Forebygging av underernæring hos spedbarn med tidlig tilskudd (PRIMES)

Bakgrunn: På verdensbasis er mer enn 50 millioner barn under 5 år bortkastet (vekt-for-lengde/høyde Z-score (WLZ) <-2) og over 150 millioner barn under 5 år er forkrøplet (lengde/høyde-for- alder Z-score (LAZ) <-2); slik sløsing og vekst begynner ofte i spedbarnsalderen.1 Optimal ernæring kan forhindre sløsing og vekst. Eksklusiv amming (EBF) er mye anbefalt av helsearbeidere, leger og sykepleiere i samfunnet og gir optimal ernæring for de fleste spedbarn. Imidlertid er tidlig vekstvakling vanlig for spedbarn i lav- og mellominntektsland (LMIC) og kan både øke et spedbarns risiko for tidlig dødelighet og også føre til underskudd i oppnådd høyde og vekt gjennom barndommen. Derfor er forskning nødvendig for å bestemme den mest effektive strategien for å fremme sunn tidlig vekst i LMIC.

Mål: Den foreslåtte studien vil teste effekten av tidlig småvolumstilskudd (ESVS) for å øke vekt-for-alder z-score (WAZ) ved 1 måneds alder.

Metodikk: PRIMES-piloten (Studie 3) vil være en randomisert klinisk studie som registrerer spedbarn i Guinea-Bissau og Uganda som veier ≥2000g ved fødselen. Spedbarn som veier 2000-2499g ved <6 timers alder (n=144; 72 per sted) vil bli randomisert ved påmelding til en av to grupper: 1) Tidlig småvolumstilskudd (ESVS intervensjonsgruppe), som består av opptil 59 ml formel administrert daglig etter amming gjennom 30 dagers alder etterfulgt av EBF gjennom 6 måneders alder; eller 2) hyppig eksklusiv amming uten annen mat eller væske enn vitaminer, mineraler og medisiner (kontroll) gjennom 6 måneders alder. Spedbarn som veier 2500-3300g ved <6 timers alder vil bli veid igjen ved 4 dagers alder; de som veier <2600g ved 4 dagers alder (n=180; 90 per sted) vil bli randomisert til de samme intervensjons- og kontrollgruppene. Vekten vil bli målt på alle påmeldte babyer ved fødselen på dag 1 og ved 4, 14, 30, 60 og 180 dagers alder, og tilleggsmål inkludert høyde, MUAC, hudfolder og hemoglobin vil bli vurdert på andre tidspunkter. Studiens primære resultat vil være WAZ ved 1 måneds alder. Sekundære utfall vil inkludere WLZ ved 1 måneds alder; WAZ, WLZ og LAZ gjennom 6 måneders alder; ammingsvarighet og spedbarns tarmmikrobiota.