Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) er en kronisk smertetilstand. Dette er en foreløpig studie for å utforske og teste klinisk hypotese. De antar at CRPS-pasienter har svekkelse i sine mentale eller motoriske bildeevner. (ImagNimes)
Pilotstudie om vurdering av motoriske ferdigheter hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med fransk helsetilknytning
- Voksen pasient (> 18 år)
- Pasient med minimum bachelorgrad
- Pasient som trener mindre enn 150 minutter med moderat til intens fysisk aktivitet per uke
Spesifikke inkluderingskriterier for CRPS-gruppen:
- Pasienten fulgt i smertesenteret for evaluering og behandling (University Hospital of Nimes)
- Pasient med sekundær CRPS på grunn av en traumatisme eller en operasjon
Spesifikke inklusjonskriterier for muskel- og skjelettgruppe:
- Pasient med muskel- og skjelettlidelser på en lem (øvre eller nedre)
- Pasienten ble fulgt på universitetssykehuset i Nimes
Kriterier for ikke-inkludering:
- Pasient som deltar i annen kategori 1-forskning
- Pasient i en eksklusjonsperiode i en annen studie
- Pasient under rettsvern, under vergemål eller under kuratorskap
- Pasient som det er umulig å gi klar informasjon om.
- Gravid, fødende eller ammende pasient.
- Pasient med amputasjon på et av lemmene
- Pasient med visuell by
- Pasient som allerede har praktisert mentale bilder
- Pasient med nevrologisk svekkelse
- Pasient med kroniske korsryggsmerter og fibromyalgi
Spesifikke ikke-inkluderingskriterier for muskel- og skjelettgruppe og sunn gruppe:
- Pasient med CRPS
Spesifikke ikke-inkluderingskriterier for CRPS-gruppen:
- Sekundær CRPS til CVA (cerebrovaskulær ulykke)
- Pasient som får lymfeknuteblokkbehandling mellom inklusjonsbesøket og oppfølgingsbesøket
Spesifikke ikke-inkluderingskriterier for gruppe med muskel- og skjelettlidelser:
- Pasient med sekundær muskel- og skjelettlidelse til en CVA
Ekskluderingskriterier:
- Spørreskjema MIQ-RS ikke fullført eller ikke respektert med forskningsprotokollen
- patologi oppdaget uforenlig med studiekriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske pasienter
Friske pasienter tar MIQ-RS i ca. 40 minutter: ca. 20 minutter for vurdering av høyre side og ca. 20 minutter for venstre side
|
Pasienter fyller ut et spørreskjema som måler individers kapasitet til å realisere mentale bilder. For flere fasiliteter og mindre risiko for skjevhet ble MIQ-RS skrevet på en nettversjon med spørsmål tatt opp i lydformat. Det finnes ingen offisiell grense, men studier ser ut til å bevise at personer med:
|
|
Annen: Pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom
Pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom tar MIQ-RS i ca. 40 minutter: ca. 20 minutter for vurdering av høyre side og ca. 20 minutter for venstre side
|
Pasienter fyller ut et spørreskjema som måler individers kapasitet til å realisere mentale bilder. For flere fasiliteter og mindre risiko for skjevhet ble MIQ-RS skrevet på en nettversjon med spørsmål tatt opp i lydformat. Det finnes ingen offisiell grense, men studier ser ut til å bevise at personer med:
|
|
Annen: Pasienter med muskel- og skjelettplager
Muskel- og skjelettlidelser pasienter tar MIQ-RS i ca. 40 minutter: ca. 20 minutter for vurdering av høyre side og ca. 20 minutter for venstre side
|
Pasienter fyller ut et spørreskjema som måler individers kapasitet til å realisere mentale bilder. For flere fasiliteter og mindre risiko for skjevhet ble MIQ-RS skrevet på en nettversjon med spørsmål tatt opp i lydformat. Det finnes ingen offisiell grense, men studier ser ut til å bevise at personer med:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk bildekapasitet på den berørte siden for CRPS-gruppen og gruppen med muskel- og skjelettlidelser.
Tidsramme: Dag 1
|
Ta MIQ-RS for 1 side, i løpet av ca. 20 minutter. Spørreskjemaet inkluderer 14 spørsmål: 7 for kinestesiske motoriske bilder og 7 for visuelle motoriske bilder For mindre skjevhet ble spørreskjemaet tatt opp i lyd for hvert av de 14 spørsmålene på en nettbasert vurdering . Det finnes ingen offisiell grense, men studier ser ut til å bevise at personer med:
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk bildekapasitet mellom berørt side og upåvirket side
Tidsramme: Dag 1
|
Ta MIQ-RS for 1 side, i løpet av ca. 20 minutter. Spørreskjemaet inkluderer 14 spørsmål: 7 for kinestesiske motoriske bilder og 7 for visuelle motoriske bilder For mindre skjevhet ble spørreskjemaet tatt opp i lyd for hvert av de 14 spørsmålene på en nettbasert vurdering . Det finnes ingen offisiell grense, men studier ser ut til å bevise at personer med:
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .