Предотвращение недоедания у младенцев с помощью раннего прикорма (PRIMES)

Справочная информация. Во всем мире более 50 миллионов детей в возрасте до 5 лет страдают истощением (Z-показатель массы тела к длине тела/росту (WLZ) <-2) и более 150 миллионов детей в возрасте до 5 лет имеют задержку роста (соотношение длины тела/роста к возраст Z-score (LAZ) <-2); такое истощение и отставание в росте часто начинаются в младенчестве.1 Оптимальное питание может предотвратить истощение и отставание в росте. Исключительно грудное вскармливание (ЭГВ) широко рекомендуется общинными работниками здравоохранения, врачами и медсестрами и обеспечивает оптимальное питание для большинства младенцев. Тем не менее, задержка роста в раннем возрасте характерна для младенцев в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) и может как увеличить риск ранней смертности младенцев, так и привести к дефициту достигнутого роста и веса на протяжении всего детства. Таким образом, необходимы исследования, чтобы определить наиболее эффективную стратегию, способствующую здоровому раннему росту в странах с низким и средним доходом.

Цель: В предлагаемом исследовании будет проверена эффективность раннего докорма в малых объемах (ESVS) для увеличения z-показателя веса к возрасту (WAZ) в возрасте 1 месяца.

Методология: Пилотный проект PRIMES (Исследование 3) будет представлять собой рандомизированное клиническое исследование, в котором будут участвовать младенцы в Гвинее-Бисау и Уганде с массой тела при рождении ≥2000 г. Младенцы с массой тела 2000–2499 г в возрасте до 6 часов (n = 144; 72 в каждом центре) будут рандомизированы при включении в одну из двух групп: 1) раннее введение добавок малого объема (группа вмешательства ESVS), в которую входят до 59 детей. мл смеси, вводимой ежедневно после грудного вскармливания до 30-дневного возраста, с последующим введением ВБ до 6-месячного возраста; или 2) частое исключительно грудное вскармливание без какой-либо пищи или жидкости, кроме витаминов, минералов и лекарств (контроль) до 6-месячного возраста. Младенцы с массой тела 2500-3300 г в возрасте до 6 часов будут снова взвешены в возрасте 4 дней; дети с массой тела <2600 г в возрасте 4 дней (n=180; 90 на объект) будут рандомизированы в те же экспериментальные и контрольные группы. Вес будет измеряться у всех зарегистрированных детей при рождении в 1-й день и в возрасте 4, 14, 30, 60 и 180 дней, а дополнительные показатели, включая рост, MUAC, кожные складки и гемоглобин, будут оцениваться в другие моменты времени. Первичным результатом исследования будет WAZ в возрасте 1 месяца. Вторичные результаты будут включать WLZ в возрасте 1 месяца; WAZ, WLZ и LAZ до 6-месячного возраста; продолжительность грудного вскармливания и кишечная микробиота младенцев.