- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04703387
Venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion som en forudsigelse for fravænningssvigt fra mekanisk ventilation
Prospektiv observationsundersøgelse af venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion som en forudsigelse for fravænningssvigt fra mekanisk ventilation
Både for tidlig og forsinket ekstubation forlænger varigheden af mekanisk ventilation og intensivafdelingens (ICU) liggetid og øger morbiditet og dødelighed. Derfor er nøjagtig forudsigelse af posttekstubationsbesvær og den tidlige diagnose af årsagerne, der er ansvarlige for svigt af et forsøg med trykstøtteventilation, af afgørende betydning for at forbedre resultatet af mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen.
Dette observationsstudie er designet til at teste evnen af hjerte- og diafragmafunktion vurderet ved sengen ultralyd til at forudsige ekstubationsfejl inden for 48 timer og re-intubation inden for 1 uge efter ekstubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fravænning fra mekanisk ventilation er processen med gradvis reduktion af ventilatorisk støtte til patienten udsat for mekanisk ventilation i mere end 24 timer. Bestemmelse af det korrekte tidspunkt til at ekstubere mekanisk ventilerede patienter er et afgørende spørgsmål i intensivbehandlingspraksis.
Spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) anbefales til at forudsige fravænningsresultatet. Dog skal 13 % til 26 % af patienterne, der er ekstuberes efter en vellykket SBT, gentuberes inden for 48 timer.
Traditionelle indikatorer, såsom respirationsfrekvens (RR), minutventilation, tidalvolumen (VT) og det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI), kan afspejle patienternes integrale forhold, men ingen har vist stor prognostisk nøjagtighed for fravænningssvigt.
Selvom der er flere årsager til fravænningssvigt, anses forringelse af hjertefunktionen under fravænningsprocessen kombineret med akut lungeødem som den førende årsag til fravænningssvigt. Overgangen fra positivt til negativt thoraxtryk øger venøs retur og venstre ventrikel afterload, mindsker venstre ventrikel compliance og kan inducere hjerteiskæmi. Alle disse faktorer har en tendens til at øge ventrikulært fyldningstryk og kan følgelig føre til fravænningsinduceret lungeødem. Effektiviteten af ekkokardiografi til at forudsige fravænningssvigt er blevet rapporteret, men der er debat om den forudsigelige værdi af ekkokardiografi i denne indstilling fortsætter på grund af forskelle i fravænningsteknik og resultatevaluering.
Mellemgulvet er den vigtigste åndedrætsmuskel. Med en udsving på 1 til 2 cm giver den næsten 75 % af den hvilende lungeventilation, mens dens amplitude under den tvungne vejrtrækning er op til 7 til 11 cm. Men mellemgulvet er sårbart over for skader fra hypotension, hypoxi og sepsis, som er meget almindelige hos kritisk syge patienter. Mens i kirurgiske patienter, er diafragma dysfunktion ofte forårsaget af akutte fornærmelser såsom traumer eller kirurgiske procedurer. Derudover kan mekanisk ventilation i sig selv reducere membranens kraft og inducere diafragmatisk dysfunktion, kaldet ventilator-induceret diafragmatisk dysfunktion. Mange undersøgelser har vist, at diaphragma dysfunktion er ansvarlig for en række lungekomplikationer, herunder atelektase og lungebetændelse, som er risikofaktorer for ekstubationsfejl. og kan føre til fravænningssvigt og langvarig mekanisk ventilation.
Nogle undersøgelser har rapporteret, at diaphragmatic excursion (DE) eller diaphragmatic thickening fraktion (DTF) kunne forudsige ekstubationsfejl.
Selvom transthorax ekkokardiografi og diafragma-ultralyd er blevet bekræftet i uafhængig vurdering af ekstubationsresultater, har få undersøgelser vist deres forskellige roller i fravænningsprocessen indtil nu.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31111
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
• Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen over 40 år, som er intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer, med forbedring af den underliggende årsag til akut respirationssvigt og anses for klar til at gennemgå et spontant åndedrætsforsøg (SBT) af den behandlende læge på baseret på parathed-til-fravænningskriterier, der anvendes i vores kirurgiske ICUn-kriterier
-
Ekskluderingskriterier:
- Planlægning af trakeostomi efter SBT.
- Alvorlig mitralstenose, alvorlig regurgitation eller mitralklapprotese.
- Anamnese med diaphragmatisk dysfunktion som diafragmatisk parese, cervikal rygsøjleskade eller neuromuskulær sygdom.
- Pneumothorax eller pneumo-mediastinum.
- Brug af muskellammende midler inden for 48 timer før undersøgelsen.
- Dårlige ekkokardiografiske vinduer eller vanskelige vinduer med diafragmatisk bevægelse som kvinder sidst i graviditeten eller overvægtige patienter.
- Ekstubationsfejl er bestemt forårsaget af obstruktion af øvre luftveje.
- Planlagt profylaktisk noninvasiv ventilation (NIV) efter ekstubation.
Atrieflimren eller atrioventrikulær ledningsabnormitet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Succes efter posttekstubering
|
Transmitral flowhastigheder (peak tidlig diastolisk E og top sen diastolisk A) vil blive registreret med pulsed-wave Doppler, idet prøvevolumenet placeres ved mitralklapspidserne fra den apikale 4-kammervisning; decelerationstiden for E-bølgen (DTE) vil blive målt.
Den maksimale tidlige diastoliske hastighed opnås med vævs-doppler-billeddannelse (TDI) i den apikale 4-kammervisning, hvor det pulserede bølge-doppler-prøvevolumen placeres ved eller 1 cm inden for septumindsættelsesstederne af mitralbladene, for at dække longitudinelle ekskursion af mitralannulus i både systole og diastole.
Derefter vil E/A-forholdet og den trans-mitrale indstrømning E-bølge til mitral ringformet e' (E/e) blive beregnet. Diafragmatisk tykkelse vil blive vurderet i den zone, hvor mellemgulvet er placeret i brystkassen mellem den 8. og 10. interkostale rum ved hjælp af en 3-12 MHz lineær array-probe, vil vi registrere ændringer i membranens vertikale udsving ved hjælp af M-mode ultralyd.
Andre navne:
|
|
Posttekstubationsnød
|
Transmitral flowhastigheder (peak tidlig diastolisk E og top sen diastolisk A) vil blive registreret med pulsed-wave Doppler, idet prøvevolumenet placeres ved mitralklapspidserne fra den apikale 4-kammervisning; decelerationstiden for E-bølgen (DTE) vil blive målt.
Den maksimale tidlige diastoliske hastighed opnås med vævs-doppler-billeddannelse (TDI) i den apikale 4-kammervisning, hvor det pulserede bølge-doppler-prøvevolumen placeres ved eller 1 cm inden for septumindsættelsesstederne af mitralbladene, for at dække longitudinelle ekskursion af mitralannulus i både systole og diastole.
Derefter vil E/A-forholdet og den trans-mitrale indstrømning E-bølge til mitral ringformet e' (E/e) blive beregnet. Diafragmatisk tykkelse vil blive vurderet i den zone, hvor mellemgulvet er placeret i brystkassen mellem den 8. og 10. interkostale rum ved hjælp af en 3-12 MHz lineær array-probe, vil vi registrere ændringer i membranens vertikale udsving ved hjælp af M-mode ultralyd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravænningsfejl
Tidsramme: inden for 48 timer efter ekstubering
|
Fravænningssvigt forudsagt af diastolisk dysfunktion vurderet af E/Ea.
|
inden for 48 timer efter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravænningsfejl
Tidsramme: inden for 48 timer efter ekstubering
|
Fravænningssvigt forudsagt af diafragmatisk funktionsvurdering
|
inden for 48 timer efter ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33855/6/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
Kliniske forsøg med transthorax ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMinistry of Health, France; GIRCI SOHOTilmelding efter invitationBlødning | Trauma | Chok hypovolæmiFrankrig
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina