La sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) è una condizione di dolore cronico. Questo è uno studio preliminare per esplorare e testare l'ipotesi clinica. Suppongono che i pazienti affetti da CRPS abbiano menomazioni nelle loro capacità di immaginazione mentale o motoria. (ImagNimes)
Studio pilota sulla valutazione delle capacità di imaging motorio in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con affiliazione sanitaria francese
- Paziente adulto (> 18 anni)
- Paziente con laurea minima
- Paziente che pratica meno di 150 minuti di attività fisica da moderata a intensa a settimana
Criteri di inclusione specifici per il gruppo CRPS:
- Paziente seguito nel centro del dolore Valutazione e Trattamento (Ospedale Universitario di Nimes)
- Paziente con CRPS secondaria a causa di un trauma o di un intervento chirurgico
Criteri di inclusione specifici per il gruppo muscoloscheletrico:
- Paziente con disturbo muscoloscheletrico su un arto (superiore o inferiore)
- Paziente seguito presso l'Ospedale Universitario di Nimes
Criteri di non inclusione :
- Paziente che partecipa a un'altra ricerca di categoria 1
- Paziente in un periodo di esclusione in un altro studio
- Paziente sotto tutela legale, sotto tutela o sotto curatela
- Paziente per il quale è impossibile dare informazioni chiare.
- Paziente incinta, partoriente o che allatta.
- Paziente con amputazione di un arto
- Paziente con cecità visiva
- Paziente che ha già praticato l'immaginazione mentale
- Paziente con compromissione neurologica
- Paziente con lombalgia cronica e fibromialgia
Criteri specifici di non inclusione per gruppo muscoloscheletrico e gruppo sano:
-Paziente con CRPS
Criteri specifici di non inclusione per il gruppo CRPS:
- CRPS secondaria a CVA (accidente cerebrovascolare)
- Paziente che riceve un trattamento per blocco linfonodale tra la visita di inclusione e la visita di follow-up
Criteri specifici di non inclusione per il gruppo Disturbo muscoloscheletrico:
- Paziente con disturbo muscoloscheletrico secondario a un CVA
Criteri di esclusione :
- Questionario MIQ-RS non compilato o mancato rispetto del protocollo di ricerca
- patologia scoperta incompatibile con i criteri di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti sani
I pazienti sani assumono il MIQ-RS per circa 40 minuti: circa 20 minuti per la valutazione del lato destro e circa 20 minuti per il lato sinistro
|
I pazienti soddisfano un questionario che misura le capacità individuali di realizzare immagini mentali. Per maggiori facilitazioni e minor rischio di parzialità, il MIQ-RS è stato scritto su una versione online con domande registrate in formato audio. Non esiste un limite ufficiale, ma gli studi sembrano dimostrare che le persone con:
|
|
Altro: Pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa
I pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa assumono il MIQ-RS per circa 40 minuti: circa 20 minuti per la valutazione del lato destro e circa 20 minuti per il lato sinistro
|
I pazienti soddisfano un questionario che misura le capacità individuali di realizzare immagini mentali. Per maggiori facilitazioni e minor rischio di parzialità, il MIQ-RS è stato scritto su una versione online con domande registrate in formato audio. Non esiste un limite ufficiale, ma gli studi sembrano dimostrare che le persone con:
|
|
Altro: Pazienti con disturbi muscoloscheletrici
I pazienti con disturbi muscoloscheletrici prendono il MIQ-RS per circa 40 minuti: circa 20 minuti per la valutazione del lato destro e circa 20 minuti per il lato sinistro
|
I pazienti soddisfano un questionario che misura le capacità individuali di realizzare immagini mentali. Per maggiori facilitazioni e minor rischio di parzialità, il MIQ-RS è stato scritto su una versione online con domande registrate in formato audio. Non esiste un limite ufficiale, ma gli studi sembrano dimostrare che le persone con:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di immaginazione motoria sul lato interessato per il gruppo CRPS e il gruppo con disturbo muscoloscheletrico.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Prendendo il MIQ-RS per 1 lato, per circa 20 minuti Il questionario include 14 domande: 7 per immagini motorie cinestetiche e 7 per immagini motorie visive Per ridurre i pregiudizi, il questionario è stato registrato in audio per ciascuna delle 14 domande su una valutazione online . Non esiste un limite ufficiale, ma gli studi sembrano dimostrare che le persone con:
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di immaginazione motoria tra il lato affetto e il lato non affetto
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Prendendo il MIQ-RS per 1 lato, per circa 20 minuti Il questionario include 14 domande: 7 per immagini motorie cinestetiche e 7 per immagini motorie visive Per ridurre i pregiudizi, il questionario è stato registrato in audio per ciascuna delle 14 domande su una valutazione online . Non esiste un limite ufficiale, ma gli studi sembrano dimostrare che le persone con:
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .