Prevence podvýživy kojenců včasnou suplementací (PRIMES)

Pozadí: Na celém světě je více než 50 milionů dětí mladších 5 let ztraceno (z-skóre hmotnosti na délku/výšku (WLZ) <-2) a více než 150 milionů dětí do 5 let je zakrnělých (délka/výška na věkové Z-skóre (LAZ) <-2); takové chřadnutí a zakrnění často začíná již v dětství.1 Optimální výživa může zabránit chřadnutí a zakrnění. Výhradní kojení (EBF) je široce doporučováno komunitními zdravotnickými pracovníky, lékaři a zdravotními sestrami a poskytuje optimální výživu pro většinu kojenců. Brzké zpomalení růstu je však běžné u kojenců v zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC) a může zvýšit riziko rané úmrtnosti kojenců a také vést k deficitům dosažené výšky a hmotnosti během dětství. Proto je zapotřebí výzkum k určení nejúčinnější strategie na podporu zdravého raného růstu u LMIC.

Cíl: Navrhovaná studie bude testovat účinnost rané maloobjemové suplementace (ESVS) pro zvýšení z-skóre hmotnosti pro věk (WAZ) ve věku 1 měsíce.

Metodika: Pilotní projekt PRIMES (studie 3) bude randomizovaná klinická studie, do které budou zařazeni kojenci v Guineji-Bissau a Ugandě s hmotností ≥2000 g při narození. Kojenci vážící 2 000–2 499 g ve věku < 6 hodin (n=144; 72 na jedno místo) budou randomizováni při zařazení do jedné ze dvou skupin: 1) Raná maloobjemová suplementace (ESVS intervenční skupina), která se skládá až z 59 ml umělé výživy podávané denně po kojení do 30 dnů věku následované EBF do 6 měsíců věku; nebo 2) časté výlučné kojení bez jakéhokoli jídla nebo tekutin kromě vitamínů, minerálů a léků (kontrola) do 6 měsíců věku. Kojenci o hmotnosti 2500-3300g ve věku <6 hodin budou znovu zváženi ve 4 dnech věku; ti, kteří váží < 2600 g ve 4 dnech věku (n=180; 90 na místo) budou randomizováni do stejných intervenčních a kontrolních skupin. Hmotnost bude měřena u všech zapsaných dětí při narození v den 1 a ve 4, 14, 30, 60 a 180 dnech věku a další měření včetně výšky, MUAC, kožních řas a hemoglobinu budou hodnoceny v jiných časových bodech. Primárním výsledkem studie bude WAZ ve věku 1 měsíce. Sekundární výsledky budou zahrnovat WLZ ve věku 1 měsíce; WAZ, WLZ a LAZ do 6 měsíců věku; délka kojení a střevní mikrobiota kojence.