Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion som en forudsigelse for fravænningssvigt fra mekanisk ventilation

24. februar 2023 opdateret af: Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed, Tanta University

Prospektiv observationsundersøgelse af venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion som en forudsigelse for fravænningssvigt fra mekanisk ventilation

Både for tidlig og forsinket ekstubation forlænger varigheden af ​​mekanisk ventilation og intensivafdelingens (ICU) liggetid og øger morbiditet og dødelighed. Derfor er nøjagtig forudsigelse af posttekstubationsbesvær og den tidlige diagnose af årsagerne, der er ansvarlige for svigt af et forsøg med trykstøtteventilation, af afgørende betydning for at forbedre resultatet af mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen.

Dette observationsstudie er designet til at teste evnen af ​​hjerte- og diafragmafunktion vurderet ved sengen ultralyd til at forudsige ekstubationsfejl inden for 48 timer og re-intubation inden for 1 uge efter ekstubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fravænning fra mekanisk ventilation er processen med gradvis reduktion af ventilatorisk støtte til patienten udsat for mekanisk ventilation i mere end 24 timer. Bestemmelse af det korrekte tidspunkt til at ekstubere mekanisk ventilerede patienter er et afgørende spørgsmål i intensivbehandlingspraksis.

Spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) anbefales til at forudsige fravænningsresultatet. Dog skal 13 % til 26 % af patienterne, der er ekstuberes efter en vellykket SBT, gentuberes inden for 48 timer.

Traditionelle indikatorer, såsom respirationsfrekvens (RR), minutventilation, tidalvolumen (VT) og det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI), kan afspejle patienternes integrale forhold, men ingen har vist stor prognostisk nøjagtighed for fravænningssvigt.

Selvom der er flere årsager til fravænningssvigt, anses forringelse af hjertefunktionen under fravænningsprocessen kombineret med akut lungeødem som den førende årsag til fravænningssvigt. Overgangen fra positivt til negativt thoraxtryk øger venøs retur og venstre ventrikel afterload, mindsker venstre ventrikel compliance og kan inducere hjerteiskæmi. Alle disse faktorer har en tendens til at øge ventrikulært fyldningstryk og kan følgelig føre til fravænningsinduceret lungeødem. Effektiviteten af ​​ekkokardiografi til at forudsige fravænningssvigt er blevet rapporteret, men der er debat om den forudsigelige værdi af ekkokardiografi i denne indstilling fortsætter på grund af forskelle i fravænningsteknik og resultatevaluering.

Mellemgulvet er den vigtigste åndedrætsmuskel. Med en udsving på 1 til 2 cm giver den næsten 75 % af den hvilende lungeventilation, mens dens amplitude under den tvungne vejrtrækning er op til 7 til 11 cm. Men mellemgulvet er sårbart over for skader fra hypotension, hypoxi og sepsis, som er meget almindelige hos kritisk syge patienter. Mens i kirurgiske patienter, er diafragma dysfunktion ofte forårsaget af akutte fornærmelser såsom traumer eller kirurgiske procedurer. Derudover kan mekanisk ventilation i sig selv reducere membranens kraft og inducere diafragmatisk dysfunktion, kaldet ventilator-induceret diafragmatisk dysfunktion. Mange undersøgelser har vist, at diaphragma dysfunktion er ansvarlig for en række lungekomplikationer, herunder atelektase og lungebetændelse, som er risikofaktorer for ekstubationsfejl. og kan føre til fravænningssvigt og langvarig mekanisk ventilation.

Nogle undersøgelser har rapporteret, at diaphragmatic excursion (DE) eller diaphragmatic thickening fraktion (DTF) kunne forudsige ekstubationsfejl.

Selvom transthorax ekkokardiografi og diafragma-ultralyd er blevet bekræftet i uafhængig vurdering af ekstubationsresultater, har få undersøgelser vist deres forskellige roller i fravænningsprocessen indtil nu.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31111
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen over 40 år, som er intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer, med bedring af underliggende årsag til akut respirationssvigt og anses for klar til at gennemgå et spontant åndedrætsforsøg (SBT) af den behandlende læge på baggrund af parathed- til-fravænningskriterier brugt i vores kirurgiske ICUn-kriterier

Beskrivelse

• Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen over 40 år, som er intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer, med forbedring af den underliggende årsag til akut respirationssvigt og anses for klar til at gennemgå et spontant åndedrætsforsøg (SBT) af den behandlende læge på baseret på parathed-til-fravænningskriterier, der anvendes i vores kirurgiske ICUn-kriterier

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlægning af trakeostomi efter SBT.
  2. Alvorlig mitralstenose, alvorlig regurgitation eller mitralklapprotese.
  3. Anamnese med diaphragmatisk dysfunktion som diafragmatisk parese, cervikal rygsøjleskade eller neuromuskulær sygdom.
  4. Pneumothorax eller pneumo-mediastinum.
  5. Brug af muskellammende midler inden for 48 timer før undersøgelsen.
  6. Dårlige ekkokardiografiske vinduer eller vanskelige vinduer med diafragmatisk bevægelse som kvinder sidst i graviditeten eller overvægtige patienter.
  7. Ekstubationsfejl er bestemt forårsaget af obstruktion af øvre luftveje.
  8. Planlagt profylaktisk noninvasiv ventilation (NIV) efter ekstubation.
  9. Atrieflimren eller atrioventrikulær ledningsabnormitet.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Succes efter posttekstubering
Transmitral flowhastigheder (peak tidlig diastolisk E og top sen diastolisk A) vil blive registreret med pulsed-wave Doppler, idet prøvevolumenet placeres ved mitralklapspidserne fra den apikale 4-kammervisning; decelerationstiden for E-bølgen (DTE) vil blive målt. Den maksimale tidlige diastoliske hastighed opnås med vævs-doppler-billeddannelse (TDI) i den apikale 4-kammervisning, hvor det pulserede bølge-doppler-prøvevolumen placeres ved eller 1 cm inden for septumindsættelsesstederne af mitralbladene, for at dække longitudinelle ekskursion af mitralannulus i både systole og diastole. Derefter vil E/A-forholdet og den trans-mitrale indstrømning E-bølge til mitral ringformet e' (E/e) blive beregnet. Diafragmatisk tykkelse vil blive vurderet i den zone, hvor mellemgulvet er placeret i brystkassen mellem den 8. og 10. interkostale rum ved hjælp af en 3-12 MHz lineær array-probe, vil vi registrere ændringer i membranens vertikale udsving ved hjælp af M-mode ultralyd.
Andre navne:
  • diafragma ultralyd
Posttekstubationsnød
Transmitral flowhastigheder (peak tidlig diastolisk E og top sen diastolisk A) vil blive registreret med pulsed-wave Doppler, idet prøvevolumenet placeres ved mitralklapspidserne fra den apikale 4-kammervisning; decelerationstiden for E-bølgen (DTE) vil blive målt. Den maksimale tidlige diastoliske hastighed opnås med vævs-doppler-billeddannelse (TDI) i den apikale 4-kammervisning, hvor det pulserede bølge-doppler-prøvevolumen placeres ved eller 1 cm inden for septumindsættelsesstederne af mitralbladene, for at dække longitudinelle ekskursion af mitralannulus i både systole og diastole. Derefter vil E/A-forholdet og den trans-mitrale indstrømning E-bølge til mitral ringformet e' (E/e) blive beregnet. Diafragmatisk tykkelse vil blive vurderet i den zone, hvor mellemgulvet er placeret i brystkassen mellem den 8. og 10. interkostale rum ved hjælp af en 3-12 MHz lineær array-probe, vil vi registrere ændringer i membranens vertikale udsving ved hjælp af M-mode ultralyd.
Andre navne:
  • diafragma ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningsfejl
Tidsramme: inden for 48 timer efter ekstubering
Fravænningssvigt forudsagt af diastolisk dysfunktion vurderet af E/Ea.
inden for 48 timer efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningsfejl
Tidsramme: inden for 48 timer efter ekstubering
Fravænningssvigt forudsagt af diafragmatisk funktionsvurdering
inden for 48 timer efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med transthorax ekkokardiografi

Abonner