Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) er en kronisk smertetilstand. Dette er en foreløbig undersøgelse for at udforske og teste klinisk hypotese. De antager, at CRPS-patienter har svækkelse af deres mentale eller motoriske billedevner. (ImagNimes)
Pilotundersøgelse om vurdering af motoriske billeddannelsesfærdigheder hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med fransk sundhedstilknytning
- Voksen patient (> 18 år)
- Patient med minimum bachelorgrad
- Patient øver mindre end 150 minutter moderat til intens fysisk aktivitet om ugen
Specifikke inklusionskriterier for CRPS-gruppe:
- Patient fulgt i smertecentret for evaluering og behandling (University Hospital of Nimes)
- Patient med sekundær CRPS på grund af en traumatisme eller en operation
Specifikke inklusionskriterier for muskuloskeletale gruppe:
- Patient med muskel- og skeletlidelse på en lem (øvre eller nedre)
- Patienten fulgtes på universitetshospitalet i Nimes
Ikke-inkluderingskriterier:
- Patient, der deltager i en anden kategori 1-forskning
- Patient i en udelukkelsesperiode i en anden undersøgelse
- Patient under retsbeskyttelse, under værgemål eller under kuratur
- Patient, for hvem det er umuligt at give klare oplysninger.
- Gravid, fødende eller ammende patient.
- Patient med amputation på et af hans lem
- Patient med visuel cecity
- Patient, der allerede har praktiseret mental billedsprog
- Patient med neurologisk svækkelse
- Patient med kroniske lændesmerter og fibromyalgi
Specifikke ikke-inklusionskriterier for muskuloskeletale gruppe og raske grupper:
-Patient med CRPS
Specifikke ikke-inklusionskriterier for CRPS-gruppe:
- Sekundær CRPS til CVA (cerebrovaskulær ulykke)
- Patient, der modtager lymfeknudeblokbehandling mellem inklusionsbesøget og opfølgningsbesøget
Specifikke ikke-inklusionskriterier for muskel- og skeletlidelser gruppe:
- Patient med sekundær muskuloskeletal lidelse til en CVA
Eksklusionskriterier:
- Spørgeskema MIQ-RS ikke udfyldt eller ikke respekteret med forskningsprotokollen
- patologi opdaget uforenelig med undersøgelseskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Raske patienter
Raske patienter tager MIQ-RS i cirka 40 minutter: cirka 20 minutter til vurdering af højre side og cirka 20 minutter til venstre side
|
Patienter udfylder et spørgeskema, der måler den enkeltes kapacitet til at realisere mentale billeder. For flere faciliteter og mindre risiko for bias blev MIQ-RS skrevet på en online version med spørgsmål optaget i lydformat. Der findes ingen officiel afskæring, men undersøgelser synes at bevise, at personer med:
|
|
Andet: Patienter med komplekst regionalt smertesyndrom
Patienter med komplekst regionalt smertesyndrom tager MIQ-RS i cirka 40 minutter: cirka 20 minutter til vurdering af højre side og cirka 20 minutter til venstre side
|
Patienter udfylder et spørgeskema, der måler den enkeltes kapacitet til at realisere mentale billeder. For flere faciliteter og mindre risiko for bias blev MIQ-RS skrevet på en online version med spørgsmål optaget i lydformat. Der findes ingen officiel afskæring, men undersøgelser synes at bevise, at personer med:
|
|
Andet: Patienter med muskel- og skeletbesvær
Patienter med muskuloskelettale lidelser tager MIQ-RS i ca. 40 minutter: ca. 20 minutter til vurdering af højre side og ca. 20 minutter til venstre side
|
Patienter udfylder et spørgeskema, der måler den enkeltes kapacitet til at realisere mentale billeder. For flere faciliteter og mindre risiko for bias blev MIQ-RS skrevet på en online version med spørgsmål optaget i lydformat. Der findes ingen officiel afskæring, men undersøgelser synes at bevise, at personer med:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk billedkapacitet på den berørte side for CRPS-gruppen og gruppen med muskel- og skeletlidelser.
Tidsramme: Dag 1
|
At tage MIQ-RS for 1 side i løbet af ca. 20 minutter Spørgeskemaet indeholder 14 spørgsmål: 7 til kinæstesisk motorisk billedsprog og 7 til visuel motorisk billedsprog For mindre bias blev spørgeskemaet optaget i lyd for hvert af de 14 spørgsmål i en online vurdering . Der findes ingen officiel afskæring, men undersøgelser synes at bevise, at personer med:
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk billedkapacitet mellem den berørte side og den upåvirkede side
Tidsramme: Dag 1
|
At tage MIQ-RS for 1 side i løbet af ca. 20 minutter Spørgeskemaet indeholder 14 spørgsmål: 7 til kinæstesisk motorisk billedsprog og 7 til visuel motorisk billedsprog For mindre bias blev spørgeskemaet optaget i lyd for hvert af de 14 spørgsmål i en online vurdering . Der findes ingen officiel afskæring, men undersøgelser synes at bevise, at personer med:
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .