Disfunção Diastólica do Ventrículo Esquerdo como Preditor de Falha no Desmame da Ventilação Mecânica
Estudo Observacional Prospectivo da Disfunção Diastólica do Ventrículo Esquerdo como Preditor de Falha no Desmame da Ventilação Mecânica
Tanto a extubação prematura quanto a tardia prolongam a duração da ventilação mecânica e a permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e aumentam a morbidade e a mortalidade. Portanto, a previsão precisa do sofrimento pós-extubação e o diagnóstico precoce das causas responsáveis pela falha de uma tentativa de ventilação com pressão de suporte são de suma importância para melhorar o resultado de pacientes ventilados mecanicamente na UTI.
Este estudo observacional é projetado para testar a capacidade da função cardíaca e do diafragma avaliada por ultrassom à beira do leito para prever a falha da extubação em 48 horas e a reintubação dentro de 1 semana após a extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desmame da ventilação mecânica é o processo de redução gradual do suporte ventilatório ao paciente submetido à ventilação mecânica por mais de 24 horas. Determinar o momento correto para extubar pacientes em ventilação mecânica é uma questão crucial na prática de cuidados intensivos.
O teste de respiração espontânea (TRE) é recomendado para prever o resultado do desmame. No entanto, 13% a 26% dos pacientes que são extubados após um TRE bem-sucedido precisam ser reintubados em 48 horas.
Indicadores tradicionais, como frequência respiratória (FR), ventilação minuto, volume corrente (VT) e índice de respiração rápida e superficial (RSBI), podem refletir as condições integrais dos pacientes, mas nenhum tem mostrado grande precisão prognóstica para falha de desmame.
Embora existam várias causas de insucesso do desmame, a deterioração da função cardíaca durante o processo de desmame combinada com edema agudo de pulmão é considerada a principal causa de insucesso do desmame. A transição da pressão torácica positiva para negativa aumenta o retorno venoso e a pós-carga ventricular esquerda, diminui a complacência ventricular esquerda e pode induzir isquemia cardíaca. Todos esses fatores tendem a aumentar as pressões de enchimento ventricular e, consequentemente, podem levar ao edema pulmonar induzido pelo desmame. A eficácia da ecocardiografia para prever a falha do desmame foi relatada, no entanto, o debate sobre o valor preditivo da ecocardiografia neste cenário continua devido a diferenças na técnica de desmame e na avaliação dos resultados.
O diafragma é o principal músculo respiratório. Com uma excursão de 1 a 2 cm, fornece cerca de 75% da ventilação pulmonar em repouso, enquanto durante a respiração forçada sua amplitude é de até 7 a 11 cm. No entanto, o diafragma é vulnerável a danos por hipotensão, hipóxia e sepse, que são muito comuns em pacientes gravemente enfermos. Enquanto em pacientes cirúrgicos, a disfunção do diafragma é frequentemente causada por insultos agudos, como trauma ou procedimentos cirúrgicos. Além disso, a própria ventilação mecânica pode diminuir a força do diafragma e induzir disfunção diafragmática, denominada disfunção diafragmática induzida pelo ventilador. Muitos estudos têm mostrado que a disfunção do diafragma é responsável por uma série de complicações pulmonares, incluindo atelectasia e pneumonia, que são fatores de risco para falha na extubação. e pode levar à falha de desmame e ventilação mecânica de longo prazo.
Alguns estudos relataram que a excursão diafragmática (DE) ou a fração de espessamento diafragmático (DTF) poderiam predizer a falha da extubação.
Embora a ecocardiografia transtorácica e a ultrassonografia do diafragma tenham sido confirmadas na avaliação independente dos resultados da extubação, poucos estudos mostraram seus diferentes papéis no processo de desmame até o momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31111
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
• Critérios de inclusão: Todos os pacientes com idade superior a 40 anos, intubados e ventilados mecanicamente por mais de 48 horas, com melhora da causa básica de insuficiência respiratória aguda e considerados aptos para realização de teste de respiração espontânea (TRE) pelo médico assistente do com base nos critérios de prontidão para o desmame usados em nossos critérios cirúrgicos da ICUn
-
Critério de exclusão:
- Planejamento da traqueostomia após o TRE.
- Estenose mitral grave, regurgitação grave ou válvula mitral protética.
- História de disfunção diafragmática como paralisia diafragmática, lesão da coluna cervical ou doença neuromuscular.
- Pneumotórax ou pneumomediastino.
- Uso de agentes paralisantes musculares nas 48 horas anteriores ao estudo.
- Janelas ecocardiográficas ruins ou janelas difíceis de movimento diafragmático como mulheres no final da gravidez ou pacientes obesos.
- Falha na extubação definitivamente causada por obstrução das vias aéreas superiores.
- Ventilação profilática não invasiva (VNI) planejada após a extubação.
Fibrilação atrial ou anormalidade da condução atrioventricular.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sucesso pós-extubação
|
As velocidades do fluxo transmitral (pico diastólico inicial E e pico diastólico tardio A) serão registradas com Doppler de onda pulsada, colocando o volume da amostra nas pontas da válvula mitral a partir do corte apical 4 câmaras; será medido o tempo de desaceleração da onda E (DTE).
O pico da velocidade diastólica inicial será obtido com Doppler tecidual (TDI), no corte apical 4 câmaras, posicionando o volume da amostra de Doppler pulsado em ou 1 cm dentro dos locais de inserção septal dos folhetos mitrais, de modo a cobrir o excursão longitudinal do anel mitral tanto na sístole quanto na diástole.
Em seguida, serão calculadas a relação E/A e a onda E do influxo transmitral para e' do anel mitral (E/e). 10º espaços intercostais usando uma sonda de arranjo linear de 3-12 MHz, registraremos as alterações na excursão vertical do diafragma usando ultrassom no modo M.
Outros nomes:
|
|
Angústia pós-extubação
|
As velocidades do fluxo transmitral (pico diastólico inicial E e pico diastólico tardio A) serão registradas com Doppler de onda pulsada, colocando o volume da amostra nas pontas da válvula mitral a partir do corte apical 4 câmaras; será medido o tempo de desaceleração da onda E (DTE).
O pico da velocidade diastólica inicial será obtido com Doppler tecidual (TDI), no corte apical 4 câmaras, posicionando o volume da amostra de Doppler pulsado em ou 1 cm dentro dos locais de inserção septal dos folhetos mitrais, de modo a cobrir o excursão longitudinal do anel mitral tanto na sístole quanto na diástole.
Em seguida, serão calculadas a relação E/A e a onda E do influxo transmitral para e' do anel mitral (E/e). 10º espaços intercostais usando uma sonda de arranjo linear de 3-12 MHz, registraremos as alterações na excursão vertical do diafragma usando ultrassom no modo M.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha de desmame
Prazo: dentro de 48 horas após a extubação
|
Falha de desmame predita pela disfunção diastólica avaliada por E/Ea.
|
dentro de 48 horas após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha de desmame
Prazo: dentro de 48 horas após a extubação
|
Falha de desmame prevista pela avaliação da função diafragmática
|
dentro de 48 horas após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33855/6/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .