- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04703348
Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) är ett kroniskt smärttillstånd. Detta är en preliminär studie för att utforska och testa klinisk hypotes. De antar att CRPS-patienter har en försämring av sin mentala eller motoriska bildförmåga. (ImagNimes)
Pilotstudie om bedömning av motorisk avbildningsförmåga hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med fransk vårdtillhörighet
- Vuxen patient (>18 år)
- Patient med minimum kandidatexamen
- Patient som utövar mindre än 150 minuter av måttlig till intensiv fysisk aktivitet per vecka
Specifika inkluderingskriterier för CRPS-grupp:
- Patienten följdes på smärtcentret för utvärdering och behandling (University Hospital of Nimes)
- Patient med sekundär CRPS på grund av en traumatism eller en operation
Specifika inklusionskriterier för muskuloskeletala grupper:
- Patient med muskel- och skelettbesvär på en extremitet (övre eller nedre)
- Patienten följdes på universitetssjukhuset i Nimes
Kriterier för icke-inkludering:
- Patient som deltar i annan kategori 1-forskning
- Patient i uteslutningsperiod i en annan studie
- Patient under rättsskydd, under förmynderskap eller under kuratur
- Patient för vilken det är omöjligt att ge tydlig information.
- Gravid, förlossande eller ammande patient.
- Patient med amputation på sin ena lem
- Patient med visuell city
- Patient som redan har praktiserat mental bildspråk
- Patient med neurologisk funktionsnedsättning
- Patient med kronisk ländryggssmärta och fibromyalgi
Specifika icke-inklusionskriterier för muskuloskeletala grupper och friska grupper:
-Patient med CRPS
Specifika icke-inkluderingskriterier för CRPS-grupp:
- Sekundär CRPS till CVA (cerebrovaskulär olycka)
- Patient som får lymfkörtelblockeringsbehandling mellan inklusionsbesöket och uppföljningsbesöket
Specifika icke-inklusionskriterier för grupp med muskel- och skelettsjukdomar:
- Patient med sekundär muskuloskeletala störning till ett CVA
Exklusions kriterier :
- Frågeformulär MIQ-RS inte ifyllt eller inte respekterat forskningsprotokollet
- patologi upptäckt oförenlig med studiekriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska patienter
Friska patienter tar MIQ-RS under cirka 40 minuter: cirka 20 minuter för bedömning av höger sida och cirka 20 minuter för vänster sida
|
Patienterna fyller i ett frågeformulär som mäter individers förmåga att realisera mentala bilder. För fler faciliteter och mindre risk för partiskhet skrevs MIQ-RS på en onlineversion med frågor inspelade i ljudformat. Det finns ingen officiell cut-off men studier verkar bevisa att personer med:
|
|
Övrig: Patienter med komplext regionalt smärtsyndrom
Patienter med komplext regionalt smärtsyndrom tar MIQ-RS under cirka 40 minuter: cirka 20 minuter för bedömning av höger sida och cirka 20 minuter för vänster sida
|
Patienterna fyller i ett frågeformulär som mäter individers förmåga att realisera mentala bilder. För fler faciliteter och mindre risk för partiskhet skrevs MIQ-RS på en onlineversion med frågor inspelade i ljudformat. Det finns ingen officiell cut-off men studier verkar bevisa att personer med:
|
|
Övrig: Patienter med muskel- och skelettbesvär
Patienter med muskel- och skelettsjukdomar tar MIQ-RS under cirka 40 minuter: cirka 20 minuter för bedömning av höger sida och cirka 20 minuter för vänster sida
|
Patienterna fyller i ett frågeformulär som mäter individers förmåga att realisera mentala bilder. För fler faciliteter och mindre risk för partiskhet skrevs MIQ-RS på en onlineversion med frågor inspelade i ljudformat. Det finns ingen officiell cut-off men studier verkar bevisa att personer med:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk bildförmåga på den drabbade sidan för CRPS-grupp och muskel- och skelettsjukdomsgrupp.
Tidsram: Dag 1
|
Att ta MIQ-RS för 1 sida, under cirka 20 minuter Frågeformuläret innehåller 14 frågor: 7 för kinestesiska motoriska bilder och 7 för visuella motoriska bilder För mindre partiskhet spelades frågeformuläret in i ljud för var och en av de 14 frågorna i en onlinebedömning . Det finns ingen officiell cut-off men studier verkar bevisa att personer med:
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk bildkapacitet mellan påverkad sida och opåverkad sida
Tidsram: Dag 1
|
Att ta MIQ-RS för 1 sida, under cirka 20 minuter Frågeformuläret innehåller 14 frågor: 7 för kinestesiska motoriska bilder och 7 för visuella motoriska bilder För mindre partiskhet spelades frågeformuläret in i ljud för var och en av de 14 frågorna i en onlinebedömning . Det finns ingen officiell cut-off men studier verkar bevisa att personer med:
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .