- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703387
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttaman vieroituksen epäonnistumisen ennustajana
Tuleva havaintotutkimus vasemman kammion diastolisesta toimintahäiriöstä mekaanisen ventilaation aiheuttaman vieroituksen epäonnistumisen ennustajana
Sekä ennenaikainen että viivästynyt ekstubaatio pidentävät koneellisen ventilaation ja tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kestoa ja lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi ekstubaation jälkeisen ahdistuksen tarkka ennustaminen ja painetukiventilaatiokokeen epäonnistumiseen liittyvien syiden varhainen diagnosointi ovat ensiarvoisen tärkeitä teho-osastolla olevien mekaanisesti ventiloitujen potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tämä havaintotutkimus on suunniteltu testaamaan vuodeultraäänellä arvioitujen sydämen ja pallean toiminnan kykyä ennustaa ekstuboinnin epäonnistuminen 48 tunnin sisällä ja uudelleenintubaatio viikon sisällä ekstuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus on prosessi, jossa asteittainen ventilaatiotukea vähennetään potilaalle, joka on altistettu koneelliselle ventilaatiolle yli 24 tuntia. Oikean ajan määrittäminen mekaanisesti ventiloitujen potilaiden ekstubaatioon on tärkeä asia tehohoidon käytännössä.
Spontaani hengityskoe (SBT) on suositeltavaa vieroitustuloksen ennustamiseksi. Kuitenkin 13–26 % potilaista, jotka on ekstuboitu onnistuneen SBT:n jälkeen, on intuboitava uudelleen 48 tunnin kuluessa.
Perinteiset indikaattorit, kuten hengitystiheys (RR), minuuttiventilaatio, hengityksen tilavuus (VT) ja nopean matalan hengityksen indeksi (RSBI), voivat kuvastaa potilaiden kokonaistilaa, mutta mikään ei ole osoittanut suurta ennustetarkkuutta vieroituksen epäonnistumisesta.
Vaikka vieroituksen epäonnistumiseen on useita syitä, sydämen toiminnan heikkenemistä vieroituksen aikana yhdessä akuutin keuhkopöhön kanssa pidetään vieroituksen epäonnistumisen johtavana syynä. Siirtyminen positiivisesta negatiiviseen rintakehän paineeseen lisää laskimoiden paluuta ja vasemman kammion jälkikuormitusta, vähentää vasemman kammion mukautumista ja voi aiheuttaa sydämen iskemiaa. Kaikilla näillä tekijöillä on taipumus lisätä kammioiden täyttöpaineita ja voi näin ollen johtaa vieroituksen aiheuttamaan keuhkoödeemaan. Kaikukardiografian tehokkuudesta vieroituksen epäonnistumisen ennustamisessa on raportoitu, mutta keskustelu kaikukardiografian ennustearvosta tässä tilanteessa jatkuu vieroitustekniikan ja tulosten arvioinnin erojen vuoksi.
Pallea on tärkein hengityslihas. 1-2 cm:n kierroksella se tarjoaa lähes 75 % lepokeuhkojen ventilaatiosta, kun taas pakkohengityksen aikana sen amplitudi on jopa 7-11 cm. Pallea on kuitenkin alttiina hypotension, hypoksian ja sepsiksen aiheuttamille vaurioille, jotka ovat hyvin yleisiä kriittisesti sairailla potilailla. Leikkauspotilailla pallean toimintahäiriö johtuu usein akuuteista loukkauksista, kuten traumasta tai kirurgisista toimenpiteistä. Lisäksi itse mekaaninen ventilaatio voi vähentää pallean voimaa ja aiheuttaa pallean toimintahäiriötä, jota kutsutaan ventilaattorin aiheuttamaksi pallean toimintahäiriöksi. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että pallean toimintahäiriö on vastuussa useista keuhkokomplikaatioista, mukaan lukien atelektaasidista ja keuhkokuumeesta, jotka ovat ekstubaation epäonnistumisen riskitekijöitä. ja se voi johtaa vieroituksen epäonnistumiseen ja pitkäaikaiseen mekaaniseen ventilaatioon.
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että diafragmaalinen ekskursio (DE) tai pallean paksuuntuva fraktio (DTF) voisivat ennustaa ekstuboinnin epäonnistumisen.
Vaikka rintakehän kaikukardiografia ja pallean ultraääni on vahvistettu itsenäisesti arvioitaessa ekstubaatiotuloksia, harvat tutkimukset ovat osoittaneet niiden erilaisen roolin vieroitusprosessissa tähän mennessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31111
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
• Sisällytämiskriteerit: Kaikki yli 40-vuotiaat potilaat, jotka ovat intuboituneita ja koneellisesti ventiloituja yli 48 tuntia ja joiden akuutin hengitysvajauksen taustalla oleva syy on parantunut ja joiden katsotaan olevan valmiita spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) suorittamiseen hoitavan lääkärin toimesta. vieroitusvalmiuskriteerien perusteella, joita käytetään kirurgisissa ICUn-kriteereissämme
-
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele trakeostomia SBT:n jälkeen.
- Vaikea mitraaliläpän ahtauma, vaikea regurgitaatio tai mitraaliläpän proteettinen.
- Aiempi pallean toimintahäiriö, kuten palleahalvaus, kaularangan vaurio tai hermo-lihassairaus.
- Pneumothorax tai pneumo-mediastinum.
- Lihasta lamauttavien aineiden käyttö 48 tunnin sisällä ennen tutkimusta.
- Huono sydämen kaikukuvaus tai vaikeat pallean liikkeen ikkunat raskauden loppuvaiheessa olevilla naisilla tai lihavilla potilailla.
- Ekstubaatiovirhe, joka johtuu selvästi ylempien hengitysteiden tukkeutumisesta.
- Suunniteltu profylaktinen noninvasiivinen ventilaatio (NIV) ekstuboinnin jälkeen.
Eteisvärinä tai atrioventrikulaarinen johtumishäiriö.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postextubation menestys
|
Transmitraaliset virtausnopeudet (huippu varhainen diastolinen E ja huippu myöhäinen diastolinen A) tallennetaan pulssiaalto-Dopplerilla asettamalla näytetilavuus mitraaliläpän kärkiin apikaalisesta 4-kammionäkymästä; E-aallon (DTE) hidastusaika mitataan.
Varhaisen diastolisen huippunopeuden huippu saadaan kudos-Doppler-kuvauksella (TDI) apikaalisessa 4-kammionäkymässä asettamalla pulssiaallon Doppler-näytetilavuus mitraalilehtien väliseinän sisäänvientikohtiin tai 1 cm:n sisälle niin, että se peittää mitraalirenkaan pituussuuntainen kierto sekä systolessa että diastolessa.
Sitten lasketaan E/A-suhde ja transmitraalisen sisäänvirtauksen E-aalto mitraalisen rengasmaiseen e':hen (E/e). Pallean paksuus arvioidaan vyöhykkeellä, jossa pallea asettuu rintakehälle 8. 10. kylkiluiden väliset tilat 3-12 MHz lineaarisen matriisin anturilla, tallennamme muutoksia kalvon pystysuuntaisessa liikkeessä M-moodin ultraäänellä.
Muut nimet:
|
|
Postextubation Distress
|
Transmitraaliset virtausnopeudet (huippu varhainen diastolinen E ja huippu myöhäinen diastolinen A) tallennetaan pulssiaalto-Dopplerilla asettamalla näytetilavuus mitraaliläpän kärkiin apikaalisesta 4-kammionäkymästä; E-aallon (DTE) hidastusaika mitataan.
Varhaisen diastolisen huippunopeuden huippu saadaan kudos-Doppler-kuvauksella (TDI) apikaalisessa 4-kammionäkymässä asettamalla pulssiaallon Doppler-näytetilavuus mitraalilehtien väliseinän sisäänvientikohtiin tai 1 cm:n sisälle niin, että se peittää mitraalirenkaan pituussuuntainen kierto sekä systolessa että diastolessa.
Sitten lasketaan E/A-suhde ja transmitraalisen sisäänvirtauksen E-aalto mitraalisen rengasmaiseen e':hen (E/e). Pallean paksuus arvioidaan vyöhykkeellä, jossa pallea asettuu rintakehälle 8. 10. kylkiluiden väliset tilat 3-12 MHz lineaarisen matriisin anturilla, tallennamme muutoksia kalvon pystysuuntaisessa liikkeessä M-moodin ultraäänellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
E/Ea:n arvioiman diastolisen toimintahäiriön ennustama vieroituksen epäonnistuminen.
|
48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Pallean toiminnan arvioinnin ennustama vieroituksen epäonnistuminen
|
48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33855/6/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .