- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04703387
Disfunzione diastolica ventricolare sinistra come predittore di fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Studio osservazionale prospettico sulla disfunzione diastolica del ventricolo sinistro come predittore del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Sia l'estubazione prematura che quella ritardata prolungano la durata della ventilazione meccanica e la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) e aumentano la morbilità e la mortalità. Pertanto, la previsione accurata del disagio post-estubazione e la diagnosi precoce delle cause responsabili del fallimento di una prova di ventilazione con supporto pressorio sono di fondamentale importanza per migliorare l'esito dei pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva.
Questo studio osservazionale è progettato per testare la capacità della funzione cardiaca e del diaframma valutata dall'ecografia al letto di prevedere il fallimento dell'estubazione entro 48 ore e la re-intubazione entro 1 settimana dopo l'estubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è il processo di graduale riduzione del supporto ventilatorio al paziente sottoposto a ventilazione meccanica per più di 24 ore. Determinare il momento corretto per estubare i pazienti ventilati meccanicamente è un problema cruciale nella pratica di terapia intensiva.
Si raccomanda la prova di respirazione spontanea (SBT) per predire l'esito dello svezzamento. Tuttavia, dal 13% al 26% dei pazienti che vengono estubati dopo un SBT riuscito devono essere reintubati entro 48 ore.
Gli indicatori tradizionali, come la frequenza respiratoria (RR), la ventilazione minuto, il volume corrente (VT) e l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), possono riflettere le condizioni integrali dei pazienti, ma nessuno ha mostrato una grande accuratezza prognostica per il fallimento dello svezzamento.
Sebbene vi siano diverse cause di fallimento dello svezzamento, il deterioramento della funzione cardiaca durante il processo di svezzamento combinato con l'edema polmonare acuto è considerato la principale causa di fallimento dello svezzamento. Il passaggio dalla pressione toracica positiva a quella negativa aumenta il ritorno venoso e il postcarico ventricolare sinistro, diminuisce la compliance ventricolare sinistra e può indurre ischemia cardiaca. Tutti questi fattori tendono ad aumentare le pressioni di riempimento ventricolare e possono di conseguenza portare all'edema polmonare indotto dallo svezzamento. È stata segnalata l'efficacia dell'ecocardiografia per prevedere il fallimento dello svezzamento, tuttavia il dibattito sul valore predittivo dell'ecocardiografia in questo contesto continua a causa delle differenze nella tecnica di svezzamento e nella valutazione dei risultati.
Il diaframma è il principale muscolo respiratorio. Con un'escursione da 1 a 2 cm, fornisce quasi il 75% della ventilazione polmonare a riposo, mentre durante la respirazione forzata la sua ampiezza arriva fino a 7-11 cm. Tuttavia, il diaframma è vulnerabile ai danni da ipotensione, ipossia e sepsi, che sono molto comuni nei pazienti critici. Mentre nei pazienti chirurgici, la disfunzione del diaframma è spesso causata da insulti acuti come traumi o procedure chirurgiche. Inoltre, la stessa ventilazione meccanica può diminuire la forza del diaframma e indurre una disfunzione diaframmatica, denominata disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore. Molti studi hanno dimostrato che la disfunzione del diaframma è responsabile di una serie di complicanze polmonari, tra cui l'atelettasia e la polmonite, che sono fattori di rischio per il fallimento dell'estubazione. e potrebbe portare al fallimento dello svezzamento e alla ventilazione meccanica a lungo termine.
Alcuni studi hanno riportato che l'escursione diaframmatica (DE) o la frazione di ispessimento diaframmatico (DTF) potrebbero predire il fallimento dell'estubazione.
Sebbene l'ecocardiografia transtoracica e l'ecografia del diaframma siano state confermate nella valutazione indipendente degli esiti dell'estubazione, fino ad ora pochi studi hanno dimostrato i loro diversi ruoli nel processo di svezzamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
• Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età superiore a 40 anni che sono intubati e ventilati meccanicamente per più di 48 ore, con miglioramento della causa sottostante di insufficienza respiratoria acuta e considerati pronti a sottoporsi a una prova di respiro spontaneo (SBT) dal medico curante sul base dei criteri di prontezza allo svezzamento utilizzati nei nostri criteri ICUn chirurgici
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Criteri di esclusione:
- Pianificazione per la tracheostomia dopo l'SBT.
- Stenosi mitralica grave, rigurgito grave o valvola mitrale protesica.
- Storia di disfunzione diaframmatica come paralisi diaframmatica, lesione del rachide cervicale o malattia neuromuscolare.
- Pneumotorace o pneumo-mediastino.
- Uso di agenti paralizzanti muscolari entro 48 ore prima dello studio.
- Finestre ecocardiografiche scarse o finestre difficili del movimento diaframmatico come donne in gravidanza avanzata o pazienti obesi.
- Fallimento dell'estubazione sicuramente causato da ostruzione delle vie aeree superiori.
- Ventilazione pianificata profilattica non invasiva (NIV) dopo l'estubazione.
Fibrillazione atriale o anomalia della conduzione atrioventricolare.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Successo dopo l'estubazione
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Le velocità di flusso transmitrale (picco E prediastolico e picco A telediastolico) saranno registrate con Doppler ad onda pulsata, posizionando il volume del campione alle punte della valvola mitrale dalla vista apicale delle 4 camere; sarà misurato il tempo di decelerazione dell'onda E (DTE).
Il picco di velocità diastolica precoce sarà ottenuto con l'imaging Doppler tissutale (TDI), nella vista apicale a 4 camere, posizionando il volume del campione Doppler ad onda pulsata a o 1 cm all'interno dei siti di inserzione settale dei lembi mitralici, in modo da coprire il escursione longitudinale dell'anulus mitralico sia in sistole che in diastole.
Quindi, verrà calcolato il rapporto E/A e l'onda E di afflusso transmitrale all'anulare mitralico e' (E/e). Lo spessore diaframmatico sarà valutato nella zona di apposizione del diaframma alla gabbia toracica tra l'8° e 10 spazi intercostali utilizzando una sonda lineare da 3-12 MHz, registreremo i cambiamenti nell'escursione verticale del diaframma utilizzando gli ultrasuoni M-mode.
Altri nomi:
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Sofferenza post-estubazione
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Le velocità di flusso transmitrale (picco E prediastolico e picco A telediastolico) saranno registrate con Doppler ad onda pulsata, posizionando il volume del campione alle punte della valvola mitrale dalla vista apicale delle 4 camere; sarà misurato il tempo di decelerazione dell'onda E (DTE).
Il picco di velocità diastolica precoce sarà ottenuto con l'imaging Doppler tissutale (TDI), nella vista apicale a 4 camere, posizionando il volume del campione Doppler ad onda pulsata a o 1 cm all'interno dei siti di inserzione settale dei lembi mitralici, in modo da coprire il escursione longitudinale dell'anulus mitralico sia in sistole che in diastole.
Quindi, verrà calcolato il rapporto E/A e l'onda E di afflusso transmitrale all'anulare mitralico e' (E/e). Lo spessore diaframmatico sarà valutato nella zona di apposizione del diaframma alla gabbia toracica tra l'8° e 10 spazi intercostali utilizzando una sonda lineare da 3-12 MHz, registreremo i cambiamenti nell'escursione verticale del diaframma utilizzando gli ultrasuoni M-mode.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'estubazione
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Fallimento dello svezzamento previsto dalla disfunzione diastolica valutata da E/Ea.
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entro 48 ore dall'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'estubazione
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Fallimento dello svezzamento previsto dalla valutazione della funzione diaframmatica
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entro 48 ore dall'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33855/6/20
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