Prevenção da desnutrição infantil com suplementação precoce (PRIMES)

Antecedentes: Em todo o mundo, mais de 50 milhões de crianças com menos de 5 anos de idade são definhadas (escore Z de peso para comprimento/altura (WLZ) <-2) e mais de 150 milhões de crianças com menos de 5 anos são raquíticas (comprimento/altura para- escore Z de idade (LAZ) <-2); tal perda de peso e atraso no crescimento geralmente começam durante a infância.1 A nutrição ideal pode prevenir o desperdício de peso e o atraso no crescimento. A amamentação exclusiva (AME) é amplamente recomendada por agentes comunitários de saúde, médicos e enfermeiras e fornece nutrição ideal para a maioria das crianças. No entanto, a falha no crescimento precoce é comum em bebês em países de baixa e média renda (LMIC) e pode aumentar o risco de mortalidade precoce de um bebê e também levar a déficits na altura e peso atingidos durante a infância. Portanto, pesquisas são necessárias para determinar a estratégia mais eficaz para promover o crescimento precoce saudável em LMIC.

Objetivo: O estudo proposto testará a eficácia da suplementação precoce de pequeno volume (ESVS) para aumentar o escore z de peso para idade (WAZ) com 1 mês de idade.

Metodologia: O piloto PRIMES (Estudo 3) será um ensaio clínico randomizado envolvendo lactentes na Guiné-Bissau e Uganda com peso ≥2000g ao nascer. Lactentes pesando 2.000-2.499g com menos de 6 horas de idade (n=144; 72 por local) serão randomizados na inscrição para um dos dois grupos: 1) Suplementação precoce de pequeno volume (grupo de intervenção ESVS), que consiste em até 59 Fórmula em mL administrada diariamente após a amamentação até os 30 dias de idade, seguida de AME até os 6 meses de idade; ou 2) amamentação exclusiva frequente sem qualquer alimento ou líquido além de vitaminas, minerais e medicamentos (controle) até os 6 meses de idade. Bebês pesando 2.500-3.300 g com menos de 6 horas de idade serão pesados ​​novamente aos 4 dias de idade; aqueles com peso <2600g aos 4 dias de idade (n=180; 90 por local) serão randomizados para os mesmos grupos de intervenção e controle. O peso será medido em todos os bebês inscritos no nascimento no Dia 1 e aos 4, 14, 30, 60 e 180 dias de idade e medidas adicionais, incluindo altura, MUAC, dobras cutâneas e hemoglobina, serão avaliadas em outros momentos. O desfecho primário do estudo será WAZ com 1 mês de idade. Os resultados secundários incluirão WLZ com 1 mês de idade; WAZ, WLZ e LAZ até 6 meses de idade; duração da amamentação e microbiota intestinal infantil.