- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04703348
Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est une affection douloureuse chronique. Il s'agit d'une étude préliminaire pour explorer et tester l'hypothèse clinique. Ils supposent que les patients SDRC ont une déficience dans leurs capacités d'imagerie mentale ou motrice. (ImagNimes)
Étude pilote sur l'évaluation des habiletés d'imagerie motrice chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec affiliation médicale française
- Patient adulte (> 18 ans)
- Patient titulaire d'un baccalauréat minimum
- Patient pratiquant moins de 150 minutes d'activité physique modérée à intense par semaine
Critères d'inclusion spécifiques pour le groupe CRPS :
- Patient suivi au centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CHU de Nîmes)
- Patient avec SDRC secondaire dû à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale
Critères d'inclusion spécifiques pour le groupe musculo-squelettique :
- Patient présentant un trouble musculo-squelettique sur un membre (supérieur ou inférieur)
- Patient suivi au CHU de Nîmes
Critères de non inclusion :
- Patient qui participe à une autre recherche de catégorie 1
- Patient en période d'exclusion dans une autre étude
- Patient sous protection légale, sous tutelle ou sous curatelle
- Patient pour qui il est impossible de donner des informations claires.
- Patiente enceinte, parturiente ou allaitante.
- Patient amputé d'un de ses membres
- Patient avec cécité visuelle
- Patient ayant déjà pratiqué l'imagerie mentale
- Patient atteint de troubles neurologiques
- Patient souffrant de lombalgie chronique et de fibromyalgie
Critères spécifiques de non inclusion pour le groupe musculosquelettique et le groupe sain :
-Patient avec SDRC
Critères spécifiques de non inclusion pour le groupe CRPS :
- SDRC secondaire à CVA (accident vasculaire cérébral)
- Patient recevant un traitement par bloc ganglionnaire entre la visite d'inclusion et la visite de suivi
Critères spécifiques de non inclusion pour le groupe Trouble musculosquelettique :
- Patient présentant un trouble musculo-squelettique secondaire à un AVC
Critère d'exclusion :
- Questionnaire MIQ-RS non rempli ou non respect du protocole de recherche
- pathologie découverte incompatible avec les critères de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients en bonne santé
Les patients sains prennent le MIQ-RS pendant environ 40 minutes : environ 20 minutes pour l'évaluation du côté droit et environ 20 minutes pour le côté gauche
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Les patients remplissent un questionnaire mesurant les capacités individuelles à réaliser l'imagerie mentale. Pour plus d'établissements et moins de risque de biais, le MIQ-RS a été rédigé sur une version en ligne avec des questions enregistrées au format audio. Il n'existe pas de seuil officiel mais des études semblent prouver que les personnes ayant :
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Autre: Patients atteints du syndrome douloureux régional complexe
Les patients atteints de syndrome douloureux régional complexe prennent le MIQ-RS pendant environ 40 minutes : environ 20 minutes pour l'évaluation du côté droit et environ 20 minutes pour le côté gauche
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Les patients remplissent un questionnaire mesurant les capacités individuelles à réaliser l'imagerie mentale. Pour plus d'établissements et moins de risque de biais, le MIQ-RS a été rédigé sur une version en ligne avec des questions enregistrées au format audio. Il n'existe pas de seuil officiel mais des études semblent prouver que les personnes ayant :
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Autre: Patients atteints de troubles musculo-squelettiques
Les patients atteints de troubles musculo-squelettiques prennent le MIQ-RS pendant environ 40 minutes : environ 20 minutes pour l'évaluation du côté droit et environ 20 minutes pour le côté gauche
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Les patients remplissent un questionnaire mesurant les capacités individuelles à réaliser l'imagerie mentale. Pour plus d'établissements et moins de risque de biais, le MIQ-RS a été rédigé sur une version en ligne avec des questions enregistrées au format audio. Il n'existe pas de seuil officiel mais des études semblent prouver que les personnes ayant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacités d'imagerie motrice du côté affecté pour le groupe SDRC et le groupe de troubles musculo-squelettiques.
Délai: Jour 1
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Prise du MIQ-RS pour 1 côté, pendant environ 20 minutes Le questionnaire comprend 14 questions : 7 pour l'imagerie motrice kinesthésique et 7 pour l'imagerie motrice visuelle Pour moins de biais, le questionnaire a été enregistré en audio pour chacune des 14 questions sur une évaluation en ligne . Il n'existe pas de seuil officiel mais des études semblent prouver que les personnes ayant :
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacités d'imagerie motrice entre côté atteint et côté non atteint
Délai: Jour 1
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Prise du MIQ-RS pour 1 côté, pendant environ 20 minutes Le questionnaire comprend 14 questions : 7 pour l'imagerie motrice kinesthésique et 7 pour l'imagerie motrice visuelle Pour moins de biais, le questionnaire a été enregistré en audio pour chacune des 14 questions sur une évaluation en ligne . Il n'existe pas de seuil officiel mais des études semblent prouver que les personnes ayant :
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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