- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04703387
Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo como predictor de fracaso del destete de la ventilación mecánica
Estudio observacional prospectivo de la disfunción diastólica del ventrículo izquierdo como predictor de fracaso del destete de la ventilación mecánica
Tanto la extubación prematura como la tardía prolongan la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y aumentan la morbilidad y la mortalidad. Por lo tanto, la predicción precisa de la angustia posterior a la extubación y el diagnóstico temprano de las causas responsables del fracaso de una prueba de ventilación con presión de soporte son de suma importancia para mejorar el resultado de los pacientes con ventilación mecánica en la UCI.
Este estudio observacional está diseñado para evaluar la capacidad de la función cardíaca y del diafragma evaluada mediante ultrasonido de cabecera para predecir el fracaso de la extubación dentro de las 48 horas y la reintubación dentro de la semana posterior a la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El destete de la ventilación mecánica es el proceso de reducción gradual del soporte ventilatorio al paciente sometido a ventilación mecánica por más de 24 horas. Determinar el momento correcto para extubar a los pacientes con ventilación mecánica es un tema crucial en la práctica de cuidados intensivos.
Se recomienda la prueba de respiración espontánea (SBT) para predecir el resultado del destete. Sin embargo, entre el 13 % y el 26 % de los pacientes que son extubados después de una SBT exitosa necesitan ser reintubados dentro de las 48 horas.
Los indicadores tradicionales, como la frecuencia respiratoria (RR), la ventilación por minuto, el volumen corriente (VT) y el índice de respiración superficial rápida (RSBI), pueden reflejar las condiciones integrales de los pacientes, pero ninguno ha demostrado una gran precisión pronóstica para el fracaso del destete.
Aunque hay varias causas de falla en el destete, el deterioro de la función cardíaca durante el proceso de destete combinado con edema pulmonar agudo se considera la principal causa de falla en el destete. La transición de presión torácica positiva a negativa aumenta el retorno venoso y la poscarga del ventrículo izquierdo, disminuye la distensibilidad del ventrículo izquierdo y puede inducir isquemia cardíaca. Todos estos factores tienden a aumentar las presiones de llenado ventricular y, en consecuencia, pueden provocar edema pulmonar inducido por el destete. Se ha informado la eficacia de la ecocardiografía para predecir el fracaso del destete; sin embargo, continúa el debate sobre el valor predictivo de la ecocardiografía en este entorno debido a las diferencias en la técnica de destete y la evaluación de resultados.
El diafragma es el principal músculo respiratorio. Con una excursión de 1 a 2 cm, proporciona casi el 75% de la ventilación pulmonar en reposo, mientras que durante la respiración forzada su amplitud es de hasta 7 a 11 cm. Sin embargo, el diafragma es vulnerable al daño por hipotensión, hipoxia y sepsis, que son muy comunes en pacientes críticamente enfermos. Mientras que en pacientes quirúrgicos, la disfunción del diafragma a menudo es causada por lesiones agudas como traumatismos o procedimientos quirúrgicos. Además, la ventilación mecánica en sí misma puede disminuir la fuerza del diafragma e inducir una disfunción diafragmática, denominada disfunción diafragmática inducida por el ventilador. Muchos estudios han demostrado que la disfunción del diafragma es responsable de una serie de complicaciones pulmonares, incluidas la atelectasia y la neumonía, que son factores de riesgo para el fracaso de la extubación. y podría conducir al fracaso del destete y a la ventilación mecánica a largo plazo.
Algunos estudios han informado que la excursión diafragmática (DE) o la fracción de engrosamiento diafragmático (DTF) podrían predecir el fracaso de la extubación.
Aunque se ha confirmado que la ecocardiografía transtorácica y la ecografía diafragmática evalúan de forma independiente los resultados de la extubación, hasta ahora pocos estudios han demostrado sus diferentes funciones en el proceso de destete.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egipto, 31111
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
• Criterios de inclusión: Todos los pacientes mayores de 40 años que estén intubados y ventilados mecánicamente durante más de 48 horas, con mejoría de la causa subyacente de insuficiencia respiratoria aguda y considerados listos para someterse a una prueba de respiración espontánea (SBT) por el médico tratante en el base de los criterios de preparación para el destete utilizados en nuestros criterios quirúrgicos ICUn
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Criterio de exclusión:
- Planificación de la traqueotomía después de la SBT.
- Estenosis mitral severa, regurgitación severa o válvula mitral protésica.
- Antecedentes de disfunción diafragmática como parálisis diafragmática, lesión de la columna cervical o enfermedad neuromuscular.
- Neumotórax o neumomediastino.
- Uso de agentes paralizantes musculares dentro de las 48 h previas al estudio.
- Pobres ventanas ecocardiográficas o ventanas difíciles de movimiento diafragmático como mujeres al final del embarazo o pacientes obesas.
- Fracaso de la extubación causado definitivamente por obstrucción de la vía aérea superior.
- Ventilación profiláctica no invasiva (NIV) planificada después de la extubación.
Fibrilación auricular o alteración de la conducción auriculoventricular.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Éxito posterior a la extubación
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Las velocidades de flujo mitral (pico diastólico temprano E y pico diastólico tardío A) se registrarán con Doppler de onda pulsada, colocando el volumen de muestra en las puntas de la válvula mitral desde la vista apical de 4 cámaras; Se medirá el tiempo de desaceleración de la onda E (DTE).
La velocidad diastólica temprana máxima se obtendrá con imágenes Doppler tisulares (TDI), en la vista apical de 4 cámaras, colocando el volumen de muestra Doppler de onda pulsada en o 1 cm dentro de los sitios de inserción septal de las valvas mitrales, para cubrir el Excursión longitudinal del anillo mitral tanto en sístole como en diástole.
Luego, se calculará la relación E/A y la onda E de entrada transmitral a e' anular mitral (E/e). Se evaluará el grosor diafragmático en la zona de aposición del diafragma a la caja torácica entre el 8 y 10 espacios intercostales utilizando una sonda de matriz lineal de 3-12 MHz, registraremos los cambios en la excursión vertical del diafragma utilizando ultrasonido en modo M.
Otros nombres:
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Sufrimiento posterior a la extubación
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Las velocidades de flujo mitral (pico diastólico temprano E y pico diastólico tardío A) se registrarán con Doppler de onda pulsada, colocando el volumen de muestra en las puntas de la válvula mitral desde la vista apical de 4 cámaras; Se medirá el tiempo de desaceleración de la onda E (DTE).
La velocidad diastólica temprana máxima se obtendrá con imágenes Doppler tisulares (TDI), en la vista apical de 4 cámaras, colocando el volumen de muestra Doppler de onda pulsada en o 1 cm dentro de los sitios de inserción septal de las valvas mitrales, para cubrir el Excursión longitudinal del anillo mitral tanto en sístole como en diástole.
Luego, se calculará la relación E/A y la onda E de entrada transmitral a e' anular mitral (E/e). Se evaluará el grosor diafragmático en la zona de aposición del diafragma a la caja torácica entre el 8 y 10 espacios intercostales utilizando una sonda de matriz lineal de 3-12 MHz, registraremos los cambios en la excursión vertical del diafragma utilizando ultrasonido en modo M.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso del destete
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
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Fracaso al destete predicho por disfunción diastólica evaluada por E/Ea.
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dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso del destete
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
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Fracaso del destete predicho por la evaluación de la función diafragmática
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dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 33855/6/20
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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