Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal kamra diasztolés diszfunkciója a mechanikus lélegeztetés miatti elválasztási kudarc előrejelzője

2023. február 24. frissítette: Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed, Tanta University

Prospektív megfigyelési tanulmány a bal kamrai diasztolés diszfunkcióról, mint a mechanikus lélegeztetéstől való elválasztási kudarc előrejelzője

Mind az idő előtti, mind a késleltetett extubáció meghosszabbítja a gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartamát, és növeli a morbiditást és a mortalitást. Ezért a posztextubációs szorongás pontos előrejelzése és a nyomástámogató lélegeztetés sikertelenségéért felelős okok korai diagnosztizálása kiemelkedően fontos az intenzív osztályon lélegeztetett betegek kimenetelének javítása érdekében.

Ez a megfigyeléses vizsgálat célja, hogy tesztelje az ágy melletti ultrahanggal értékelt szív- és rekeszizomfunkció azon képességét, hogy előre jelezze az extubáció 48 órán belüli sikertelenségét és az extubációt követő 1 héten belüli újraintubációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gépi lélegeztetésről való leszoktatás a 24 óránál hosszabb ideig tartó gépi lélegeztetésnek kitett páciens lélegeztetési támogatásának fokozatos csökkentésének folyamata. A mechanikusan lélegeztetett betegek extubálásának pontos időpontjának meghatározása döntő kérdés a kritikus ellátás gyakorlatában.

Spontán légzési vizsgálat (SBT) javasolt az elválasztás kimenetelének előrejelzésére. A sikeres SBT-t követően extubált betegek 13-26%-át azonban 48 órán belül újra kell intubálni.

A hagyományos mutatók, mint például a légzésszám (RR), a percnyi lélegeztetés, a légzési térfogat (VT) és a gyors sekély légzési index (RSBI) tükrözhetik a betegek integrált állapotát, de egyik sem mutatott nagy prognosztikai pontosságot az elválasztás sikertelenségére vonatkozóan.

Bár az elválasztási kudarcnak több oka is van, az elválasztási folyamat során a szívműködés romlása és akut tüdőödéma az elválasztási sikertelenség vezető okának tekinthető. A pozitív mellkasi nyomásról a negatívra való átmenet növeli a vénás visszatérést és a bal kamra utóterhelését, csökkenti a bal kamra megfelelőségét, és szív ischaemiát indukálhat. Mindezek a tényezők hajlamosak arra, hogy növeljék a kamrai telődési nyomást, és ennek következtében az elválasztás által kiváltott tüdőödémához vezethetnek. Beszámoltak az echokardiográfia hatékonyságáról az elválasztás sikertelenségének előrejelzésében, azonban az echokardiográfia prediktív értékéről ebben a környezetben továbbra is vita folyik az elválasztási technikában és az eredmények értékelésében mutatkozó különbségek miatt.

A rekeszizom a fő légzőizom. 1-2 cm-es kitéréssel a nyugalmi tüdőszellőztetés közel 75%-át biztosítja, míg a kényszerlégzés során amplitúdója 7-11 cm. A rekeszizom azonban érzékeny a hypotensio, hypoxia és szepszis okozta károsodásokra, amelyek nagyon gyakoriak a kritikus állapotú betegeknél. Míg a sebészeti betegeknél a rekeszizom diszfunkcióját gyakran akut sértések, például traumák vagy sebészeti beavatkozások okozzák. Ezenkívül maga a mechanikus lélegeztetés csökkentheti a rekeszizom erejét, és rekeszizom diszfunkciót idézhet elő, amelyet lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkciónak neveznek. Számos tanulmány kimutatta, hogy a rekeszizom diszfunkciója számos tüdőszövődményért felelős, beleértve az atelektázist és a tüdőgyulladást, amelyek az extubációs sikertelenség kockázati tényezői. és az elválasztás meghibásodásához és hosszú távú gépi lélegeztetéshez vezethet.

Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a diafragmatikus excursion (DE) vagy a diafragmatikus megvastagodási frakció (DTF) előre jelezheti az extubáció kudarcát.

Bár a transzthoracalis echokardiográfiát és a rekeszizom ultrahangját megerősítették az extubációs kimenetel független értékelésében, ez idáig kevés tanulmány mutatta ki eltérő szerepüket az elválasztási folyamatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 31111
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 40 év feletti beteg, akit 48 óránál hosszabb ideig intubálnak és gépi lélegeztetéssel kezelnek, az akut légzési elégtelenség kiváltó okának javulásával, és a kezelőorvos készen áll a spontán légzési vizsgálatra (SBT) a felkészültség alapján. sebészeti ICUn kritériumainkban használt leszoktatási kritériumok

Leírás

• Bevonási kritériumok: Minden 40 év feletti beteg, akit több mint 48 órán át intubálnak és gépi lélegeztetéssel kezelnek, és akiknél az akut légzési elégtelenség kiváltó oka javult, és készen áll a kezelőorvos által végzett spontán légzési vizsgálatra (SBT) sebészeti ICUn kritériumainkban használt leszoktatási készségi kritériumok alapján

-

Kizárási kritériumok:

  1. Tracheostomia tervezése az SBT után.
  2. Súlyos mitrális szűkület, súlyos regurgitáció vagy mitrális billentyű protézis.
  3. Az anamnézisben szereplő rekeszizom diszfunkció, mint rekeszizombénulás, nyaki gerinc sérülés vagy neuromuszkuláris betegség.
  4. Pneumothorax vagy pneumo-mediastinum.
  5. Izombénító szerek használata a vizsgálat előtt 48 órával.
  6. Gyenge echokardiográfiás ablakok vagy nehéz rekeszizommozgási ablakok terhesség végén vagy elhízott betegeknél.
  7. Az extubációs meghibásodást egyértelműen a felső légúti elzáródás okozza.
  8. Tervezett profilaktikus noninvazív lélegeztetés (NIV) extubáció után.

  9. Pitvarfibrilláció vagy atrioventricularis vezetési rendellenesség.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A posztextubáció sikere
Diagnosztikai vizsgálat: transthoracalis echokardiográfia
A transzmitrális áramlási sebességeket (csúcs korai diasztolés E és csúcs késői diasztolés A) pulzáló hullámú Dopplerrel rögzítjük, a minta térfogatát a mitrális billentyű csúcsaira helyezve az apikális 4 kamrás nézetből; az E hullám lassulási idejét (DTE) mérik. A csúcs korai diasztolés sebességet szöveti Doppler képalkotással (TDI) kapjuk meg, az apikális 4 kamrás nézetben, a pulzálóhullámú Doppler minta térfogatát a mitrális szórólapok septális beillesztési helyére vagy 1 cm-re pozicionálva úgy, hogy lefedje a a mitralis annulus longitudinális kimozdulása systole és diastole esetén egyaránt. Ezután kiszámítják az E/A arányt és a transzmitrális beáramlási E hullámot a mitrális gyűrűs e'-hez (E/e). A rekeszizom vastagságát a rekeszizom bordaívhez való appozíciós zónájában kell értékelni a 8. A 10. bordaközi terek esetében 3-12 MHz-es lineáris szondával rögzítjük a membrán függőleges mozgásának változásait M-módú ultrahang segítségével.
Más nevek:
  • rekeszizom ultrahang
Postextubációs szorongás
Diagnosztikai vizsgálat: transthoracalis echokardiográfia
A transzmitrális áramlási sebességeket (csúcs korai diasztolés E és csúcs késői diasztolés A) pulzáló hullámú Dopplerrel rögzítjük, a minta térfogatát a mitrális billentyű csúcsaira helyezve az apikális 4 kamrás nézetből; az E hullám lassulási idejét (DTE) mérik. A csúcs korai diasztolés sebességet szöveti Doppler képalkotással (TDI) kapjuk meg, az apikális 4 kamrás nézetben, a pulzálóhullámú Doppler minta térfogatát a mitrális szórólapok septális beillesztési helyére vagy 1 cm-re pozicionálva úgy, hogy lefedje a a mitralis annulus longitudinális kimozdulása systole és diastole esetén egyaránt. Ezután kiszámítják az E/A arányt és a transzmitrális beáramlási E hullámot a mitrális gyűrűs e'-hez (E/e). A rekeszizom vastagságát a rekeszizom bordaívhez való appozíciós zónájában kell értékelni a 8. A 10. bordaközi terek esetében 3-12 MHz-es lineáris szondával rögzítjük a membrán függőleges mozgásának változásait M-módú ultrahang segítségével.
Más nevek:
  • rekeszizom ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elválasztási kudarc
Időkeret: extubálás után 48 órán belül
Az E/Ea által értékelt diasztolés diszfunkció által előre jelzett elválasztási kudarc.
extubálás után 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elválasztási kudarc
Időkeret: extubálás után 48 órán belül
A rekeszizom funkció felmérése által előre jelzett elválasztási kudarc
extubálás után 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33855/6/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transthoracalis echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel