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Linksventrikuläre diastolische Dysfunktion als Prädiktor für das Versagen der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

24. Februar 2023 aktualisiert von: Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed, Tanta University

Prospektive Beobachtungsstudie zur linksventrikulären diastolischen Dysfunktion als Prädiktor für das Versagen der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Sowohl eine vorzeitige als auch eine verzögerte Extubation verlängern die Dauer der mechanischen Beatmung und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) und erhöhen die Morbidität und Mortalität. Daher sind eine genaue Vorhersage der Belastung nach der Extubation und die frühzeitige Diagnose der Ursachen, die für das Scheitern eines Versuchs mit druckunterstützter Beatmung verantwortlich sind, von größter Bedeutung, um das Ergebnis von mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation zu verbessern.

Diese Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um die Fähigkeit der Herz- und Zwerchfellfunktion zu testen, die durch Ultraschall am Krankenbett beurteilt wurde, um ein Extubationsversagen innerhalb von 48 h und eine erneute Intubation innerhalb von 1 Woche nach der Extubation vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist der Prozess der allmählichen Reduzierung der Beatmungsunterstützung bei einem Patienten, der länger als 24 Stunden mechanisch beatmet wird. Die Bestimmung des richtigen Zeitpunkts für die Extubation mechanisch beatmeter Patienten ist ein entscheidendes Thema in der Intensivmedizin.

Zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses wird ein Spontanatmungsversuch (SBT) empfohlen. Allerdings müssen 13 % bis 26 % der Patienten, die nach einem erfolgreichen SBT extubiert werden, innerhalb von 48 Stunden reintubiert werden.

Herkömmliche Indikatoren wie Atemfrequenz (RR), Atemminutenvolumen, Tidalvolumen (VT) und der Rapid Flat Breathing Index (RSBI) können den integralen Zustand des Patienten widerspiegeln, aber keiner hat eine große prognostische Genauigkeit für das Versagen der Weaning gezeigt.

Obwohl es mehrere Ursachen für ein Versagen der Entwöhnung gibt, wird eine Verschlechterung der Herzfunktion während des Entwöhnungsprozesses in Verbindung mit einem akuten Lungenödem als Hauptursache für ein Versagen der Entwöhnung angesehen. Der Übergang von positivem zu negativem Thoraxdruck erhöht den venösen Rückfluss und die linksventrikuläre Nachlast, verringert die linksventrikuläre Compliance und kann eine Herzischämie induzieren. All diese Faktoren neigen dazu, den ventrikulären Füllungsdruck zu erhöhen und können folglich zu einem entwöhnungsinduzierten Lungenödem führen. Es wurde über die Wirksamkeit der Echokardiographie zur Vorhersage von Entwöhnungsfehlern berichtet, jedoch wird der prädiktive Wert der Echokardiographie in dieser Situation aufgrund von Unterschieden in der Entwöhnungstechnik und der Ergebnisbewertung weiterhin diskutiert.

Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel. Bei einer Auslenkung von 1 bis 2 cm liefert er fast 75 % der Lungenventilation in Ruhe, während seine Amplitude während der forcierten Atmung bis zu 7 bis 11 cm beträgt. Das Zwerchfell ist jedoch anfällig für Schäden durch Hypotonie, Hypoxie und Sepsis, die bei kritisch kranken Patienten sehr häufig auftreten. Während bei chirurgischen Patienten eine Zwerchfellfunktionsstörung häufig durch akute Verletzungen wie Traumata oder chirurgische Eingriffe verursacht wird. Darüber hinaus kann die mechanische Beatmung selbst die Kraft des Zwerchfells verringern und eine Zwerchfellstörung hervorrufen, die als beatmungsinduzierte Zwerchfellstörung bezeichnet wird. Viele Studien haben gezeigt, dass eine Zwerchfellfunktionsstörung für eine Reihe von Lungenkomplikationen verantwortlich ist, darunter Atelektase und Lungenentzündung, die Risikofaktoren für ein Extubationsversagen sind. und kann zu einem Fehlschlagen der Entwöhnung und einer langfristigen mechanischen Beatmung führen.

Einige Studien haben berichtet, dass die Zwerchfellexkursion (DE) oder die Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) ein Extubationsversagen vorhersagen könnten.

Obwohl die transthorakale Echokardiographie und der Zwerchfellultraschall bei der unabhängigen Beurteilung der Extubationsergebnisse bestätigt wurden, haben bisher nur wenige Studien ihre unterschiedliche Rolle im Entwöhnungsprozess gezeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von über 40 Jahren, die länger als 48 Stunden intubiert und beatmet werden, mit Besserung der zugrunde liegenden Ursache des akuten Atemversagens und vom behandelnden Arzt als bereit für einen Spontanatmungsversuch (SBT) auf der Grundlage der Bereitschaft angesehen werden. Entwöhnungskriterien, die in unseren chirurgischen ICUn-Kriterien verwendet werden

Beschreibung

• Einschlusskriterien: Alle Patienten im Alter von über 40 Jahren, die länger als 48 Stunden intubiert und beatmet werden, mit Besserung der zugrunde liegenden Ursache des akuten Atemversagens und vom behandelnden Arzt als bereit für einen Spontanatmungsversuch (SBT) angesehen werden Grundlage der Kriterien für die Bereitschaft zur Entwöhnung, die in unseren chirurgischen ICUn-Kriterien verwendet werden

-

Ausschlusskriterien:

  1. Tracheotomieplanung nach SBT.
  2. Schwere Mitralstenose, schwere Regurgitation oder Mitralklappenprothese.
  3. Vorgeschichte einer Zwerchfellfunktionsstörung wie Zwerchfelllähmung, Verletzung der Halswirbelsäule oder neuromuskuläre Erkrankung.
  4. Pneumothorax oder Pneumomediastinum.
  5. Anwendung von muskellähmenden Mitteln innerhalb von 48 h vor der Studie.
  6. Schlechte echokardiographische Fenster oder schwierige Fenster der Zwerchfellbewegung als Frauen in der späten Schwangerschaft oder bei adipösen Patienten.
  7. Extubationsversagen definitiv durch Obstruktion der oberen Atemwege verursacht.
  8. Geplante prophylaktische nichtinvasive Beatmung (NIV) nach Extubation.
  9. Vorhofflimmern oder atrioventrikuläre Überleitungsstörung.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfolg nach der Extubation
Trans-mitrale Strömungsgeschwindigkeiten (Spitze frühdiastolisch E und Spitze spätdiastolisch A) werden mit gepulstem Doppler aufgezeichnet, wobei das Probenvolumen an den Mitralklappenspitzen aus der apikalen 4-Kammer-Ansicht platziert wird; Verzögerungszeit der E-Welle (DTE) gemessen. Die maximale frühdiastolische Geschwindigkeit wird mit Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) in der apikalen 4-Kammer-Ansicht erhalten, wobei das gepulste Doppler-Probenvolumen bei oder 1 cm innerhalb der septalen Insertionsstellen der Mitralsegel positioniert wird, um die zu bedecken Längsexkursion des Mitralrings sowohl in der Systole als auch in der Diastole. Dann werden das E/A-Verhältnis und die E-Welle des trans-mitralen Zuflusses zum mitral-anulären e' (E/e) berechnet 10. Interkostalraum mit einer 3-12 MHz Linear-Array-Sonde werden wir Änderungen der vertikalen Zwerchfellauslenkung mit M-Mode-Ultraschall aufzeichnen.
Andere Namen:
  • Zwerchfell ultrasonographisch
Stress nach Extubation
Trans-mitrale Strömungsgeschwindigkeiten (Spitze frühdiastolisch E und Spitze spätdiastolisch A) werden mit gepulstem Doppler aufgezeichnet, wobei das Probenvolumen an den Mitralklappenspitzen aus der apikalen 4-Kammer-Ansicht platziert wird; Verzögerungszeit der E-Welle (DTE) gemessen. Die maximale frühdiastolische Geschwindigkeit wird mit Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) in der apikalen 4-Kammer-Ansicht erhalten, wobei das gepulste Doppler-Probenvolumen bei oder 1 cm innerhalb der septalen Insertionsstellen der Mitralsegel positioniert wird, um die zu bedecken Längsexkursion des Mitralrings sowohl in der Systole als auch in der Diastole. Dann werden das E/A-Verhältnis und die E-Welle des trans-mitralen Zuflusses zum mitral-anulären e' (E/e) berechnet 10. Interkostalraum mit einer 3-12 MHz Linear-Array-Sonde werden wir Änderungen der vertikalen Zwerchfellauslenkung mit M-Mode-Ultraschall aufzeichnen.
Andere Namen:
  • Zwerchfell ultrasonographisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwöhnungsfehler
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
Entwöhnungsversagen, vorhergesagt durch diastolische Dysfunktion, bewertet durch E/Ea.
innerhalb von 48 Stunden nach Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwöhnungsfehler
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
Entwöhnungsversagen vorhergesagt durch Beurteilung der Zwerchfellfunktion
innerhalb von 48 Stunden nach Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung

Klinische Studien zur transthorakale Echokardiographie

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