- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04703348
El síndrome de dolor regional complejo (SDRC) es una condición de dolor crónico. Este es un estudio preliminar para explorar y probar hipótesis clínicas. Suponen que los pacientes con CRPS tienen un deterioro en sus habilidades mentales o motoras de imágenes. (ImagNimes)
Estudio piloto sobre la evaluación de las habilidades de imagen motora en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con afiliación sanitaria francesa
- Paciente adulto (> 18 años)
- Paciente con bachillerato mínimo
- Paciente que practica menos de 150 minutos de actividad física moderada a intensa a la semana
Criterios de inclusión específicos para el grupo CRPS:
- Paciente seguido en el centro de Evaluación y Tratamiento del dolor (Hospital Universitario de Nimes)
- Paciente con SDRC secundario debido a un traumatismo o una cirugía
Criterios de inclusión específicos para el grupo musculoesquelético:
- Paciente con trastorno musculoesquelético en una extremidad (superior o inferior)
- Paciente seguido en el Hospital Universitario de Nimes
Criterios de no inclusión:
- Paciente que participa en otra investigación de categoría 1
- Paciente en periodo de exclusión en otro estudio
- Paciente bajo tutela legal, bajo tutela o bajo curatela
- Paciente para el que es imposible dar una información clara.
- Paciente embarazada, parturienta o lactante.
- Paciente con amputación en una de sus extremidades
- Paciente con cecidad visual
- Paciente que ya ha practicado imágenes mentales.
- Paciente con deterioro neurológico
- Paciente con dolor lumbar crónico y fibromialgia
Criterios de no inclusión específicos para grupo musculoesquelético y grupo sano:
-Paciente con SDRC
Criterios de no inclusión específicos para el grupo CRPS:
- CRPS secundario a ACV (accidente cerebrovascular)
- Paciente que recibe tratamiento de bloqueo de ganglios linfáticos entre la visita de inclusión y la visita de seguimiento
Criterios de no inclusión específicos para el grupo de Trastornos musculoesqueléticos:
- Paciente con trastorno musculoesquelético secundario a un ACV
Criterio de exclusión :
- Cuestionario MIQ-RS no cumplimentado o incumplimiento del protocolo de investigación
- patología descubierta incompatible con los criterios del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes sanos
Los pacientes sanos toman el MIQ-RS durante unos 40 minutos: unos 20 minutos para la evaluación del lado derecho y unos 20 minutos para el lado izquierdo
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Los pacientes completan un cuestionario que mide las capacidades de los individuos para realizar imágenes mentales. Para obtener más facilidades y menos riesgo de sesgo, el MIQ-RS se escribió en una versión en línea con preguntas grabadas en formato de audio. No existe un límite oficial, pero los estudios parecen demostrar que las personas con:
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Otro: Pacientes con síndrome de dolor regional complejo
Los pacientes con síndrome de dolor regional complejo toman el MIQ-RS durante unos 40 minutos: unos 20 minutos para la evaluación del lado derecho y unos 20 minutos para el lado izquierdo
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Los pacientes completan un cuestionario que mide las capacidades de los individuos para realizar imágenes mentales. Para obtener más facilidades y menos riesgo de sesgo, el MIQ-RS se escribió en una versión en línea con preguntas grabadas en formato de audio. No existe un límite oficial, pero los estudios parecen demostrar que las personas con:
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Otro: Pacientes con trastornos musculoesqueléticos
Los pacientes con trastornos musculoesqueléticos toman el MIQ-RS durante unos 40 minutos: unos 20 minutos para la evaluación del lado derecho y unos 20 minutos para el lado izquierdo
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Los pacientes completan un cuestionario que mide las capacidades de los individuos para realizar imágenes mentales. Para obtener más facilidades y menos riesgo de sesgo, el MIQ-RS se escribió en una versión en línea con preguntas grabadas en formato de audio. No existe un límite oficial, pero los estudios parecen demostrar que las personas con:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidades motoras de imágenes en el lado afectado para el grupo CRPS y el grupo de trastornos musculoesqueléticos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Tomando el MIQ-RS por 1 lado, durante aproximadamente 20 minutos El cuestionario incluye 14 preguntas: 7 para imágenes motoras cinestésicas y 7 para imágenes motoras visuales Para menos sesgo, el cuestionario se grabó en audio para cada una de las 14 preguntas en una evaluación en línea . No existe un límite oficial, pero los estudios parecen demostrar que las personas con:
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidades motoras de imágenes entre el lado afectado y el lado no afectado
Periodo de tiempo: Día 1
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Tomando el MIQ-RS por 1 lado, durante aproximadamente 20 minutos El cuestionario incluye 14 preguntas: 7 para imágenes motoras cinestésicas y 7 para imágenes motoras visuales Para menos sesgo, el cuestionario se grabó en audio para cada una de las 14 preguntas en una evaluación en línea . No existe un límite oficial, pero los estudios parecen demostrar que las personas con:
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Día 1
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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