Zespół złożonego bólu regionalnego (CRPS) to przewlekły stan bólowy. To jest wstępne badanie mające na celu zbadanie i przetestowanie hipotezy klinicznej. Przypuszczają, że pacjenci z CRPS mają upośledzenie zdolności umysłowych lub motorycznych. (ImagNimes)
Badanie pilotażowe dotyczące oceny umiejętności obrazowania motorycznego u pacjentów ze złożonym zespołem bólu regionalnego (CRPS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z francuską przynależnością do służby zdrowia
- Dorosły pacjent (> 18 lat)
- Pacjent z co najmniej tytułem licencjata
- Pacjent ćwiczący mniej niż 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
Szczegółowe kryteria włączenia dla grupy CRPS:
- Pacjent obserwowany w centrum oceny i leczenia bólu (Szpital Uniwersytecki w Nimes)
- Pacjent z wtórnym CRPS w wyniku urazu lub operacji
Szczegółowe kryteria włączenia dla grupy mięśniowo-szkieletowej:
- Pacjent z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny (górnej lub dolnej)
- Pacjent następnie w Szpitalu Uniwersyteckim w Nimes
Kryteria niewłączenia:
- Pacjent, który bierze udział w innym badaniu kategorii 1
- Pacjent w okresie wykluczenia w innym badaniu
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent, dla którego nie jest możliwe udzielenie jasnych informacji.
- Pacjentka w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią.
- Pacjent z amputacją jednej z kończyn
- Pacjent ze zdolnością wzrokową
- Pacjent, który już praktykował wyobrażenia mentalne
- Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjent z przewlekłym bólem krzyża i fibromialgią
Specyficzne kryteria wykluczenia dla grupy mięśniowo-szkieletowej i grupy zdrowej:
-Pacjent z CRPS
Specyficzne kryteria wykluczenia dla grupy CRPS:
- Wtórny CRPS do CVA (incydent naczyniowo-mózgowy)
- Pacjent otrzymujący blokadę węzłów chłonnych między wizytą włączenia a wizytą kontrolną
Specyficzne kryteria wykluczenia z grupy zaburzeń mięśniowo-szkieletowych:
- Pacjent z wtórnym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego do CVA
Kryteria wyłączenia :
- Kwestionariusz MIQ-RS nie został wypełniony lub nie przestrzegano protokołu badania
- wykryto patologię niezgodną z kryteriami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi pacjenci
Zdrowi pacjenci wykonują MIQ-RS przez około 40 minut: około 20 minut na ocenę strony prawej i około 20 minut na ocenę strony lewej
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz mierzący indywidualne zdolności do realizacji wyobrażeń mentalnych. Aby uzyskać więcej udogodnień i mniejsze ryzyko stronniczości, MIQ-RS został napisany w wersji online z pytaniami nagranymi w formacie audio. Nie istnieje oficjalna granica, ale badania wydają się dowodzić, że osoby z:
|
|
Inny: Pacjenci z zespołem złożonego bólu regionalnego
Pacjenci z zespołem złożonego bólu regionalnego wykonują MIQ-RS przez około 40 minut: około 20 minut na ocenę prawej strony i około 20 minut na lewą stronę
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz mierzący indywidualne zdolności do realizacji wyobrażeń mentalnych. Aby uzyskać więcej udogodnień i mniejsze ryzyko stronniczości, MIQ-RS został napisany w wersji online z pytaniami nagranymi w formacie audio. Nie istnieje oficjalna granica, ale badania wydają się dowodzić, że osoby z:
|
|
Inny: Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego wypełniają kwestionariusz MIQ-RS przez około 40 minut: około 20 minut na ocenę strony prawej i około 20 minut na ocenę strony lewej
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz mierzący indywidualne zdolności do realizacji wyobrażeń mentalnych. Aby uzyskać więcej udogodnień i mniejsze ryzyko stronniczości, MIQ-RS został napisany w wersji online z pytaniami nagranymi w formacie audio. Nie istnieje oficjalna granica, ale badania wydają się dowodzić, że osoby z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwości obrazowania motorycznego po stronie dotkniętej chorobą dla grupy CRPS i grupy zaburzeń mięśniowo-szkieletowych.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz MIQ-RS dla 1 strony, przez około 20 minut Kwestionariusz zawiera 14 pytań: 7 dla kinestetycznych obrazów motorycznych i 7 dla wizualnych obrazów motorycznych. . Nie istnieje oficjalna granica, ale badania wydają się dowodzić, że osoby z:
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwości obrazowania silnika między stroną dotkniętą a stroną nienaruszoną
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz MIQ-RS dla 1 strony, przez około 20 minut Kwestionariusz zawiera 14 pytań: 7 dla kinestetycznych obrazów motorycznych i 7 dla wizualnych obrazów motorycznych. . Nie istnieje oficjalna granica, ale badania wydają się dowodzić, że osoby z:
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .