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左心室舒张功能不全作为机械通气脱机失败的预测因子

2023年2月24日 更新者:Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed、Tanta University

左心室舒张功能不全作为机械通气脱机失败预测因子的前瞻性观察研究

过早和延迟拔管都会延长机械通气时间和重症监护室 (ICU) 住院时间,并增加发病率和死亡率。 因此,准确预测拔管后不适和早期诊断压力支持通气试验失败的原因对于改善 ICU 机械通气患者的预后至关重要。

本观察性研究旨在测试通过床边超声评估的心脏和膈肌功能预测拔管后 48 小时内拔管失败和拔管后 1 周内再次插管的能力。

研究概览

详细说明

机械通气脱机是机械通气超过24小时的患者逐渐减少通气支持的过程。 确定机械通气患者拔管的正确时间是重症监护实践中的一个关键问题。

建议使用自主呼吸试验 (SBT) 来预测撤机结果。 然而,在 SBT 成功拔管后,13% 至 26% 的患者需要在 48 小时内重新插管。

呼吸频率(RR)、分钟通气量、潮气量(VT)、浅快呼吸指数(RSBI)等传统指标可以反映患者的整体状况,但对脱机失败的预后预测准确性均不高。

尽管撤机失败的原因有多种,但撤机过程中心功能恶化加上急性肺水肿被认为是撤机失败的主要原因。 从正压到负压的转变增加了静脉回流和左心室后负荷,降低了左心室顺应性并可能诱发心脏缺血。 所有这些因素都会增加心室充盈压,并可能因此导致断奶引起的肺水肿。 超声心动图预测撤机失败的功效已有报道,但由于撤机技术和结果评估的差异,超声心动图在这种情况下的预测价值仍存在争议。

横膈膜是主要的呼吸肌。 偏移 1 至 2 厘米时,它提供近 75% 的静息肺通气量,而在用力呼吸期间,其幅度可达 7 至 11 厘米。 然而,膈肌很容易受到低血压、缺氧和败血症的损害,这在危重病人中很常见。 而在外科手术患者中,膈肌功能障碍通常是由创伤或外科手术等急性损伤引起的。 此外,机械通气本身可降低膈肌受力,诱发膈肌功能障碍,称为呼吸机诱发的膈肌功能障碍。 许多研究表明,隔膜功能障碍会导致许多肺部并发症,包括肺不张和肺炎,这些都是拔管失败的危险因素。 并可能导致脱机失败和长期机械通气。

一些研究报道,膈肌偏移(DE)或膈肌增厚分数(DTF)可以预测拔管失败。

尽管经胸超声心动图和膈肌超声已在独立评估拔管结果方面得到证实,但迄今为止很少有研究表明它们在脱机过程中的不同作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、埃及、31111
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受气管插管和机械通气超过 48 小时且急性呼吸衰竭的根本原因有所改善且主治医师根据准备情况考虑准备进行自主呼吸试验 (SBT) 的所有年龄超过 40 岁的患者-我们的外科 ICUn 标准中使用的脱机标准

描述

• 纳入标准:所有年龄超过 40 岁、插管和机械通气超过 48 小时、急性呼吸衰竭的根本原因有所改善并被主治医师认为已准备好接受自主呼吸试验 (SBT) 的所有患者我们的外科 ICUn 标准中使用的准备脱机标准的基础

-

排除标准:

  1. 计划在 SBT 后进行气管切开术。
  2. 严重二尖瓣狭窄、严重反流或人工二尖瓣。
  3. 膈肌麻痹、颈椎损伤或神经肌肉疾病等膈肌功能障碍史。
  4. 气胸或纵隔气肿。
  5. 研究前 48 小时内使用肌肉麻痹剂。
  6. 妊娠晚期妇女或肥胖患者的超声心动图窗口差或膈肌运动窗口困难。
  7. 拔管失败肯定是由上呼吸道阻塞引起的。
  8. 拔管后计划进行预防性无创通气 (NIV)。
  9. 房颤或房室传导异常。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
拔管后成功
将用脉冲波多普勒记录经二尖瓣的流速(舒张早期峰值 E 和舒张晚期峰值 A),从心尖 4 腔视图将样本体积放置在二尖瓣尖端;将测量 E 波的减速时间 (DTE)。 将通过组织多普勒成像 (TDI) 获得舒张早期峰值速度,在心尖 4 腔视图中,将脉冲波多普勒样本体积定位在二尖瓣小叶的间隔插入部位或 1 cm 处,以覆盖二尖瓣小叶的间隔插入部位收缩期和舒张期二尖瓣环的纵向偏移。 然后,将计算 E/A 比率和经二尖瓣流入二尖瓣环 e' (E/e) 的 E 波。将在第 8 和第 8 和第 8 之间隔膜与胸腔的并置区域评估隔膜厚度第 10 肋间隙使用 3-12 MHz 线性阵列探头,我们将使用 M 型超声记录横膈膜垂直偏移的变化。
其他名称:
  • 隔膜超声
拔管后窘迫
将用脉冲波多普勒记录经二尖瓣的流速(舒张早期峰值 E 和舒张晚期峰值 A),从心尖 4 腔视图将样本体积放置在二尖瓣尖端;将测量 E 波的减速时间 (DTE)。 将通过组织多普勒成像 (TDI) 获得舒张早期峰值速度,在心尖 4 腔视图中,将脉冲波多普勒样本体积定位在二尖瓣小叶的间隔插入部位或 1 cm 处,以覆盖二尖瓣小叶的间隔插入部位收缩期和舒张期二尖瓣环的纵向偏移。 然后,将计算 E/A 比率和经二尖瓣流入二尖瓣环 e' (E/e) 的 E 波。将在第 8 和第 8 和第 8 之间隔膜与胸腔的并置区域评估隔膜厚度第 10 肋间隙使用 3-12 MHz 线性阵列探头,我们将使用 M 型超声记录横膈膜垂直偏移的变化。
其他名称:
  • 隔膜超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断奶失败
大体时间:拔管后48小时内
由 E/Ea 评估的舒张功能障碍预测的脱机失败。
拔管后48小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
断奶失败
大体时间:拔管后48小时内
通过膈肌功能评估预测脱机失败
拔管后48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月8日

首次发布 (实际的)

2021年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月24日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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