Komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS) je stav chronické bolesti. Toto je předběžná studie k prozkoumání a testování klinické hypotézy. Předpokládají, že pacienti s CRPS mají zhoršené mentální nebo motorické schopnosti zobrazování. (ImagNimes)
Pilotní studie o hodnocení dovedností motorického zobrazování u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s francouzskou zdravotnickou příslušností
- Dospělý pacient (> 18 let)
- Pacient s minimem bakalářského vzdělání
- Pacient praktikující méně než 150 minut středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity týdně
Specifická kritéria pro zařazení do skupiny CRPS:
- Pacient sledován v centru pro hodnocení a léčbu bolesti (Univerzitní nemocnice v Nimes)
- Pacient se sekundárním CRPS v důsledku traumatu nebo chirurgického zákroku
Specifická inkluzní kritéria pro muskuloskeletální skupinu:
- Pacient s muskuloskeletálním onemocněním na končetině (horní nebo dolní)
- Pacient byl sledován ve Fakultní nemocnici v Nimes
Kritéria nezařazení:
- Pacient, který se účastní jiného výzkumu 1. kategorie
- Pacient ve vylučovacím období v jiné studii
- Pacient pod zákonnou ochranou, pod opatrovnictvím nebo pod kuratelou
- Pacient, u kterého není možné podat jasné informace.
- Těhotná, rodící nebo kojící pacientka.
- Pacient s amputací jedné končetiny
- Pacient s vizuální cecity
- Pacient, který již cvičil mentální představivost
- Pacient s neurologickým postižením
- Pacient s chronickou bolestí dolní části zad a fibromyalgií
Specifická kritéria nezařazení pro muskuloskeletální skupinu a zdravou skupinu:
-Pacient s CRPS
Specifická kritéria nezařazení pro skupinu CRPS:
- Sekundární CRPS až CVA (cerebrovaskulární příhoda)
- Pacient podstupující léčbu blokádou lymfatických uzlin mezi inkluzní návštěvou a následnou návštěvou
Specifická kritéria nezařazení pro skupinu muskuloskeletálních poruch:
- Pacient se sekundárním muskuloskeletálním onemocněním při CMP
Kritéria vyloučení:
- Dotazník MIQ-RS není vyplněn nebo nerespektuje protokol výzkumu
- zjištěná patologie neslučitelná s kritérii studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví pacienti
Zdraví pacienti užívají MIQ-RS po dobu asi 40 minut: asi 20 minut pro hodnocení pravé strany a asi 20 minut pro levou stranu
|
Pacienti plní dotazník, který měří schopnosti jednotlivců realizovat mentální představy. Pro více zařízení a menší riziko zkreslení byl MIQ-RS napsán na online verzi s otázkami zaznamenanými ve zvukovém formátu. Neexistuje žádná oficiální hranice, ale zdá se, že studie dokazují, že lidé s:
|
|
Jiný: Pacienti s komplexním regionálním bolestivým syndromem
Pacienti s komplexním regionálním bolestivým syndromem užívají MIQ-RS po dobu asi 40 minut: asi 20 minut pro hodnocení pravé strany a asi 20 minut pro levou stranu
|
Pacienti plní dotazník, který měří schopnosti jednotlivců realizovat mentální představy. Pro více zařízení a menší riziko zkreslení byl MIQ-RS napsán na online verzi s otázkami zaznamenanými ve zvukovém formátu. Neexistuje žádná oficiální hranice, ale zdá se, že studie dokazují, že lidé s:
|
|
Jiný: Pacienti s muskuloskeletálními poruchami
Pacienti s muskuloskeletálními poruchami užívají MIQ-RS po dobu asi 40 minut: asi 20 minut pro hodnocení pravé strany a asi 20 minut pro levou stranu
|
Pacienti plní dotazník, který měří schopnosti jednotlivců realizovat mentální představy. Pro více zařízení a menší riziko zkreslení byl MIQ-RS napsán na online verzi s otázkami zaznamenanými ve zvukovém formátu. Neexistuje žádná oficiální hranice, ale zdá se, že studie dokazují, že lidé s:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacity motorických snímků na postižené straně pro skupinu CRPS a skupinu muskuloskeletálních poruch.
Časové okno: Den 1
|
Použití MIQ-RS pro 1 stranu, po dobu asi 20 minut Dotazník obsahuje 14 otázek: 7 pro kinestézické motorické snímky a 7 pro vizuální motorické snímky Pro menší zkreslení byl dotazník nahrán zvukově pro každou ze 14 otázek online hodnocení . Neexistuje žádná oficiální hranice, ale zdá se, že studie dokazují, že lidé s:
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita zobrazení motoru mezi postiženou a nepostiženou stranou
Časové okno: Den 1
|
Použití MIQ-RS pro 1 stranu, po dobu asi 20 minut Dotazník obsahuje 14 otázek: 7 pro kinestézické motorické snímky a 7 pro vizuální motorické snímky Pro menší zkreslení byl dotazník nahrán zvukově pro každou ze 14 otázek online hodnocení . Neexistuje žádná oficiální hranice, ale zdá se, že studie dokazují, že lidé s:
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko