このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工呼吸器からのウィーニング障害の予測因子としての左心室拡張機能障害

2023年2月24日 更新者:Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed、Tanta University

人工呼吸器からのウィーニング障害の予測因子としての左心室拡張機能不全に関する前向き観察研究

抜管時期が早すぎても遅すぎても、人工呼吸器の使用期間と集中治療室 (ICU) の入院期間が長くなり、罹患率と死亡率が増加します。 したがって、抜管後の苦痛を正確に予測し、圧力支持換気の試験の失敗の原因を早期に診断することは、ICU で人工呼吸を受けている患者の転帰を改善するために最も重要です。

この観察研究は、ベッドサイドの超音波によって評価された心機能と横隔膜機能が、抜管後 48 時間以内の抜管失敗と 1 週間以内の再挿管を予測する能力をテストするように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

人工呼吸器からの離脱は、24 時間以上人工呼吸器にさらされている患者に対する換気補助を徐々に減らすプロセスです。 人工呼吸器を使用している患者の抜管の正確な時期を決定することは、救命救急の実践において重要な問題です。

自発呼吸試験 (SBT) は、離乳の結果を予測するために推奨されます。 しかし、SBT 成功後に抜管された患者の 13% から 26% は、48 時間以内に再挿管する必要があります。

呼吸数 (RR)、分時換気量、1 回換気量 (VT)、急速浅呼吸指数 (RSBI) などの従来の指標は、患者の統合状態を反映することができますが、ウィーニング失敗の予後を正確に示すものはありません。

離乳失敗にはいくつかの原因がありますが、離乳プロセス中の心機能の低下と急性肺水腫の組み合わせが、離乳失敗の主な原因と考えられています。 胸郭の正圧から負圧への移行は、静脈還流と左心室後負荷を増加させ、左心室コンプライアンスを低下させ、心虚血を誘発する可能性があります。 これらの要因はすべて、心室充満圧を上昇させる傾向があり、その結果、離乳誘発性肺水腫につながる可能性があります。 ウィーニングの失敗を予測するための心エコー検査の有効性が報告されていますが、この設定での心エコー検査の予測値については、ウィーニング技術と結果評価の違いにより引き続き議論されています。

横隔膜は主要な呼吸筋です。 1 ~ 2 cm のエクスカーションで、安静時肺換気量の約 75% を提供しますが、強制呼吸中の振幅は最大 7 ~ 11 cm です。 しかし、横隔膜は低血圧、低酸素症、および敗血症による損傷を受けやすく、これらは重症患者に非常によく見られます。 外科患者では、横隔膜機能不全はしばしば外傷や外科的処置などの急性傷害によって引き起こされます。 さらに、人工呼吸器自体が横隔膜の力を低下させ、人工呼吸器誘発横隔膜機能障害と呼ばれる横隔膜機能障害を引き起こす可能性があります。 多くの研究で、横隔膜の機能障害が、抜管失敗の危険因子である無気肺や肺炎などの多くの肺合併症の原因であることが示されています。 ウィーニングの失敗や長期の人工呼吸につながる可能性があります。

いくつかの研究では、横隔膜可動域 (DE) または横隔膜肥厚率 (DTF) が抜管の失敗を予測できることが報告されています。

経胸壁心エコー検査と横隔膜超音波検査は、抜管の結果を個別に評価する際に確認されていますが、これまで、離乳プロセスにおけるそれらの異なる役割を示した研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト、31111
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性呼吸不全の根本的な原因が改善され、自発呼吸試験(SBT)を受ける準備ができていると主治医が判断した、挿管され、48 時間以上人工呼吸されている 40 歳以上のすべての患者私たちの外科的ICUn基準で使用される離乳基準

説明

• 包含基準: 挿管され、48 時間以上人工呼吸器が装着されている 40 歳以上のすべての患者。私たちの外科的ICUn基準で使用される離乳準備基準の基礎

-

除外基準:

  1. SBT 後の気管切開の計画。
  2. 重度の僧帽弁狭窄、重度の逆流、または人工僧帽弁。
  3. -横隔膜麻痺、頸椎損傷、または神経筋疾患としての横隔膜機能障害の病歴。
  4. 気胸または気縦隔。
  5. -研究前48時間以内の筋麻痺剤の使用。
  6. 妊娠後期の女性または肥満患者のように、心エコーウィンドウが貧弱であるか、または横隔膜運動の困難なウィンドウ。
  7. 確実に上気道閉塞が原因の抜管失敗。
  8. 抜管後の計画的な予防的非侵襲的換気 (NIV)。
  9. 心房細動または房室伝導異常。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抜管後の成功
経僧帽弁血流速度 (ピーク早期拡張期 E およびピーク後期拡張期 A) は、パルス波ドップラーで記録され、頂端 4 チャンバー ビューから僧帽弁の先端にサンプル ボリュームを配置します。 E波の減速時間(DTE)を測定します。 ピーク初期拡張期速度は、組織ドップラー イメージング (TDI) を使用して得られます。心尖部 4 チャンバー ビューで、パルス波ドップラー サンプル ボリュームを僧帽弁尖の中隔挿入部位の 1 cm または 1 cm の位置に配置します。収縮期と拡張期の両方における僧帽弁輪の縦方向の遠足。 次に、E/A 比と僧帽弁輪への経僧帽弁流入 E 波 (E/e) が計算されます。 3-12 MHz リニア アレイ プローブを使用して第 10 肋間スペース、M モード超音波を使用して横隔膜の垂直方向の偏位の変化を記録します。
他の名前:
  • 横隔膜超音波検査
抜管後の苦痛
経僧帽弁血流速度 (ピーク早期拡張期 E およびピーク後期拡張期 A) は、パルス波ドップラーで記録され、頂端 4 チャンバー ビューから僧帽弁の先端にサンプル ボリュームを配置します。 E波の減速時間(DTE)を測定します。 ピーク初期拡張期速度は、組織ドップラー イメージング (TDI) を使用して得られます。心尖部 4 チャンバー ビューで、パルス波ドップラー サンプル ボリュームを僧帽弁尖の中隔挿入部位の 1 cm または 1 cm の位置に配置します。収縮期と拡張期の両方における僧帽弁輪の縦方向の遠足。 次に、E/A 比と僧帽弁輪への経僧帽弁流入 E 波 (E/e) が計算されます。 3-12 MHz リニア アレイ プローブを使用して第 10 肋間スペース、M モード超音波を使用して横隔膜の垂直方向の偏位の変化を記録します。
他の名前:
  • 横隔膜超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳失敗
時間枠:抜管後48時間以内
E/Ea によって評価される拡張機能障害によって予測される離乳不全。
抜管後48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳失敗
時間枠:抜管後48時間以内
横隔膜機能評価により予測される離乳不全
抜管後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する