- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04703348
Het Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS) is een chronische pijnaandoening. Dit is een voorbereidende studie om klinische hypothesen te onderzoeken en te testen. Ze veronderstellen dat CRPS-patiënten een stoornis hebben in hun mentale of motorische voorstellingsvermogen. (ImagNimes)
Pilotstudie naar de beoordeling van motorische beeldvormingsvaardigheden bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met Franse zorgrelatie
- Volwassen patiënt (> 18 jaar oud)
- Patiënt met minimaal een bachelordiploma
- Patiënt oefent minder dan 150 minuten matige tot intense lichamelijke activiteit per week uit
Specifieke opnamecriteria voor CRPS-groep:
- Patiënt gevolgd in het pijncentrum voor evaluatie en behandeling (Universitair Ziekenhuis van Nîmes)
- Patiënt met secundaire CRPS als gevolg van een trauma of een operatie
Specifieke opnamecriteria voor musculoskeletale groep:
- Patiënt met musculoskeletale aandoening aan een ledemaat (bovenste of onderste)
- Patiënt gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes
Criteria voor niet-opname:
- Patiënt die deelneemt aan een ander categorie 1 onderzoek
- Patiënt in een uitsluitingsperiode in een ander onderzoek
- Patiënt onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
- Patiënt voor wie het onmogelijk is om duidelijke informatie te geven.
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende patiënt.
- Patiënt met amputatie aan een van zijn ledematen
- Patiënt met gezichtsvermogen
- Patiënt die al mentale beeldvorming heeft geoefend
- Patiënt met een neurologische stoornis
- Patiënt met chronische lage rugpijn en fibromyalgie
Specifieke niet-inclusiecriteria voor musculoskeletale groep en gezonde groep:
-Patiënt met CRPS
Specifieke non-inclusiecriteria voor CRPS-groep:
- Secundaire CRPS naar CVA (cerebrovasculair accident)
- Patiënt die lymfeklierblokkadebehandeling krijgt tussen het opnamebezoek en het vervolgbezoek
Specifieke niet-inclusiecriteria voor groep met musculoskeletale aandoeningen:
- Patiënt met secundaire musculoskeletale aandoening bij een CVA
Uitsluitingscriteria :
- Vragenlijst MIQ-RS niet ingevuld of respecteert het onderzoeksprotocol niet
- pathologie ontdekt die onverenigbaar is met de studiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde patiënten
Gezonde patiënten nemen de MIQ-RS gedurende ongeveer 40 minuten: ongeveer 20 minuten voor de beoordeling van de rechterkant en ongeveer 20 minuten voor de linkerkant
|
Patiënten vullen een vragenlijst in die de capaciteiten van individuen meet om mentale beelden te realiseren. Voor meer faciliteiten en minder risico op vooringenomenheid is de MIQ-RS geschreven in een online versie met vragen opgenomen in audioformaat. Er bestaat geen officiële grens, maar studies lijken te bewijzen dat mensen met:
|
|
Ander: Complexe patiënten met regionaal pijnsyndroom
Patiënten met complex regionaal pijnsyndroom nemen de MIQ-RS ongeveer 40 minuten in beslag: ongeveer 20 minuten voor de beoordeling van de rechterkant en ongeveer 20 minuten voor de linkerkant
|
Patiënten vullen een vragenlijst in die de capaciteiten van individuen meet om mentale beelden te realiseren. Voor meer faciliteiten en minder risico op vooringenomenheid is de MIQ-RS geschreven in een online versie met vragen opgenomen in audioformaat. Er bestaat geen officiële grens, maar studies lijken te bewijzen dat mensen met:
|
|
Ander: Patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat
Patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat nemen de MIQ-RS gedurende ongeveer 40 minuten in: ongeveer 20 minuten voor de beoordeling van de rechterkant en ongeveer 20 minuten voor de linkerkant
|
Patiënten vullen een vragenlijst in die de capaciteiten van individuen meet om mentale beelden te realiseren. Voor meer faciliteiten en minder risico op vooringenomenheid is de MIQ-RS geschreven in een online versie met vragen opgenomen in audioformaat. Er bestaat geen officiële grens, maar studies lijken te bewijzen dat mensen met:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische beeldvormingscapaciteiten aan de aangedane zijde voor CRPS-groep en groep met musculoskeletale aandoeningen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De MIQ-RS voor 1 kant afnemen, gedurende ongeveer 20 minuten De vragenlijst bevat 14 vragen: 7 voor kinesthesische motorische beelden en 7 voor visuele motorische beelden Voor minder vertekening werd de vragenlijst opgenomen in audio voor elk van de 14 vragen van een online assessment . Er bestaat geen officiële grens, maar studies lijken te bewijzen dat mensen met:
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische beeldvormingscapaciteiten tussen aangedane zijde en niet-aangedane zijde
Tijdsspanne: Dag 1
|
De MIQ-RS voor 1 kant afnemen, gedurende ongeveer 20 minuten De vragenlijst bevat 14 vragen: 7 voor kinesthesische motorische beelden en 7 voor visuele motorische beelden Voor minder vertekening werd de vragenlijst opgenomen in audio voor elk van de 14 vragen van een online assessment . Er bestaat geen officiële grens, maar studies lijken te bewijzen dat mensen met:
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .