- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04703387
Linksventrikuläre diastolische Dysfunktion als Prädiktor für das Versagen der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Prospektive Beobachtungsstudie zur linksventrikulären diastolischen Dysfunktion als Prädiktor für das Versagen der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Sowohl eine vorzeitige als auch eine verzögerte Extubation verlängern die Dauer der mechanischen Beatmung und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) und erhöhen die Morbidität und Mortalität. Daher sind eine genaue Vorhersage der Belastung nach der Extubation und die frühzeitige Diagnose der Ursachen, die für das Scheitern eines Versuchs mit druckunterstützter Beatmung verantwortlich sind, von größter Bedeutung, um das Ergebnis von mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation zu verbessern.
Diese Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um die Fähigkeit der Herz- und Zwerchfellfunktion zu testen, die durch Ultraschall am Krankenbett beurteilt wurde, um ein Extubationsversagen innerhalb von 48 h und eine erneute Intubation innerhalb von 1 Woche nach der Extubation vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist der Prozess der allmählichen Reduzierung der Beatmungsunterstützung bei einem Patienten, der länger als 24 Stunden mechanisch beatmet wird. Die Bestimmung des richtigen Zeitpunkts für die Extubation mechanisch beatmeter Patienten ist ein entscheidendes Thema in der Intensivmedizin.
Zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses wird ein Spontanatmungsversuch (SBT) empfohlen. Allerdings müssen 13 % bis 26 % der Patienten, die nach einem erfolgreichen SBT extubiert werden, innerhalb von 48 Stunden reintubiert werden.
Herkömmliche Indikatoren wie Atemfrequenz (RR), Atemminutenvolumen, Tidalvolumen (VT) und der Rapid Flat Breathing Index (RSBI) können den integralen Zustand des Patienten widerspiegeln, aber keiner hat eine große prognostische Genauigkeit für das Versagen der Weaning gezeigt.
Obwohl es mehrere Ursachen für ein Versagen der Entwöhnung gibt, wird eine Verschlechterung der Herzfunktion während des Entwöhnungsprozesses in Verbindung mit einem akuten Lungenödem als Hauptursache für ein Versagen der Entwöhnung angesehen. Der Übergang von positivem zu negativem Thoraxdruck erhöht den venösen Rückfluss und die linksventrikuläre Nachlast, verringert die linksventrikuläre Compliance und kann eine Herzischämie induzieren. All diese Faktoren neigen dazu, den ventrikulären Füllungsdruck zu erhöhen und können folglich zu einem entwöhnungsinduzierten Lungenödem führen. Es wurde über die Wirksamkeit der Echokardiographie zur Vorhersage von Entwöhnungsfehlern berichtet, jedoch wird der prädiktive Wert der Echokardiographie in dieser Situation aufgrund von Unterschieden in der Entwöhnungstechnik und der Ergebnisbewertung weiterhin diskutiert.
Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel. Bei einer Auslenkung von 1 bis 2 cm liefert er fast 75 % der Lungenventilation in Ruhe, während seine Amplitude während der forcierten Atmung bis zu 7 bis 11 cm beträgt. Das Zwerchfell ist jedoch anfällig für Schäden durch Hypotonie, Hypoxie und Sepsis, die bei kritisch kranken Patienten sehr häufig auftreten. Während bei chirurgischen Patienten eine Zwerchfellfunktionsstörung häufig durch akute Verletzungen wie Traumata oder chirurgische Eingriffe verursacht wird. Darüber hinaus kann die mechanische Beatmung selbst die Kraft des Zwerchfells verringern und eine Zwerchfellstörung hervorrufen, die als beatmungsinduzierte Zwerchfellstörung bezeichnet wird. Viele Studien haben gezeigt, dass eine Zwerchfellfunktionsstörung für eine Reihe von Lungenkomplikationen verantwortlich ist, darunter Atelektase und Lungenentzündung, die Risikofaktoren für ein Extubationsversagen sind. und kann zu einem Fehlschlagen der Entwöhnung und einer langfristigen mechanischen Beatmung führen.
Einige Studien haben berichtet, dass die Zwerchfellexkursion (DE) oder die Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) ein Extubationsversagen vorhersagen könnten.
Obwohl die transthorakale Echokardiographie und der Zwerchfellultraschall bei der unabhängigen Beurteilung der Extubationsergebnisse bestätigt wurden, haben bisher nur wenige Studien ihre unterschiedliche Rolle im Entwöhnungsprozess gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
- Tanta University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
• Einschlusskriterien: Alle Patienten im Alter von über 40 Jahren, die länger als 48 Stunden intubiert und beatmet werden, mit Besserung der zugrunde liegenden Ursache des akuten Atemversagens und vom behandelnden Arzt als bereit für einen Spontanatmungsversuch (SBT) angesehen werden Grundlage der Kriterien für die Bereitschaft zur Entwöhnung, die in unseren chirurgischen ICUn-Kriterien verwendet werden
-
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomieplanung nach SBT.
- Schwere Mitralstenose, schwere Regurgitation oder Mitralklappenprothese.
- Vorgeschichte einer Zwerchfellfunktionsstörung wie Zwerchfelllähmung, Verletzung der Halswirbelsäule oder neuromuskuläre Erkrankung.
- Pneumothorax oder Pneumomediastinum.
- Anwendung von muskellähmenden Mitteln innerhalb von 48 h vor der Studie.
- Schlechte echokardiographische Fenster oder schwierige Fenster der Zwerchfellbewegung als Frauen in der späten Schwangerschaft oder bei adipösen Patienten.
- Extubationsversagen definitiv durch Obstruktion der oberen Atemwege verursacht.
- Geplante prophylaktische nichtinvasive Beatmung (NIV) nach Extubation.
Vorhofflimmern oder atrioventrikuläre Überleitungsstörung.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erfolg nach der Extubation
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Trans-mitrale Strömungsgeschwindigkeiten (Spitze frühdiastolisch E und Spitze spätdiastolisch A) werden mit gepulstem Doppler aufgezeichnet, wobei das Probenvolumen an den Mitralklappenspitzen aus der apikalen 4-Kammer-Ansicht platziert wird; Verzögerungszeit der E-Welle (DTE) gemessen.
Die maximale frühdiastolische Geschwindigkeit wird mit Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) in der apikalen 4-Kammer-Ansicht erhalten, wobei das gepulste Doppler-Probenvolumen bei oder 1 cm innerhalb der septalen Insertionsstellen der Mitralsegel positioniert wird, um die zu bedecken Längsexkursion des Mitralrings sowohl in der Systole als auch in der Diastole.
Dann werden das E/A-Verhältnis und die E-Welle des trans-mitralen Zuflusses zum mitral-anulären e' (E/e) berechnet 10. Interkostalraum mit einer 3-12 MHz Linear-Array-Sonde werden wir Änderungen der vertikalen Zwerchfellauslenkung mit M-Mode-Ultraschall aufzeichnen.
Andere Namen:
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Stress nach Extubation
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Trans-mitrale Strömungsgeschwindigkeiten (Spitze frühdiastolisch E und Spitze spätdiastolisch A) werden mit gepulstem Doppler aufgezeichnet, wobei das Probenvolumen an den Mitralklappenspitzen aus der apikalen 4-Kammer-Ansicht platziert wird; Verzögerungszeit der E-Welle (DTE) gemessen.
Die maximale frühdiastolische Geschwindigkeit wird mit Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) in der apikalen 4-Kammer-Ansicht erhalten, wobei das gepulste Doppler-Probenvolumen bei oder 1 cm innerhalb der septalen Insertionsstellen der Mitralsegel positioniert wird, um die zu bedecken Längsexkursion des Mitralrings sowohl in der Systole als auch in der Diastole.
Dann werden das E/A-Verhältnis und die E-Welle des trans-mitralen Zuflusses zum mitral-anulären e' (E/e) berechnet 10. Interkostalraum mit einer 3-12 MHz Linear-Array-Sonde werden wir Änderungen der vertikalen Zwerchfellauslenkung mit M-Mode-Ultraschall aufzeichnen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwöhnungsfehler
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
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Entwöhnungsversagen, vorhergesagt durch diastolische Dysfunktion, bewertet durch E/Ea.
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innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwöhnungsfehler
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
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Entwöhnungsversagen vorhergesagt durch Beurteilung der Zwerchfellfunktion
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innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33855/6/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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