早期の栄養補給で乳児の栄養失調を予防 (PRIMES)

背景: 世界中で、5 歳未満の 5,000 万人以上の子供が無駄になり (体重対身長/身長 Z スコア (WLZ) <-2)、1 億 5,000 万人を超える 5 歳未満の子供が発育不全 (身長対身長) になっています。年齢 Z スコア (LAZ) <-2);このような消耗と発育阻害は、多くの場合、乳児期に始まります.1 最適な栄養は、消耗と発育阻害を防ぐことができます. 完全母乳育児 (EBF) は、地域の医療従事者、医師、看護師によって広く推奨されており、ほとんどの乳児に最適な栄養を提供します。 しかし、低・中所得国 (LMIC) の乳児では早期発育不全が一般的であり、乳児の早期死亡リスクを高めるだけでなく、幼少期を通じて達成された身長と体重の赤字にもつながる可能性があります。 したがって、LMIC の健全な早期成長を促進するための最も効果的な戦略を決定するには、研究が必要です。

目的: 提案された研究では、生後 1 か月の年齢に対する体重の z スコア (WAZ) を増加させるための早期少量補給 (ESVS) の有効性をテストします。

方法論: PRIMES パイロット (研究 3) は、ギニアビサウとウガンダで出生時の体重が 2000g 以上の乳児を登録するランダム化臨床試験です。 生後6時間未満で体重が2000〜2499gの乳児（n = 144;サイトあたり72）は、登録時に次の2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます：1）早期少量補充（ESVS介入グループ）。母乳育児後、生後 30 日まで毎日 mL 処方を投与し、続いて生後 6 か月まで EBF を投与する。または 2) 生後 6 か月まで、ビタミン、ミネラル、医薬品 (コントロール) 以外の食物や水分を一切摂取せずに頻繁に完全母乳で育てる。 生後 6 時間未満で体重が 2500 ～ 3300g の乳児は、生後 4 日で再度体重を測定します。生後 4 日で体重が 2600g 未満の個体 (n=180; サイトごとに 90) は、同じ介入群と対照群に無作為に割り付けられます。 登録されたすべての乳児の体重は、1 日目の出生時と 4、14、30、60、180 日齢で測定され、身長、MUAC、皮膚のひだ、ヘモグロビンなどの追加の測定値が他の時点で評価されます。 この研究の主要な結果は、生後 1 か月の WAZ になります。 二次転帰には、生後1か月のWLZが含まれます。生後6ヶ月までのWAZ、WLZ、LAZ。授乳期間と乳児の腸内細菌叢。