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Disfunzione diastolica ventricolare sinistra come predittore di fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

24 febbraio 2023 aggiornato da: Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed, Tanta University

Studio osservazionale prospettico sulla disfunzione diastolica del ventricolo sinistro come predittore del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

Sia l'estubazione prematura che quella ritardata prolungano la durata della ventilazione meccanica e la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) e aumentano la morbilità e la mortalità. Pertanto, la previsione accurata del disagio post-estubazione e la diagnosi precoce delle cause responsabili del fallimento di una prova di ventilazione con supporto pressorio sono di fondamentale importanza per migliorare l'esito dei pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva.

Questo studio osservazionale è progettato per testare la capacità della funzione cardiaca e del diaframma valutata dall'ecografia al letto di prevedere il fallimento dell'estubazione entro 48 ore e la re-intubazione entro 1 settimana dopo l'estubazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è il processo di graduale riduzione del supporto ventilatorio al paziente sottoposto a ventilazione meccanica per più di 24 ore. Determinare il momento corretto per estubare i pazienti ventilati meccanicamente è un problema cruciale nella pratica di terapia intensiva.

Si raccomanda la prova di respirazione spontanea (SBT) per predire l'esito dello svezzamento. Tuttavia, dal 13% al 26% dei pazienti che vengono estubati dopo un SBT riuscito devono essere reintubati entro 48 ore.

Gli indicatori tradizionali, come la frequenza respiratoria (RR), la ventilazione minuto, il volume corrente (VT) e l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), possono riflettere le condizioni integrali dei pazienti, ma nessuno ha mostrato una grande accuratezza prognostica per il fallimento dello svezzamento.

Sebbene vi siano diverse cause di fallimento dello svezzamento, il deterioramento della funzione cardiaca durante il processo di svezzamento combinato con l'edema polmonare acuto è considerato la principale causa di fallimento dello svezzamento. Il passaggio dalla pressione toracica positiva a quella negativa aumenta il ritorno venoso e il postcarico ventricolare sinistro, diminuisce la compliance ventricolare sinistra e può indurre ischemia cardiaca. Tutti questi fattori tendono ad aumentare le pressioni di riempimento ventricolare e possono di conseguenza portare all'edema polmonare indotto dallo svezzamento. È stata segnalata l'efficacia dell'ecocardiografia per prevedere il fallimento dello svezzamento, tuttavia il dibattito sul valore predittivo dell'ecocardiografia in questo contesto continua a causa delle differenze nella tecnica di svezzamento e nella valutazione dei risultati.

Il diaframma è il principale muscolo respiratorio. Con un'escursione da 1 a 2 cm, fornisce quasi il 75% della ventilazione polmonare a riposo, mentre durante la respirazione forzata la sua ampiezza arriva fino a 7-11 cm. Tuttavia, il diaframma è vulnerabile ai danni da ipotensione, ipossia e sepsi, che sono molto comuni nei pazienti critici. Mentre nei pazienti chirurgici, la disfunzione del diaframma è spesso causata da insulti acuti come traumi o procedure chirurgiche. Inoltre, la stessa ventilazione meccanica può diminuire la forza del diaframma e indurre una disfunzione diaframmatica, denominata disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore. Molti studi hanno dimostrato che la disfunzione del diaframma è responsabile di una serie di complicanze polmonari, tra cui l'atelettasia e la polmonite, che sono fattori di rischio per il fallimento dell'estubazione. e potrebbe portare al fallimento dello svezzamento e alla ventilazione meccanica a lungo termine.

Alcuni studi hanno riportato che l'escursione diaframmatica (DE) o la frazione di ispessimento diaframmatico (DTF) potrebbero predire il fallimento dell'estubazione.

Sebbene l'ecocardiografia transtoracica e l'ecografia del diaframma siano state confermate nella valutazione indipendente degli esiti dell'estubazione, fino ad ora pochi studi hanno dimostrato i loro diversi ruoli nel processo di svezzamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 40 anni che sono intubati e ventilati meccanicamente per più di 48 ore, con miglioramento della causa sottostante di insufficienza respiratoria acuta e considerati pronti a sottoporsi a una prova di respiro spontaneo (SBT) dal medico curante sulla base della prontezza- criteri di svezzamento utilizzati nei nostri criteri ICUn chirurgici

Descrizione

• Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età superiore a 40 anni che sono intubati e ventilati meccanicamente per più di 48 ore, con miglioramento della causa sottostante di insufficienza respiratoria acuta e considerati pronti a sottoporsi a una prova di respiro spontaneo (SBT) dal medico curante sul base dei criteri di prontezza allo svezzamento utilizzati nei nostri criteri ICUn chirurgici

-

Criteri di esclusione:

  1. Pianificazione per la tracheostomia dopo l'SBT.
  2. Stenosi mitralica grave, rigurgito grave o valvola mitrale protesica.
  3. Storia di disfunzione diaframmatica come paralisi diaframmatica, lesione del rachide cervicale o malattia neuromuscolare.
  4. Pneumotorace o pneumo-mediastino.
  5. Uso di agenti paralizzanti muscolari entro 48 ore prima dello studio.
  6. Finestre ecocardiografiche scarse o finestre difficili del movimento diaframmatico come donne in gravidanza avanzata o pazienti obesi.
  7. Fallimento dell'estubazione sicuramente causato da ostruzione delle vie aeree superiori.
  8. Ventilazione pianificata profilattica non invasiva (NIV) dopo l'estubazione.
  9. Fibrillazione atriale o anomalia della conduzione atrioventricolare.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Successo dopo l'estubazione
Le velocità di flusso transmitrale (picco E prediastolico e picco A telediastolico) saranno registrate con Doppler ad onda pulsata, posizionando il volume del campione alle punte della valvola mitrale dalla vista apicale delle 4 camere; sarà misurato il tempo di decelerazione dell'onda E (DTE). Il picco di velocità diastolica precoce sarà ottenuto con l'imaging Doppler tissutale (TDI), nella vista apicale a 4 camere, posizionando il volume del campione Doppler ad onda pulsata a o 1 cm all'interno dei siti di inserzione settale dei lembi mitralici, in modo da coprire il escursione longitudinale dell'anulus mitralico sia in sistole che in diastole. Quindi, verrà calcolato il rapporto E/A e l'onda E di afflusso transmitrale all'anulare mitralico e' (E/e). Lo spessore diaframmatico sarà valutato nella zona di apposizione del diaframma alla gabbia toracica tra l'8° e 10 spazi intercostali utilizzando una sonda lineare da 3-12 MHz, registreremo i cambiamenti nell'escursione verticale del diaframma utilizzando gli ultrasuoni M-mode.
Altri nomi:
  • ecografia diaframmatica
Sofferenza post-estubazione
Le velocità di flusso transmitrale (picco E prediastolico e picco A telediastolico) saranno registrate con Doppler ad onda pulsata, posizionando il volume del campione alle punte della valvola mitrale dalla vista apicale delle 4 camere; sarà misurato il tempo di decelerazione dell'onda E (DTE). Il picco di velocità diastolica precoce sarà ottenuto con l'imaging Doppler tissutale (TDI), nella vista apicale a 4 camere, posizionando il volume del campione Doppler ad onda pulsata a o 1 cm all'interno dei siti di inserzione settale dei lembi mitralici, in modo da coprire il escursione longitudinale dell'anulus mitralico sia in sistole che in diastole. Quindi, verrà calcolato il rapporto E/A e l'onda E di afflusso transmitrale all'anulare mitralico e' (E/e). Lo spessore diaframmatico sarà valutato nella zona di apposizione del diaframma alla gabbia toracica tra l'8° e 10 spazi intercostali utilizzando una sonda lineare da 3-12 MHz, registreremo i cambiamenti nell'escursione verticale del diaframma utilizzando gli ultrasuoni M-mode.
Altri nomi:
  • ecografia diaframmatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'estubazione
Fallimento dello svezzamento previsto dalla disfunzione diastolica valutata da E/Ea.
entro 48 ore dall'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'estubazione
Fallimento dello svezzamento previsto dalla valutazione della funzione diaframmatica
entro 48 ore dall'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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