조기 보충을 통한 영아 영양실조 예방 (PRIMES)

배경: 전 세계적으로 5천만 명 이상의 5세 미만 아동이 쇠약해지고(체중-신장 Z-점수(WLZ) <-2) 1억 5천만 명 이상의 5세 미만 아동이 발육부진(신장/신장-신장) 연령 Z-점수(LAZ) <-2); 그러한 쇠약과 발육 부진은 종종 유아기에 시작됩니다.1 최적의 영양 섭취는 쇠약과 발육 부진을 예방할 수 있습니다. 완전모유수유(EBF)는 지역사회 보건 종사자, 의사 및 간호사가 널리 권장하며 대부분의 영아에게 최적의 영양을 제공합니다. 그러나 조기 발육 부진은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 영아에게 흔히 발생하며 영아의 조기 사망 위험을 증가시킬 수 있고 또한 아동기 전체에 걸쳐 도달한 키와 체중의 적자로 이어질 수 있습니다. 따라서 LMIC의 건강한 초기 성장을 촉진하기 위한 가장 효과적인 전략을 결정하기 위한 연구가 필요합니다.

목표: 제안된 연구는 생후 1개월에 체중 대비 체중 z-점수(WAZ)를 증가시키기 위한 초기 소량 보충(ESVS)의 효능을 테스트할 것입니다.

방법론: PRIMES 파일럿(연구 3)은 기니비사우와 우간다에서 출생 시 체중이 ≥2000g인 영아를 등록하는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 연령이 6시간 미만인 2000-2499g의 영아(n=144; 사이트당 72명)는 등록 시 다음 두 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다. 1) 최대 59명으로 구성된 조기 소량 보충(ESVS 개입 그룹) 생후 30일까지 모유 수유 후 매일 투여한 후 6개월까지 EBF를 투여합니다. 또는 2) 생후 6개월까지 비타민, 미네랄 및 약물(대조군) 이외의 음식이나 액체 없이 자주 완전모유수유를 합니다. 생후 6시간 미만에 체중이 2500~3300g인 유아는 생후 4일에 다시 체중을 재게 됩니다. 생후 4일에 체중이 2600g 미만인 개체(n=180; 부위당 90개)는 동일한 개입군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 등록된 모든 아기의 체중은 출생 1일과 4, 14, 30, 60 및 180일에 측정되며 키, MUAC, 피부 주름, 헤모글로빈을 포함한 추가 측정은 다른 시점에 평가됩니다. 연구의 주요 결과는 생후 1개월의 WAZ가 될 것입니다. 2차 결과에는 생후 1개월의 WLZ가 포함됩니다. WAZ, WLZ 및 LAZ ~ 6개월; 모유 수유 기간 및 유아 장내 미생물.