- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04703387
Диастолическая дисфункция левого желудочка как предиктор отказа от искусственной вентиляции легких
Проспективное обсервационное исследование диастолической дисфункции левого желудочка как предиктора отказа от искусственной вентиляции легких
Как преждевременная, так и отсроченная экстубация увеличивают продолжительность искусственной вентиляции легких и длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), а также увеличивают заболеваемость и смертность. Таким образом, точное прогнозирование посттекстубационного дистресса и ранняя диагностика причин, ответственных за неэффективность попытки искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением, имеют первостепенное значение для улучшения результатов лечения пациентов с искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии.
Это обсервационное исследование предназначено для проверки способности сердца и функции диафрагмы, оцениваемой с помощью УЗИ у постели больного, предсказывать неудачу экстубации в течение 48 часов и повторную интубацию в течение 1 недели после экстубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отлучение от искусственной вентиляции легких – это процесс постепенного уменьшения вентиляционной поддержки больного, находящегося на искусственной вентиляции легких более 24 часов. Определение правильного времени для экстубации пациентов, находящихся на ИВЛ, является ключевым вопросом в практике интенсивной терапии.
Для прогнозирования исхода отлучения от груди рекомендуется проба спонтанного дыхания (SBT). Однако от 13% до 26% пациентов, экстубированных после успешной СПО, нуждаются в повторной интубации в течение 48 часов.
Традиционные показатели, такие как частота дыхания (ЧД), минутная вентиляция легких, дыхательный объем (VT) и индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI), могут отражать интегральное состояние пациентов, но ни один из них не показал высокой прогностической точности для отказа от отлучения от груди.
Хотя существует несколько причин отказа от отлучения от груди, ухудшение функции сердца во время процесса отлучения от груди в сочетании с острым отеком легких считается основной причиной неудачи отлучения от груди. Переход от положительного к отрицательному торакальному давлению увеличивает венозный возврат и постнагрузку левого желудочка, снижает податливость левого желудочка и может вызвать ишемию сердца. Все эти факторы имеют тенденцию к увеличению давления наполнения желудочков и, следовательно, могут привести к отеку легких, вызванному отлучением от груди. Сообщалось об эффективности эхокардиографии для прогнозирования неудачи отлучения от груди, однако продолжаются споры о прогностической ценности эхокардиографии в этих условиях из-за различий в технике отлучения от груди и оценке результатов.
Диафрагма является основной дыхательной мышцей. При экскурсии на 1-2 см она обеспечивает почти 75% легочной вентиляции в покое, а при форсированном дыхании ее амплитуда достигает 7-11 см. Однако диафрагма уязвима для повреждения в результате гипотензии, гипоксии и сепсиса, которые очень часто встречаются у пациентов в критическом состоянии. В то время как у хирургических пациентов дисфункция диафрагмы часто вызывается острыми повреждениями, такими как травма или хирургические вмешательства. Кроме того, механическая вентиляция сама по себе может уменьшить усилие диафрагмы и вызвать дисфункцию диафрагмы, называемую дисфункцией диафрагмы, вызванной вентилятором. Многие исследования показали, что дисфункция диафрагмы является причиной ряда легочных осложнений, включая ателектаз и пневмонию, которые являются факторами риска неудачи экстубации. и может привести к неудачному отлучению от груди и длительной искусственной вентиляции легких.
В некоторых исследованиях сообщалось, что экскурсия диафрагмы (DE) или фракция утолщения диафрагмы (DTF) могут предсказывать неудачу экстубации.
Хотя трансторакальная эхокардиография и УЗИ диафрагмы были подтверждены при независимой оценке результатов экстубации, до сих пор лишь немногие исследования показали их различные роли в процессе отлучения от груди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 31111
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
• Критерии включения: все пациенты в возрасте старше 40 лет, которые интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких более 48 часов, с улучшением основной причины острой дыхательной недостаточности и признаны лечащим врачом готовыми к проведению пробы спонтанного дыхания (SBT) на на основе критериев готовности к отлучению от груди, используемых в наших хирургических критериях ICUn
-
Критерий исключения:
- Планирование трахеостомии после СПО.
- Тяжелый митральный стеноз, тяжелая регургитация или протезирование митрального клапана.
- Диафрагмальная дисфункция в анамнезе, например, диафрагмальный паралич, травма шейного отдела позвоночника или нервно-мышечное заболевание.
- Пневмоторакс или пневмомедиастинум.
- Применение миорелаксантов за 48 ч до исследования.
- Плохие эхокардиографические окна или затрудненные окна движения диафрагмы у женщин на поздних сроках беременности или у пациентов с ожирением.
- Неудачная экстубация определенно вызвана обструкцией верхних дыхательных путей.
- Плановая профилактическая неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) после экстубации.
Мерцательная аритмия или нарушение атриовентрикулярной проводимости.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успех посттекстубации
|
Трансмитральные скорости потока (пиковая ранняя диастола E и пиковая поздняя диастола A) будут регистрироваться с помощью импульсно-волновой допплерографии, помещая объем образца на верхушки митрального клапана с апикальной 4-камерной проекции; будет измеряться время замедления волны E (DTE).
Пиковая ранняя диастолическая скорость будет получена с тканевой допплеровской визуализацией (TDI) в апикальной 4-камерной проекции, при расположении объема импульсно-волновой доплеровской допплерографии на уровне или на 1 см в пределах мест прикрепления створок митрального клапана к перегородке, чтобы покрыть продольная экскурсия митрального кольца как в систолу, так и в диастолу.
Затем рассчитывают отношение Е/А и зубец Е трансмитрального притока к е' митрального кольца (Е/е). Толщину диафрагмы оценивают в зоне прилегания диафрагмы к грудной клетке между 8-м и 10-м межреберье с помощью линейного датчика 3-12 МГц, мы будем регистрировать изменения вертикальной экскурсии диафрагмы с помощью УЗИ в М-режиме.
Другие имена:
|
|
Посттекстубационный дистресс
|
Трансмитральные скорости потока (пиковая ранняя диастола E и пиковая поздняя диастола A) будут регистрироваться с помощью импульсно-волновой допплерографии, помещая объем образца на верхушки митрального клапана с апикальной 4-камерной проекции; будет измеряться время замедления волны E (DTE).
Пиковая ранняя диастолическая скорость будет получена с тканевой допплеровской визуализацией (TDI) в апикальной 4-камерной проекции, при расположении объема импульсно-волновой доплеровской допплерографии на уровне или на 1 см в пределах мест прикрепления створок митрального клапана к перегородке, чтобы покрыть продольная экскурсия митрального кольца как в систолу, так и в диастолу.
Затем рассчитывают отношение Е/А и зубец Е трансмитрального притока к е' митрального кольца (Е/е). Толщину диафрагмы оценивают в зоне прилегания диафрагмы к грудной клетке между 8-м и 10-м межреберье с помощью линейного датчика 3-12 МГц, мы будем регистрировать изменения вертикальной экскурсии диафрагмы с помощью УЗИ в М-режиме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отлучение от груди
Временное ограничение: в течение 48 часов после экстубации
|
Неудача при отлучении от груди, прогнозируемая по диастолической дисфункции, оцениваемой по Е/Еа.
|
в течение 48 часов после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отлучение от груди
Временное ограничение: в течение 48 часов после экстубации
|
Неудача при отлучении от груди, прогнозируемая оценкой функции диафрагмы
|
в течение 48 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33855/6/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .