- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04703387
Dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche en tant que facteur prédictif de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
Étude observationnelle prospective sur la dysfonction diastolique ventriculaire gauche en tant que facteur prédictif de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
L'extubation prématurée et retardée prolonge la durée de la ventilation mécanique et la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et augmente la morbidité et la mortalité. Par conséquent, la prédiction précise de la détresse post-extubation et le diagnostic précoce des causes responsables de l'échec d'un essai de ventilation assistée par pression sont d'une importance primordiale pour améliorer les résultats des patients ventilés mécaniquement en USI.
Cette étude observationnelle est conçue pour tester la capacité de la fonction cardiaque et diaphragmatique évaluée par échographie au chevet du patient à prédire l'échec de l'extubation dans les 48 h et la réintubation dans la semaine suivant l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sevrage de la ventilation mécanique est le processus de réduction progressive de l'assistance ventilatoire chez le patient soumis à une ventilation mécanique pendant plus de 24 heures. Déterminer le bon moment pour extuber les patients ventilés mécaniquement est une question cruciale dans la pratique des soins intensifs.
L'essai de respiration spontanée (SBT) est recommandé pour prédire l'issue du sevrage. Cependant, 13 % à 26 % des patients extubés à la suite d'un SBT réussi doivent être réintubés dans les 48 heures.
Les indicateurs traditionnels, tels que la fréquence respiratoire (RR), la ventilation minute, le volume courant (VT) et l'indice de respiration rapide peu profonde (RSBI), peuvent refléter les conditions intégrales des patients, mais aucun n'a montré une grande précision pronostique pour l'échec du sevrage.
Bien qu'il existe plusieurs causes d'échec du sevrage, la détérioration de la fonction cardiaque pendant le processus de sevrage associée à un œdème pulmonaire aigu est considérée comme la principale cause d'échec du sevrage. Le passage d'une pression thoracique positive à une pression thoracique négative augmente le retour veineux et la postcharge ventriculaire gauche, diminue la compliance ventriculaire gauche et peut induire une ischémie cardiaque. Tous ces facteurs ont tendance à augmenter les pressions de remplissage ventriculaire et peuvent par conséquent conduire à un œdème pulmonaire induit par le sevrage. L'efficacité de l'échocardiographie pour prédire l'échec du sevrage a été rapportée, mais le débat sur la valeur prédictive de l'échocardiographie dans ce contexte se poursuit en raison des différences de technique de sevrage et d'évaluation des résultats.
Le diaphragme est le principal muscle respiratoire. Avec une excursion de 1 à 2 cm, elle assure près de 75 % de la ventilation pulmonaire au repos, tandis que lors de la respiration forcée, son amplitude peut atteindre 7 à 11 cm. Cependant, le diaphragme est vulnérable aux dommages causés par l'hypotension, l'hypoxie et la septicémie, qui sont très fréquentes chez les patients gravement malades. Chez les patients chirurgicaux, le dysfonctionnement du diaphragme est souvent causé par des agressions aiguës telles qu'un traumatisme ou une intervention chirurgicale. De plus, la ventilation mécanique elle-même peut diminuer la force du diaphragme et induire un dysfonctionnement diaphragmatique, appelé dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur. De nombreuses études ont montré que le dysfonctionnement du diaphragme est responsable d'un certain nombre de complications pulmonaires, dont l'atélectasie et la pneumonie, qui sont des facteurs de risque d'échec de l'extubation. et peut entraîner un échec du sevrage et une ventilation mécanique à long terme.
Certaines études ont rapporté que l'excursion diaphragmatique (DE) ou la fraction d'épaississement diaphragmatique (DTF) pourraient prédire l'échec de l'extubation.
Bien que l'échocardiographie transthoracique et l'échographie du diaphragme aient été confirmées dans l'évaluation indépendante des résultats de l'extubation, peu d'études ont montré leurs différents rôles dans le processus de sevrage jusqu'à présent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
• Critères d'inclusion : Tous les patients âgés de plus de 40 ans qui sont intubés et ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures, avec une amélioration de la cause sous-jacente de l'insuffisance respiratoire aiguë et considérés comme prêts à subir un essai de respiration spontanée (SBT) par le médecin traitant sur le base des critères de préparation au sevrage utilisés dans nos critères chirurgicaux ICUn
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Critère d'exclusion:
- Planification de la trachéotomie après le SBT.
- Sténose mitrale sévère, régurgitation sévère ou prothèse mitrale.
- Antécédents de dysfonctionnement diaphragmatique comme paralysie diaphragmatique, lésion de la colonne cervicale ou maladie neuromusculaire.
- Pneumothorax ou pneumo-médiastin.
- Utilisation d'agents paralysants musculaires dans les 48 h précédant l'étude.
- Mauvaises fenêtres échocardiographiques ou fenêtres difficiles de mouvement diaphragmatique chez les femmes en fin de grossesse ou les patientes obèses.
- Échec de l'extubation certainement causé par une obstruction des voies respiratoires supérieures.
- Ventilation prophylactique non invasive (VNI) planifiée après extubation.
Fibrillation auriculaire ou anomalie de la conduction auriculo-ventriculaire.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Succès post-extubation
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Les vitesses d'écoulement transmitral (pic diastolique précoce E et pic diastolique tardif A) seront enregistrées avec un Doppler à ondes pulsées, en plaçant le volume de l'échantillon aux extrémités de la valve mitrale à partir de la vue apicale à 4 chambres ; le temps de décélération de l'onde E (DTE) sera mesuré.
La vitesse diastolique précoce maximale sera obtenue avec l'imagerie tissulaire Doppler (TDI), dans la vue apicale à 4 cavités, en positionnant le volume d'échantillon Doppler à ondes pulsées à ou 1 cm dans les sites d'insertion septaux des feuillets mitraux, de manière à couvrir le excursion longitudinale de l'anneau mitral en systole et en diastole.
Ensuite, le rapport E/A et l'onde E entrante trans-mitrale vers l'annulaire mitral e' (E/e) seront calculés. L'épaisseur diaphragmatique sera évaluée dans la zone d'apposition du diaphragme à la cage thoracique entre le 8ème et le 10e espaces intercostaux à l'aide d'une sonde à réseau linéaire 3-12 MHz, nous enregistrerons les changements d'excursion verticale du diaphragme à l'aide d'ultrasons en mode M.
Autres noms:
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Détresse post-extubation
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Les vitesses d'écoulement transmitral (pic diastolique précoce E et pic diastolique tardif A) seront enregistrées avec un Doppler à ondes pulsées, en plaçant le volume de l'échantillon aux extrémités de la valve mitrale à partir de la vue apicale à 4 chambres ; le temps de décélération de l'onde E (DTE) sera mesuré.
La vitesse diastolique précoce maximale sera obtenue avec l'imagerie tissulaire Doppler (TDI), dans la vue apicale à 4 cavités, en positionnant le volume d'échantillon Doppler à ondes pulsées à ou 1 cm dans les sites d'insertion septaux des feuillets mitraux, de manière à couvrir le excursion longitudinale de l'anneau mitral en systole et en diastole.
Ensuite, le rapport E/A et l'onde E entrante trans-mitrale vers l'annulaire mitral e' (E/e) seront calculés. L'épaisseur diaphragmatique sera évaluée dans la zone d'apposition du diaphragme à la cage thoracique entre le 8ème et le 10e espaces intercostaux à l'aide d'une sonde à réseau linéaire 3-12 MHz, nous enregistrerons les changements d'excursion verticale du diaphragme à l'aide d'ultrasons en mode M.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec du sevrage
Délai: dans les 48 heures suivant l'extubation
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Échec du sevrage prédit par un dysfonctionnement diastolique évalué par E/Ea.
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dans les 48 heures suivant l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec du sevrage
Délai: dans les 48 heures suivant l'extubation
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Échec du sevrage prédit par l'évaluation de la fonction diaphragmatique
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dans les 48 heures suivant l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33855/6/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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