Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory jako predyktor niepowodzenia odstawiania od wentylacji mechanicznej
Prospektywne badanie obserwacyjne dysfunkcji rozkurczowej lewej komory jako czynnika prognostycznego niepowodzenia odstawiania od wentylacji mechanicznej
Zarówno przedwczesna, jak i opóźniona ekstubacja wydłużają czas trwania wentylacji mechanicznej i czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) oraz zwiększają chorobowość i śmiertelność. Dlatego dokładne przewidywanie dystresu potekstubacyjnego i wczesne rozpoznanie przyczyn niepowodzenia próby wentylacji wspomaganej ciśnieniem ma ogromne znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT.
To badanie obserwacyjne ma na celu sprawdzenie zdolności funkcji serca i przepony ocenianej za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej do przewidywania niepowodzenia ekstubacji w ciągu 48 godzin i ponownej intubacji w ciągu 1 tygodnia po ekstubacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej to proces stopniowego zmniejszania wspomagania wentylacji u pacjenta poddanego wentylacji mechanicznej powyżej 24 godzin. Określenie właściwego czasu ekstubacji pacjentów wentylowanych mechanicznie jest kluczową kwestią w praktyce intensywnej terapii.
W celu przewidywania wyniku odsadzenia zaleca się próbę oddychania spontanicznego (SBT). Jednak od 13% do 26% pacjentów ekstubowanych po udanej SBT wymaga ponownej intubacji w ciągu 48 godzin.
Tradycyjne wskaźniki, takie jak częstość oddechów (RR), wentylacja minutowa, objętość oddechowa (VT) i wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (RSBI), mogą odzwierciedlać stan integralny pacjentów, ale żaden z nich nie wykazał dużej dokładności prognostycznej niepowodzenia odstawiania od piersi.
Chociaż istnieje kilka przyczyn niepowodzeń w odsadzaniu, pogorszenie czynności serca podczas procesu odsadzania w połączeniu z ostrym obrzękiem płuc jest uważane za główną przyczynę niepowodzeń w odsadzaniu. Przejście od dodatniego do ujemnego ciśnienia w klatce piersiowej zwiększa powrót żylny i obciążenie następcze lewej komory, zmniejsza podatność lewej komory i może wywołać niedokrwienie mięśnia sercowego. Wszystkie te czynniki mają tendencję do zwiększania ciśnienia napełniania komór i mogą w konsekwencji prowadzić do obrzęku płuc wywołanego odstawieniem od piersi. Donoszono o skuteczności echokardiografii w przewidywaniu niepowodzeń w odstawianiu od piersi, jednak debata na temat wartości predykcyjnej echokardiografii w tej sytuacji trwa nadal ze względu na różnice w technice odstawiania od piersi i ocenie wyników.
Przepona jest głównym mięśniem oddechowym. Przy skoku od 1 do 2 cm zapewnia blisko 75% spoczynkowej wentylacji płuc, podczas gdy podczas wymuszonego oddychania jej amplituda dochodzi do 7 do 11 cm. Jednak przepona jest podatna na uszkodzenia spowodowane niedociśnieniem, niedotlenieniem i posocznicą, które są bardzo częste u pacjentów w stanie krytycznym. Podczas gdy u pacjentów chirurgicznych dysfunkcja przepony jest często spowodowana ostrymi urazami, takimi jak uraz lub zabiegi chirurgiczne. Ponadto sama wentylacja mechaniczna może zmniejszać siłę przepony i wywoływać dysfunkcję przepony, nazywaną dysfunkcją przepony wywołaną respiratorem. Wiele badań wykazało, że dysfunkcja przepony jest odpowiedzialna za szereg powikłań płucnych, w tym niedodmę i zapalenie płuc, które są czynnikami ryzyka niepowodzenia ekstubacji. i może prowadzić do niepowodzenia odstawiania od piersi i długotrwałej wentylacji mechanicznej.
W niektórych badaniach wykazano, że ruch przepony (DE) lub frakcja pogrubienia przepony (DTF) mogą przewidywać niepowodzenie ekstubacji.
Chociaż echokardiografia przezklatkowa i ultrasonografia przepony zostały potwierdzone w niezależnej ocenie wyników ekstubacji, niewiele badań wykazało do tej pory ich różne role w procesie odstawiania od piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 31111
- Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
• Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 40 lat, którzy są zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin, z poprawą pierwotnej przyczyny ostrej niewydolności oddechowej i uznani za gotowych do poddania się próbie oddychania spontanicznego (SBT) przez lekarza prowadzącego na na podstawie kryteriów gotowości do odstawienia stosowanych w naszych chirurgicznych kryteriach ICUn
-
Kryteria wyłączenia:
- Planowanie tracheostomii po SBT.
- Ciężkie zwężenie zastawki mitralnej, ciężka niedomykalność lub proteza zastawki mitralnej.
- Historia dysfunkcji przepony, takich jak porażenie przeponowe, uraz kręgosłupa szyjnego lub choroba nerwowo-mięśniowa.
- Odma opłucnowa lub odma śródpiersia.
- Stosowanie środków paraliżujących mięśnie w ciągu 48 godzin przed badaniem.
- Słabe okna echokardiograficzne lub trudne okna ruchu przepony u kobiet w późnej ciąży lub pacjentek otyłych.
- Niepowodzenie ekstubacji zdecydowanie spowodowane niedrożnością górnych dróg oddechowych.
- Planowana profilaktyczna wentylacja nieinwazyjna (NIV) po ekstubacji.
Migotanie przedsionków lub zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sukces posttekstubacyjny
|
Prędkości przepływu przez zastawkę mitralną (szczytowe wczesne rozkurczowe E i szczytowe późnorozkurczowe A) będą rejestrowane za pomocą fali pulsacyjnej Dopplera, umieszczając objętość próbki na końcach zastawki mitralnej z projekcji wierzchołkowej 4-jamowej; zostanie zmierzony czas hamowania fali E (DTE).
Szczytową prędkość wczesnorozkurczową można uzyskać za pomocą tkankowego obrazowania Dopplera (TDI) w projekcji wierzchołkowej 4-jamowej, ustawiając objętość próbki dopplerowskiej fali pulsacyjnej na lub 1 cm w obrębie miejsc wprowadzenia przegrody płatków zastawki mitralnej, tak aby pokryć podłużne przemieszczenie pierścienia mitralnego zarówno w skurczu, jak i rozkurczu.
Następnie obliczony zostanie stosunek E/A oraz załamek E napływu przez mitralnego do pierścienia mitralnego e' (E/e). Grubość przepony zostanie oceniona w strefie przylegania przepony do klatki piersiowej między 8. 10. przestrzeni międzyżebrowej za pomocą sondy liniowej 3-12 MHz, będziemy rejestrować zmiany w pionowym ruchu przepony za pomocą ultradźwięków w trybie M.
Inne nazwy:
|
|
Stres posttekstubacyjny
|
Prędkości przepływu przez zastawkę mitralną (szczytowe wczesne rozkurczowe E i szczytowe późnorozkurczowe A) będą rejestrowane za pomocą fali pulsacyjnej Dopplera, umieszczając objętość próbki na końcach zastawki mitralnej z projekcji wierzchołkowej 4-jamowej; zostanie zmierzony czas hamowania fali E (DTE).
Szczytową prędkość wczesnorozkurczową można uzyskać za pomocą tkankowego obrazowania Dopplera (TDI) w projekcji wierzchołkowej 4-jamowej, ustawiając objętość próbki dopplerowskiej fali pulsacyjnej na lub 1 cm w obrębie miejsc wprowadzenia przegrody płatków zastawki mitralnej, tak aby pokryć podłużne przemieszczenie pierścienia mitralnego zarówno w skurczu, jak i rozkurczu.
Następnie obliczony zostanie stosunek E/A oraz załamek E napływu przez mitralnego do pierścienia mitralnego e' (E/e). Grubość przepony zostanie oceniona w strefie przylegania przepony do klatki piersiowej między 8. 10. przestrzeni międzyżebrowej za pomocą sondy liniowej 3-12 MHz, będziemy rejestrować zmiany w pionowym ruchu przepony za pomocą ultradźwięków w trybie M.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie w odstawieniu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Niepowodzenie odsadzenia przewidywane na podstawie dysfunkcji rozkurczowej ocenianej na podstawie E/Ea.
|
w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie w odstawieniu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Niepowodzenie odsadzenia przewidywane na podstawie oceny funkcji przepony
|
w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33855/6/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .