- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04703387
Vänsterkammardiastolisk dysfunktion som en prediktor för avvänjningsmisslyckande från mekanisk ventilation
Prospektiv observationsstudie om vänsterkammardiastolisk dysfunktion som en prediktor för avvänjningsmisslyckande från mekanisk ventilation
Både för tidig och fördröjd extubation förlänger varaktigheten av mekanisk ventilation och vårdtiden på intensivvårdsavdelningen (ICU) och ökar sjuklighet och dödlighet. Därför är noggrann förutsägelse av posttextubationsnöd och tidig diagnos av orsakerna som är ansvariga för misslyckande i ett försök med tryckstödsventilation av yttersta vikt för att förbättra resultatet av mekaniskt ventilerade patienter på ICU.
Denna observationsstudie är utformad för att testa förmågan hos hjärt- och diafragmafunktionen bedömd med ultraljud vid sängen för att förutsäga extubationsfel inom 48 timmar och återintubation inom 1 vecka efter extubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avvänjning från mekanisk ventilation är processen med gradvis minskning av ventilationsstödet till patienten som utsätts för mekanisk ventilation i mer än 24 timmar. Att bestämma rätt tid för att extubera mekaniskt ventilerade patienter är en avgörande fråga i intensivvårdsverksamheten.
Spontana andningsförsök (SBT) rekommenderas för att förutsäga avvänjningsresultat. Emellertid behöver 13 % till 26 % av patienterna som extuberas efter en framgångsrik SBT återtuberas inom 48 timmar.
Traditionella indikatorer, såsom andningsfrekvens (RR), minutventilation, tidalvolym (VT) och det snabba grunda andningsindexet (RSBI), kan återspegla patienternas integrerade tillstånd, men ingen har visat stor prognostisk noggrannhet för avvänjningsfel.
Även om det finns flera orsaker till avvänjningssvikt anses försämring av hjärtfunktionen under avvänjningsprocessen i kombination med akut lungödem vara den främsta orsaken till avvänjningssvikt. Övergången från positivt till negativt thoraxtryck ökar venöst återflöde och vänsterkammarefterbelastning, minskar vänsterkammarkompliance och kan inducera hjärtischemi. Alla dessa faktorer tenderar att öka ventrikulärt fyllningstryck och kan följaktligen leda till avvänjningsinducerat lungödem. Effektiviteten av ekokardiografi för att förutsäga avvänjningsfel har rapporterats, men det finns en debatt om det prediktiva värdet av ekokardiografi i denna miljö fortsätter på grund av skillnader i avvänjningsteknik och utvärdering av resultat.
Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln. Med en avvikelse på 1 till 2 cm ger den nästan 75 % av den vilande lungventilationen, medan dess amplitud är upp till 7 till 11 cm under den forcerade andningen. Diafragman är dock känslig för skador från hypotoni, hypoxi och sepsis, som är mycket vanliga hos kritiskt sjuka patienter. Medan hos kirurgiska patienter orsakas diafragmans dysfunktion ofta av akuta förolämpningar som trauma eller kirurgiska ingrepp. Dessutom kan mekanisk ventilation i sig minska kraften i diafragman och inducera diafragmatisk dysfunktion, kallad ventilatorinducerad diafragmatisk dysfunktion. Många studier har visat att diafragma dysfunktion är ansvarig för ett antal lungkomplikationer, inklusive atelektas och lunginflammation, som är riskfaktorer för extubationsfel. och kan leda till avvänjningsfel och långvarig mekanisk ventilation.
Vissa studier har rapporterat att diaphragmatic excursion (DE) eller diaphragmatic thickening fraktion (DTF) kan förutsäga extubationsfel.
Även om transthorax ekokardiografi och diafragma-ultraljud har bekräftats i oberoende bedömning av extubationsresultat, har få studier visat deras olika roller i avvänjningsprocessen hittills.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31111
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
• Inklusionskriterier: Alla patienter över 40 år som är intuberade och mekaniskt ventilerade i mer än 48 timmar, med förbättring av underliggande orsak till akut andningssvikt och anses redo att genomgå en spontanandningsprövning (SBT) av den behandlande läkaren på grundval av beredskapskriterier som används i våra kirurgiska ICUn-kriterier
-
Exklusions kriterier:
- Planering för trakeostomi efter SBT.
- Allvarlig mitralisstenos, svår uppstötning eller mitralisklaffprotes.
- Historik av diafragmatisk dysfunktion som diafragmatisk pares, cervikal ryggradsskada eller neuromuskulär sjukdom.
- Pneumothorax eller pneumo-mediastinum.
- Användning av muskelförlamande medel inom 48 timmar före studien.
- Dåliga ekokardiografiska fönster eller svåra fönster av diafragmarörelser som kvinnor i slutet av graviditeten eller överviktiga patienter.
- Extubationsfel orsakas definitivt av obstruktion i övre luftvägar.
- Planerad profylaktisk icke-invasiv ventilation (NIV) efter extubation.
Förmaksflimmer eller atrioventrikulär överledningsstörning.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Framgång efter textubering
|
Transmitrala flödeshastigheter (topp tidig diastolisk E och topp sen diastolisk A) kommer att registreras med pulsad våg Doppler, vilket placerar provvolymen vid mitralisklaffspetsarna från den apikala 4-kammarvyn; retardationstiden för E-vågen (DTE) kommer att mätas.
Topp tidig diastolisk hastighet kommer att erhållas med vävnadsdoppleravbildning (TDI), i den apikala 4-kammarvyn, positionering av volymen av pulsad våg Doppler vid eller 1 cm inom de septala insättningsställena för mitralisbladen, för att täcka longitudinell exkursion av mitralisannulus i både systole och diastole.
Därefter kommer E/A-förhållandet och den trans-mitrala inflödet E-vågen till mitralis ringformig e' (E/e) att beräknas. Diafragmatisk tjocklek kommer att bedömas i zonen där diafragman anligger till bröstkorgen mellan den 8:e och 10:e interkostala utrymmen med hjälp av en 3-12 MHz linjär array-sond, kommer vi att registrera förändringar i membranets vertikala avvikelse med hjälp av M-mode ultraljud.
Andra namn:
|
|
Posttextubationsnöd
|
Transmitrala flödeshastigheter (topp tidig diastolisk E och topp sen diastolisk A) kommer att registreras med pulsad våg Doppler, vilket placerar provvolymen vid mitralisklaffspetsarna från den apikala 4-kammarvyn; retardationstiden för E-vågen (DTE) kommer att mätas.
Topp tidig diastolisk hastighet kommer att erhållas med vävnadsdoppleravbildning (TDI), i den apikala 4-kammarvyn, positionering av volymen av pulsad våg Doppler vid eller 1 cm inom de septala insättningsställena för mitralisbladen, för att täcka longitudinell exkursion av mitralisannulus i både systole och diastole.
Därefter kommer E/A-förhållandet och den trans-mitrala inflödet E-vågen till mitralis ringformig e' (E/e) att beräknas. Diafragmatisk tjocklek kommer att bedömas i zonen där diafragman anligger till bröstkorgen mellan den 8:e och 10:e interkostala utrymmen med hjälp av en 3-12 MHz linjär array-sond, kommer vi att registrera förändringar i membranets vertikala avvikelse med hjälp av M-mode ultraljud.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningsfel
Tidsram: inom 48 timmar efter extubering
|
Avvänjningsfel förutspått av diastolisk dysfunktion bedömd av E/Ea.
|
inom 48 timmar efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningsfel
Tidsram: inom 48 timmar efter extubering
|
Avvänjningsfel förutspått av diafragmatisk funktionsbedömning
|
inom 48 timmar efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33855/6/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .