Forebyggelse af underernæring hos spædbørn med tidlig kosttilskud (PRIMES)

Baggrund: På verdensplan går mere end 50 millioner børn under 5 år til spilde (vægt-for-længde/højde Z-score (WLZ) <-2) og over 150 millioner børn under 5 år er hæmmet (længde/højde-for- alder Z-score (LAZ) <-2); sådan svind og hæmning begynder ofte i barndommen.1 Optimal ernæring kan forhindre svind og hæmning. Eksklusiv amning (EBF) anbefales bredt af sundhedsarbejdere, læger og sygeplejersker i lokalsamfundet og giver optimal ernæring til de fleste spædbørn. Imidlertid er tidlig vækstvakling almindelig for spædbørn i lav- og mellemindkomstlande (LMIC) og kan både øge et spædbarns risiko for tidlig dødelighed og også føre til underskud i opnået højde og vægt gennem hele barndommen. Der er derfor behov for forskning for at bestemme den mest effektive strategi til at fremme sund tidlig vækst i LMIC.

Formål: Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​tidlig lille volumen tilskud (ESVS) til at øge vægt-for-alderen z-score (WAZ) ved 1 måneds alderen.

Metode: PRIMES-piloten (Studie 3) vil være et randomiseret klinisk forsøg med spædbørn i Guinea-Bissau og Uganda, der vejer ≥2000g ved fødslen. Spædbørn, der vejer 2000-2499 g ved <6 timers alderen (n=144; 72 pr. sted) vil blive randomiseret ved tilmelding til en af ​​to grupper: 1) Tidlig tilskud med lille volumen (ESVS interventionsgruppe), som består af op til 59 ml formel administreret dagligt efter amning gennem 30 dages alderen efterfulgt af EBF gennem 6 måneders alderen; eller 2) hyppig eksklusiv amning uden anden mad eller væske end vitaminer, mineraler og medicin (kontrol) gennem 6 måneders alderen. Spædbørn, der vejer 2500-3300g ved <6 timers alderen, vil blive vejet igen ved 4 dages alderen; dem, der vejer <2600g ved 4 dages alderen (n=180; 90 pr. sted) vil blive randomiseret til de samme interventions- og kontrolgrupper. Vægten vil blive målt på alle tilmeldte babyer ved fødslen på dag 1 og ved 4, 14, 30, 60 og 180 dage gamle, og yderligere mål, herunder højde, MUAC, hudfolder og hæmoglobin vil blive vurderet på andre tidspunkter. Undersøgelsens primære resultat vil være WAZ ved 1 måneds alderen. Sekundære resultater vil omfatte WLZ ved 1 måneds alder; WAZ, WLZ og LAZ til og med 6 måneders alderen; amningsvarighed og spædbarns tarmmikrobiota.