldalon a CRPS csoport és a mozgásszervi betegségek csoportja esetén.
Időkeret: 1. nap
|
A MIQ-RS vizsgálata 1 oldalra, körülbelül 20 perc alatt A kérdőív 14 kérdést tartalmaz: 7 a kinesztetikus motoros képekhez és 7 a vizuális motoros képekhez. . Nincs hivatalos határérték, de a vizsgálatok bizonyítani látszanak, hogy az emberek:
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros képalkotási kapacitások az érintett oldal és a nem érintett oldal között
Időkeret: 1. nap
|
A MIQ-RS vizsgálata 1 oldalra, körülbelül 20 perc alatt A kérdőív 14 kérdést tartalmaz: 7 a kinesztetikus motoros képekhez és 7 a vizuális motoros képekhez. . Nincs hivatalos határérték, de a vizsgálatok bizonyítani látszanak, hogy az emberek:
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .