Venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon som en prediktor for avvenningssvikt fra mekanisk ventilasjon
Prospektiv observasjonsstudie på venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon som en prediktor for avvenningssvikt fra mekanisk ventilasjon
Både for tidlig og forsinket ekstubasjon forlenger varigheten av mekanisk ventilasjon og intensivavdelingens (ICU) liggetid og øker sykelighet og dødelighet. Derfor er nøyaktig prediksjon av posttekstubasjonsnød og tidlig diagnose av årsakene som er ansvarlige for svikt i et forsøk med trykkstøtteventilasjon av største betydning for å forbedre resultatet av mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen.
Denne observasjonsstudien er utformet for å teste evnen til hjerte- og diafragmafunksjon vurdert ved hjelp av ultralyd ved sengen for å forutsi ekstubasjonssvikt innen 48 timer og re-intubasjon innen 1 uke etter ekstubering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avvenning fra mekanisk ventilasjon er prosessen med gradvis reduksjon av ventilasjonsstøtte til pasienten utsatt for mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer. Å bestemme riktig tidspunkt for å ekstubere mekanisk ventilerte pasienter er et avgjørende spørsmål i kritisk behandlingspraksis.
Spontane pusteforsøk (SBT) anbefales for å forutsi utfall av avvenning. Imidlertid må 13 % til 26 % av pasientene som ekstuberes etter en vellykket SBT retuberes innen 48 timer.
Tradisjonelle indikatorer, som respirasjonsfrekvens (RR), minuttventilasjon, tidalvolum (VT) og den raske grunne pusteindeksen (RSBI), kan reflektere pasientenes integrerte forhold, men ingen har vist stor prognostisk nøyaktighet for avvenningssvikt.
Selv om det er flere årsaker til avvenningssvikt, anses forverring av hjertefunksjonen under avvenningsprosessen kombinert med akutt lungeødem som den viktigste årsaken til avvenningssvikt. Overgangen fra positivt til negativt thoraxtrykk øker venøs retur og venstre ventrikkels afterload, reduserer venstre ventrikkels etterlevelse og kan indusere hjerteiskemi. Alle disse faktorene har en tendens til å øke ventrikkelfyllingstrykket og kan følgelig føre til avvenningsindusert lungeødem. Effekten av ekkokardiografi for å forutsi avvenningssvikt er rapportert, men det er debatt om den prediktive verdien av ekkokardiografi i denne innstillingen fortsetter på grunn av forskjeller i avvenningsteknikk og utfallsevaluering.
Diafragma er den viktigste respirasjonsmuskelen. Med en ekskursjon på 1 til 2 cm gir den nesten 75 % av den hvilende lungeventilasjonen, mens dens amplitude er opptil 7 til 11 cm under tvungen pust. Imidlertid er membranen sårbar for skade fra hypotensjon, hypoksi og sepsis, som er svært vanlig hos kritisk syke pasienter. Mens hos kirurgiske pasienter, er diafragma dysfunksjon ofte forårsaket av akutte fornærmelser som traumer eller kirurgiske prosedyrer. I tillegg kan mekanisk ventilasjon i seg selv redusere kraften til diafragma og indusere diafragmatisk dysfunksjon, kalt ventilatorindusert diafragmatisk dysfunksjon. Mange studier har vist at diafragma dysfunksjon er ansvarlig for en rekke lungekomplikasjoner, inkludert atelektase og lungebetennelse, som er risikofaktorer for ekstubasjonssvikt. og kan føre til avvenningssvikt og langvarig mekanisk ventilasjon.
Noen studier har rapportert at diaphragmatic excursion (DE) eller diaphragmatic thickening fraksjon (DTF) kan forutsi ekstubasjonssvikt.
Selv om transthorax ekkokardiografi og diafragma-ultralyd har blitt bekreftet i uavhengig vurdering av ekstubasjonsresultater, har få studier vist deres forskjellige roller i avvenningsprosessen til nå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
• Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen over 40 år som er intubert og mekanisk ventilert i mer enn 48 timer, med bedring av underliggende årsak til akutt respirasjonssvikt og anses klare til å gjennomgå en spontanpusteforsøk (SBT) av behandlende lege på basert på beredskapskriterier brukt i våre kirurgiske ICUn-kriterier
-
Ekskluderingskriterier:
- Planlegging for trakeostomi etter SBT.
- Alvorlig mitralstenose, alvorlig regurgitasjon eller mitralklaffprotese.
- Historie med diafragmatisk dysfunksjon som diafragmatisk parese, cervikal ryggradsskade eller nevromuskulær sykdom.
- Pneumothorax eller pneumo-mediastinum.
- Bruk av muskellammende midler innen 48 timer før studien.
- Dårlige ekkokardiografiske vinduer eller vanskelige vinduer med diafragmatisk bevegelse som kvinner i slutten av svangerskapet eller overvektige pasienter.
- Ekstubasjonssvikt definitivt forårsaket av obstruksjon i øvre luftveier.
- Planlagt profylaktisk ikke-invasiv ventilasjon (NIV) etter ekstubering.
Atrieflimmer eller atrioventrikulær ledningsabnormitet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Suksess etter posttekstubering
|
Trans-mitral strømningshastigheter (topp tidlig diastolisk E og topp sen diastolisk A) vil bli registrert med pulsed-wave Doppler, og plasserer prøvevolumet ved mitralklaffspissene fra den apikale 4-kammervisningen; retardasjonstiden for E-bølgen (DTE) vil bli målt.
Maksimal tidlig diastolisk hastighet vil bli oppnådd med vevsdoppleravbildning (TDI), i den apikale 4-kammervisningen, posisjonering av pulsbølgedopplerprøvevolumet ved eller 1 cm innenfor septuminnsettingsstedene til mitralbladene, for å dekke longitudinell ekskursjon av mitralannulus i både systole og diastole.
Deretter vil E/A-forholdet og trans-mitral innstrømning E-bølge til mitral ringformet e' (E/e) bli beregnet. Diafragmatisk tykkelse vil bli vurdert i sonen for apposisjon av diafragma til brystkassen mellom 8. og 10. interkostalrom ved hjelp av en 3-12 MHz lineær array-probe, vil vi registrere endringer i membranens vertikale ekskursjon ved bruk av M-modus ultralyd.
Andre navn:
|
|
Posttekstubasjonsnød
|
Trans-mitral strømningshastigheter (topp tidlig diastolisk E og topp sen diastolisk A) vil bli registrert med pulsed-wave Doppler, og plasserer prøvevolumet ved mitralklaffspissene fra den apikale 4-kammervisningen; retardasjonstiden for E-bølgen (DTE) vil bli målt.
Maksimal tidlig diastolisk hastighet vil bli oppnådd med vevsdoppleravbildning (TDI), i den apikale 4-kammervisningen, posisjonering av pulsbølgedopplerprøvevolumet ved eller 1 cm innenfor septuminnsettingsstedene til mitralbladene, for å dekke longitudinell ekskursjon av mitralannulus i både systole og diastole.
Deretter vil E/A-forholdet og trans-mitral innstrømning E-bølge til mitral ringformet e' (E/e) bli beregnet. Diafragmatisk tykkelse vil bli vurdert i sonen for apposisjon av diafragma til brystkassen mellom 8. og 10. interkostalrom ved hjelp av en 3-12 MHz lineær array-probe, vil vi registrere endringer i membranens vertikale ekskursjon ved bruk av M-modus ultralyd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvenningssvikt
Tidsramme: innen 48 timer etter ekstubering
|
Avvenningssvikt forutsagt av diastolisk dysfunksjon vurdert av E/Ea.
|
innen 48 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvenningssvikt
Tidsramme: innen 48 timer etter ekstubering
|
Avvenningssvikt forutsagt av diafragmafunksjonsvurdering
|
innen 48 timer etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33855/6/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .