- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703387
기계적 환기로 인한 이유 실패의 예측인자로서의 좌심실 확장기 기능 부전
기계적 환기로 인한 이유 실패의 예측 인자로서 좌심실 이완기 기능 장애에 대한 전향적 관찰 연구
조기 발관 및 지연 발관은 기계 환기 기간과 중환자실(ICU) 입원 기간을 연장하고 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 따라서 중환자실에서 기계호흡을 받는 환자의 결과를 개선하기 위해서는 발관 후 고통에 대한 정확한 예측과 압력보조환기 시도 실패의 원인을 조기에 진단하는 것이 무엇보다 중요하다.
이 관찰 연구는 발관 후 48시간 이내에 발관 실패 및 발관 후 1주 이내에 재삽관을 예측하기 위해 침상 초음파로 평가되는 심장 및 횡경막 기능의 능력을 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기에서 이유는 24시간 이상 기계적 환기를 받는 환자에 대한 점진적인 환기 지원 감소 과정입니다. 인공호흡을 받는 환자를 발관할 정확한 시간을 결정하는 것은 중환자실에서 중요한 문제입니다.
이유 결과를 예측하기 위해 자발 호흡 시험(SBT)이 권장됩니다. 그러나 성공적인 SBT 후 발관된 환자의 13~26%는 48시간 이내에 재삽관해야 합니다.
호흡수(RR), 분당 환기량, 일회 호흡량(VT) 및 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)와 같은 전통적인 지표는 환자의 통합 상태를 반영할 수 있지만 이유 실패에 대해 큰 예후 정확도를 보여준 것은 없습니다.
이유실패의 원인은 여러 가지가 있지만, 급성 폐부종과 함께 이유과정 중 심장기능 저하가 이유실패의 주요 원인으로 여겨진다. 양의 흉압에서 음의 흉압으로의 전환은 정맥 환류와 좌심실 후부하를 증가시키고 좌심실 순응도를 감소시키며 심장 허혈을 유발할 수 있습니다. 이러한 모든 요인은 심실 충만 압력을 증가시키는 경향이 있으며 결과적으로 이유 유발 폐부종을 유발할 수 있습니다. 이유 실패를 예측하기 위한 심장초음파의 효능이 보고되었지만 이유 기술과 결과 평가의 차이로 인해 이 설정에서 심장초음파의 예측 가치에 대한 논쟁이 계속되고 있습니다.
횡경막은 주요 호흡근입니다. 1~2cm의 편위로 안정시 폐 환기의 거의 75%를 제공하는 반면 강제 호흡 중에는 진폭이 최대 7~11cm입니다. 그러나 횡격막은 저혈압, 저산소증, 패혈증에 의한 손상에 취약하며 이는 중환자에게 매우 흔합니다. 수술 환자의 경우 횡경막 기능 장애는 종종 외상이나 수술 절차와 같은 급성 상해로 인해 발생합니다. 또한 기계적 환기 자체가 횡격막의 힘을 감소시켜 횡격막 기능 장애를 유발할 수 있으며 이를 인공호흡기 유도 횡격막 기능 장애라고 합니다. 많은 연구에서 횡경막 기능 장애가 발관 실패의 위험 요소인 무기폐 및 폐렴을 포함한 여러 가지 폐 합병증의 원인이 되는 것으로 나타났습니다. 젖 떼기 실패 및 장기적인 기계적 환기로 이어질 수 있습니다.
일부 연구에서는 횡격막 편위(DE) 또는 횡격막 비후율(DTF)이 발관 실패를 예측할 수 있다고 보고했습니다.
경흉부 심초음파와 횡격막 초음파가 발관 결과를 독립적으로 평가하는 데 확인되었지만, 지금까지 이유 과정에서 서로 다른 역할을 보여준 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, 이집트, 31111
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
• 포함 기준: 48시간 이상 삽관 및 기계 환기를 받은 40세 이상의 모든 환자로서 급성 호흡 부전의 근본 원인이 개선되었으며 해당 날짜에 주치의가 자발 호흡 시험(SBT)을 받을 준비가 된 것으로 간주됩니다. 외과 ICUn 기준에 사용된 준비 상태 기준 기준
-
제외 기준:
- SBT 후 기관절개술 계획.
- 심한 승모판 협착, 심한 역류 또는 인공 승모판.
- 횡격막 마비, 경추 손상 또는 신경근 질환과 같은 횡격막 기능 장애의 병력.
- 기흉 또는 기종격동.
- 연구 전 48시간 이내에 근육 마비제 사용.
- 임신 말기 여성 또는 비만 환자의 심초음파 창 또는 횡격막 운동의 어려운 창.
- 확실히 상기도 폐쇄로 인한 발관 실패.
- 발관 후 계획된 예방적 비침습적 환기(NIV).
심방 세동 또는 방실 전도 이상.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Posttextubation 성공
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Trans-mitral flow velocities(최대 초기 확장기 E 및 최대 후기 확장기 A)는 맥동파 도플러로 기록되어 정점 4 챔버 보기에서 승모판 팁에 샘플 볼륨을 배치합니다. E파(DTE)의 감속 시간을 측정합니다.
정점 4 챔버 보기에서 조직 도플러 이미징(TDI)을 사용하여 최고 초기 확장기 속도를 얻을 수 있으며 승모판 전단지의 중격 삽입 부위 또는 1cm 내에서 펄스파 도플러 샘플 볼륨을 배치하여 수축기 및 확장기 모두에서 승모판 고리의 세로 편위.
그런 다음 E/A 비율과 승모판 통과 유입 E파 대 승모판 고리 e'(E/e)가 계산됩니다. 횡격막 두께는 8번과 8번 사이의 흉곽에 대한 횡격막의 평행 영역에서 평가됩니다. 3-12MHz 선형 어레이 프로브를 사용하여 10번째 늑간 공간에서 M-모드 초음파를 사용하여 횡경막 수직 편위의 변화를 기록합니다.
다른 이름들:
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Posttextubation 고통
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Trans-mitral flow velocities(최대 초기 확장기 E 및 최대 후기 확장기 A)는 맥동파 도플러로 기록되어 정점 4 챔버 보기에서 승모판 팁에 샘플 볼륨을 배치합니다. E파(DTE)의 감속 시간을 측정합니다.
정점 4 챔버 보기에서 조직 도플러 이미징(TDI)을 사용하여 최고 초기 확장기 속도를 얻을 수 있으며 승모판 전단지의 중격 삽입 부위 또는 1cm 내에서 펄스파 도플러 샘플 볼륨을 배치하여 수축기 및 확장기 모두에서 승모판 고리의 세로 편위.
그런 다음 E/A 비율과 승모판 통과 유입 E파 대 승모판 고리 e'(E/e)가 계산됩니다. 횡격막 두께는 8번과 8번 사이의 흉곽에 대한 횡격막의 평행 영역에서 평가됩니다. 3-12MHz 선형 어레이 프로브를 사용하여 10번째 늑간 공간에서 M-모드 초음파를 사용하여 횡경막 수직 편위의 변화를 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 실패
기간: 발관 후 48시간 이내
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E/Ea에 의해 평가된 이완기 기능 장애에 의해 예측된 이유 실패.
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발관 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유 실패
기간: 발관 후 48시간 이내
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횡격막 기능 평가로 예측된 이유 실패
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발관 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33855/6/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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