- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04703387
Diastolische disfunctie van de linkerventrikel als voorspeller van het mislukken van het ontwennen van mechanische ventilatie
Prospectief observationeel onderzoek naar diastolische disfunctie van de linkerventrikel als voorspeller van het mislukken van het ontwennen van mechanische beademing
Zowel voortijdige als uitgestelde extubatie verlengen de duur van mechanische beademing en de verblijfsduur op de intensive care (ICU) en verhogen de morbiditeit en mortaliteit. Daarom zijn een nauwkeurige voorspelling van het ongemak na extubatie en de vroege diagnose van de oorzaken die verantwoordelijk zijn voor het mislukken van een proef met drukondersteunende beademing van het allergrootste belang om de uitkomst van mechanisch beademde patiënten op de IC te verbeteren.
Deze observationele studie is bedoeld om het vermogen te testen van de hart- en middenriffunctie, beoordeeld door middel van echografie aan het bed, om falen van extubatie binnen 48 uur en herintubatie binnen 1 week na extubatie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwennen van mechanische beademing is het proces van geleidelijke vermindering van de beademingsondersteuning voor de patiënt die gedurende meer dan 24 uur aan mechanische beademing wordt blootgesteld. Het bepalen van de juiste tijd om mechanisch beademde patiënten te extuberen is een cruciale kwestie in de intensive care-praktijk.
Spontane ademhalingsproef (SBT) wordt aanbevolen om het ontwenningsresultaat te voorspellen. Echter, 13% tot 26% van de patiënten die na een succesvolle SBT worden geëxtubeerd, moeten binnen 48 uur opnieuw worden geïntubeerd.
Traditionele indicatoren, zoals ademhalingsfrequentie (RR), minuutventilatie, ademvolume (VT) en de snelle oppervlakkige ademhalingsindex (RSBI), kunnen de integrale toestand van de patiënt weergeven, maar geen enkele heeft een grote prognostische nauwkeurigheid getoond voor het mislukken van het spenen.
Hoewel er verschillende oorzaken zijn voor het mislukken van het spenen, wordt verslechtering van de hartfunctie tijdens het spenen in combinatie met acuut longoedeem beschouwd als de belangrijkste oorzaak van het mislukken van het spenen. De overgang van positieve naar negatieve thoracale druk verhoogt de veneuze terugkeer en linkerventrikelnabelasting, vermindert de linkerventrikelcompliantie en kan cardiale ischemie veroorzaken. Al deze factoren hebben de neiging om de ventriculaire vuldruk te verhogen en kunnen bijgevolg leiden tot door ontwenning geïnduceerd longoedeem. De werkzaamheid van echocardiografie voor het voorspellen van mislukken van het ontwennen is gemeld, maar er is discussie over de voorspellende waarde van echocardiografie in deze setting, vanwege verschillen in ontwenningstechniek en uitkomstevaluatie.
Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier. Met een uitwijking van 1 tot 2 cm zorgt het voor bijna 75% van de longventilatie in rust, terwijl tijdens de geforceerde ademhaling de amplitude maximaal 7 tot 11 cm is. Het diafragma is echter kwetsbaar voor schade door hypotensie, hypoxie en sepsis, die zeer vaak voorkomen bij ernstig zieke patiënten. Terwijl bij chirurgische patiënten diafragmadisfunctie vaak wordt veroorzaakt door acute beledigingen zoals trauma of chirurgische ingrepen. Bovendien kan mechanische ventilatie zelf de kracht van het diafragma verminderen en diafragmatische disfunctie veroorzaken, ook wel ventilator-geïnduceerde diafragmatische disfunctie genoemd. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat disfunctie van het diafragma verantwoordelijk is voor een aantal pulmonale complicaties, waaronder atelectase en longontsteking, die risicofactoren zijn voor het falen van de extubatie. en kan leiden tot mislukken van het spenen en langdurige mechanische ventilatie.
Sommige onderzoeken hebben gemeld dat diafragmatische excursie (DE) of diafragmatische verdikkingsfractie (DTF) extubatiefalen zou kunnen voorspellen.
Hoewel transthoracale echocardiografie en diafragma-echografie zijn bevestigd bij het onafhankelijk beoordelen van extubatie-uitkomsten, hebben weinig studies hun verschillende rollen in het ontwenningsproces tot nu toe aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
• Inclusiecriteria: Alle patiënten ouder dan 40 jaar die meer dan 48 uur zijn geïntubeerd en mechanisch beademd, met verbetering van de onderliggende oorzaak van acuut respiratoir falen en die door de behandelend arts op de basis van gereedheid-tot-speen-criteria die worden gebruikt in onze chirurgische ICUn-criteria
-
Uitsluitingscriteria:
- Planning voor tracheostomie na de SBT.
- Ernstige mitralisstenose, ernstige regurgitatie of prothetische mitralisklep.
- Geschiedenis van diafragmatische disfunctie als diafragmatische verlamming, letsel aan de cervicale wervelkolom of neuromusculaire ziekte.
- Pneumothorax of pneumo-mediastinum.
- Gebruik van spierverlammende middelen binnen 48 uur voor het onderzoek.
- Slechte echocardiografische vensters of moeilijke vensters van diafragmatische beweging zoals vrouwen in de late zwangerschap of zwaarlijvige patiënten.
- Extubatiefalen zeker veroorzaakt door obstructie van de bovenste luchtwegen.
- Geplande profylactische niet-invasieve beademing (NIV) na extubatie.
Boezemfibrilleren of atrioventriculaire geleidingsafwijkingen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Succes na extubatie
|
Trans-mitrale stroomsnelheden (piek vroege diastolische E en piek late diastolische A) zullen worden geregistreerd met pulsed-wave Doppler, waarbij het monstervolume op de mitralisklepuiteinden wordt geplaatst vanuit het apicale 4-kameraanzicht; vertragingstijd van de E-golf (DTE) wordt gemeten.
De vroege diastolische pieksnelheid zal worden verkregen met tissue Doppler-beeldvorming (TDI), in het apicale 4-kameraanzicht, waarbij het gepulste-golf Doppler-monstervolume wordt gepositioneerd op of 1 cm binnen de septale insertieplaatsen van de mitralisklepblaadjes, om de longitudinale excursie van de mitralisannulus in zowel systole als diastole.
Vervolgens worden de E/A-ratio en de trans-mitrale instroom E-golf naar mitralis ringvormig e' (E/e) berekend. 10e intercostale ruimten met behulp van een 3-12 MHz lineaire array-sonde, zullen we veranderingen in de verticale uitslag van het diafragma registreren met behulp van M-mode ultrageluid.
Andere namen:
|
Postextubatie nood
|
Trans-mitrale stroomsnelheden (piek vroege diastolische E en piek late diastolische A) zullen worden geregistreerd met pulsed-wave Doppler, waarbij het monstervolume op de mitralisklepuiteinden wordt geplaatst vanuit het apicale 4-kameraanzicht; vertragingstijd van de E-golf (DTE) wordt gemeten.
De vroege diastolische pieksnelheid zal worden verkregen met tissue Doppler-beeldvorming (TDI), in het apicale 4-kameraanzicht, waarbij het gepulste-golf Doppler-monstervolume wordt gepositioneerd op of 1 cm binnen de septale insertieplaatsen van de mitralisklepblaadjes, om de longitudinale excursie van de mitralisannulus in zowel systole als diastole.
Vervolgens worden de E/A-ratio en de trans-mitrale instroom E-golf naar mitralis ringvormig e' (E/e) berekend. 10e intercostale ruimten met behulp van een 3-12 MHz lineaire array-sonde, zullen we veranderingen in de verticale uitslag van het diafragma registreren met behulp van M-mode ultrageluid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mislukking van het spenen
Tijdsspanne: binnen 48 uur na extubatie
|
Falen van spenen voorspeld door diastolische disfunctie beoordeeld door E/Ea.
|
binnen 48 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mislukking van het spenen
Tijdsspanne: binnen 48 uur na extubatie
|
Falen van spenen voorspeld door beoordeling van de diafragmatische functie
|
binnen 48 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33855/6/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op transthoracale echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid